Retentionsrate og cariesforebyggelse af giomerbaseret fugemasse med og uden forbehandling med bioaktiv glasluftslibning hos unge voksne: randomiseret kontrolleret forsøg

Det er blevet foreslået, at fugemasser skal placeres på både sunde tænder og begyndende ikke-kaviterede karieslæsioner på permanente tænder hos patienter med høj cariesrisiko for at forhindre opståen af ​​caries og dens progression. Ifølge American Dental Associations retningslinjer for brug af pit- og fissurforseglingsmidler anbefales ICDAS II-koder 0, 1 og 2 til påføring af fugemasse. En række forskellige dentalmaterialer er blevet brugt som tætningsmidler ved brug af forskellige påføringsteknikker. Deres effektivitet afhænger af dannelsen af ​​en komplet forsegling og øges med korrekt teknik og fugtkontrol, passende opfølgning og genforsegling efter behov. Harpiksbaserede konventionelle fugemasser foretrækkes, men brug af fosforsyre demineraliserer emaljelaget og har forlænget behandlingstid og er mere teknikfølsom3.

Et nyt bioaktivt hybridmateriale (giomer), der kombinerede fordelene ved harpikskompositter med glasionomercementer, er blevet introduceret, baseret på præ-reageret glasionomer (PRG) fyldstofteknologi, hvor fluoroaluminosilikatglaspartikler, der tidligere har reageret med polyakrylsyren dispergeret i harpiks. Giomerbaseret pit- og fissurforsegling, der anvender selvætsende primer, eliminerer fosforsyreætsning og skylning, hvilket bevarer emaljen og reducerer stolens sidetid. Men tilbageholdelse af selvætsende klæbemiddel sammenlignet med konventionelle tætningsmidler er tvivlsom4.

En ny metode til påføring af tætningsmasse ved brug af luftslibende teknologi er mindre teknikfølsom og giver mulighed for yderligere rensning af rillerne før placering af tætningsmiddel. De slibende partikler, der bruges til luftslibning, fjerner effektivt organisk propmateriale fra rillerne og muliggør en dybere penetrering af tætningsmaterialet ind i rillerne5.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med undersøgelsen er at evaluere retentionshastighed og cariesforebyggelse af giomerbaseret fugemasse med og uden forbehandling med bioaktiv glasluftslibning hos unge voksne over et år

PIKOTER:

(P) Patient/population: Dybe retentive fissurer (ICDAS 0,1,2) i anden og tredje kindtand for 17-22 år gamle patienter.

(I) Intervention: Giomer-baseret tætningsmiddel med tidligere bioaktivt glas luftslibning. (C) Komparator: Giomer-baseret fugemasse uden forudgående bioaktiv glasluftslibning.

(O) Resultat:

Prioritering af resultat

Resultatmålemetode (med reference)

Måleenhed

1. ry Udfald

   Tab af fastholdelse

   Simonsens kriterier 6 Fuld retention (FR) Materialet var fuldt ud til stede på de okklusale overflader

   Delvist tabt (PL) Materialet var til stede, men som et resultat af enten slid eller tab af materialet blev en del af en tidligere forseglet brønd eller sprække eller begge blotlagt

   - Totally lost (TL) Der blev ikke fundet spor af materialet på overfladen.

2. ry Udfald Sekundær caries Ændrede USPHS-kriterier7 Alfa: Fravær af caries Charlie: Tilstedeværelse af caries

(T) Tid :- T0 :- Baseline T1:- 3 måneder Studiedesign: To parallelle arme randomiseret klinisk forsøg. Studieramme: Overlegenhedsramme

Hypotese:

Nulhypotesen testet i denne undersøgelse er, at der ikke vil være nogen forskel i hverken retentionshastighed eller cariesforebyggelse af giomerbaseret fugemasse med og uden behandling med bioaktiv glasluftslibning hos unge voksne

Forskningsspørgsmål:

I dybe retentive sprækker, vil brugen af ​​bioaktive glasluftslibepartikler forbedre retentionshastigheden og cariesforebyggelse af det giomerbaserede fugemasse?

Materialer og metoder De anvendte materialer i den aktuelle undersøgelse er beskrevet i tabel 1.

Tabel 1: Materialefabrikant, fyldstoftype, fyldstofindhold, matrixsammensætning:

Produktsammensætning Producent BeautiSealant (S-PRG fyldstof indeholdende tætningsmiddel) TEGDMA,UDMA, Fluoroboroaluminosilikatglas, Micro fumed silica Shofu Inc., Japan Sylc Calciumnatriumphosphosilikat; 100% NovaMin, partikelstørrelse: 30-60-90 μm, SiO2: 45%, CaO: 24,4%, Na2O: 24,6%, P2O5: 6% Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, triethylenglycoldimethacrylat; UDMA, urethan-dimethacrylat; Bis-GMA, bisphenol A glycidylmethacrylat

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på en tidligere undersøgelse af Bhushan og Goswami i 2016, hvor fuldstændig tilbageholdt fissurforsegling uden luftafslidning kan observeres i 34,5 % af tilfældene. Ved at implementere en tosidet Z-test for forskel mellem to uafhængige proportioner med et alfa-niveau på 5 % og en styrke på 80 %. Den mindste prøvestørrelse, der var nødvendig, var 43 pr. gruppe for at påvise en forskel på 30 %. Prøvestørrelsen blev øget med 10 % for at kompensere for mulige frafald for at nå 48 tænder pr. gruppe. Prøvestørrelse blev udført ved hjælp af G*Power version 3.1.9.2 til Windows.

Berettigelseskriterier:

1. Kvalifikationskriterier for deltagere:

   Inklusionskriterier for deltagere:

   • Unge voksne patienter i alderen 17-22.
   • God mundhygiejne (plakindeksscore 0 eller 1).
   • Fravær af unormale okklusionsvaner (f.eks. bruxisme, neglebidning, sammenbidning af tænder og åndedræt i munden).
   • Patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen.

   Eksklusionskriterier for deltagere:

   • Patienter med kendt allergisk eller uønsket reaktion på de testede materialer.
   • Systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse.
   • Xerostomipatienter.
2. Kvalifikationskriterier for tænder:

Inklusionskriterier for tænder:

• Tænder med normalt udseende og morfologi.
• Tænder med (ICDAS 0, 1, 2 scoringer).

Udelukkelseskriterier for tænder:

• Ikke-vitale, brækkede eller revnede tænder.
• Tænder med sekundær caries eller behov for udskiftning af eksisterende restaureringer.
• Defekte restaureringer ved siden af ​​eller overfor tanden, der blev restaureret i undersøgelsen.
• Udbredt caries, atypisk ydre farvning af tænder.
• Hypokalcifice eller hypoplastiske tænder.
• Periodontalt kompromitterede tænder Metode Tildelingsskjulningen (materialet, der bruges til behandlingen af ​​hver tand) vil blive opnået ved at bruge sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter, som vil blive udarbejdet af en investigator uden klinisk involvering i forsøget. Patienterne vil tilfældigt opdeles i to grupper ved at vælge en kuvert for hver tand. Før påføring af fissurforsegling blev plak og snavs på tandoverfladen renset med tandbørste og vand. Efter isolering af tænder ved hjælp af gummidæmning I gruppe 1: den selvætsende primer (BeautiSealant Primer, Shofu, Japan) påføres okklusalfissurerne med en fin mikrobørste. Efter at have ventet i 5 s, luftblæses forsigtigt i ca. 3 sek. og tør derefter med kraftigere luftstrøm, indtil der opnås et tyndt og ensartet bindelag. Giomerforseglingen. I gruppe 2: okklusal overflade vil blive udsat for 5 sek. bioglas (AquaCare-Velopex International), derefter vil tætningsmasse (BeautiSealant Paste, Shofu, Japan) blive påført som førnævnte trin og lyshærdet i 20 s. I begge grupper blev overfladerne kontrolleret med en opdagelsesrejsende for at sikre, at der ikke var hulrum til stede. Okklusionen blev kontrolleret og om nødvendigt justeret.