Taxa de retenção e prevenção de cárie de selante à base de Giomer com e sem pré-tratamento com abrasão de ar de vidro bioativo em adultos jovens: ensaio clínico randomizado

Foi proposto que os selantes deveriam ser colocados tanto em dentes hígidos quanto em lesões de cárie incipientes não cavitadas em dentes permanentes de pacientes com alto risco de cárie, a fim de prevenir o aparecimento de cárie e sua progressão. De acordo com as Diretrizes da American Dental Association para o uso de selantes de fossas e fissuras, os códigos ICDAS II 0, 1 e 2 são recomendados para aplicação de selantes. Uma variedade de materiais dentários tem sido usada como selantes usando diferentes técnicas de aplicação. A sua eficácia depende da formação de uma vedação completa e é aumentada pela técnica correta e controle de umidade, acompanhamento adequado e nova selagem conforme necessário. Selantes convencionais à base de resina são a escolha preferida, porém o uso de ácido fosfórico desmineraliza a camada de esmalte e tem tempo de tratamento prolongado e é mais sensível à técnica3.

Foi introduzido um novo material híbrido bioativo (giomer) que combinou as vantagens dos compósitos resinosos com os cimentos de ionômero de vidro, baseado na tecnologia de enchimento de ionômero de vidro pré-reagido (PRG) em que partículas de vidro de fluoroaluminossilicato que previamente reagiram com o ácido poliacrílico foram disperso em resina. O selante de fossas e fissuras à base de Giomer usando primer autocondicionante elimina o ácido fosfórico e o enxágue, conservando assim o esmalte e reduzindo o tempo de permanência na cadeira. Entretanto, a retenção do adesivo autocondicionante em comparação aos selantes convencionais é questionável4.

Um novo método para aplicação de selante usando tecnologia de ar abrasivo é menos sensível à técnica e permite uma limpeza adicional das ranhuras antes da aplicação do selante. As partículas abrasivas usadas na abrasão a ar removem efetivamente o material orgânico do tampão das ranhuras e permitem uma penetração mais profunda do material selante nas ranhuras5.

Objetivo do estudo:

O objetivo do estudo é avaliar a taxa de retenção e prevenção de cárie de selante à base de giomero com e sem pré-tratamento por vidro bioativo abrasão a ar em adultos jovens com mais de um ano

PICOTES:

(P) Paciente/População: Fissuras retentivas profundas (ICDAS 0,1,2) em segundos e terceiros molares em pacientes de 17 a 22 anos.

(I) Intervenção: Selante à base de Giomer com abrasão prévia de ar BioactiveGlass. (C) Comparador: Selante à base de Giomer sem abrasão prévia de ar de vidro bioativo.

(O) Resultado:

Priorização do Resultado

Método de medição do resultado (com referência)

Unidade de medida

1. Resultado

   Perda de retenção

   Critérios de Simonsen 6 Retenção total (FR) O material estava totalmente presente nas superfícies oclusais

   Parcialmente perdido (PL) O material estava presente, mas como resultado de desgaste ou perda do material, parte de uma fossa ou fissura previamente selada, ou ambos, ficou exposta

   - Totalmente perdido (TL) Nenhum vestígio do material foi detectado na superfície.

2. Resultados Cárie Secundária Critérios USPHS modificados7 Alfa: Ausência de cárie Charlie: Presença de cárie

(T) Tempo: - T0: - Linha de base T1: - 3 meses Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado de dois braços paralelos. Estrutura de estudo: Estrutura de superioridade

Hipótese:

A hipótese nula testada neste estudo é que não haverá diferença na taxa de retenção ou prevenção de cárie do selante à base de giomero com e sem tratamento por abrasão a ar com vidro bioativo em adultos jovens.

Questão de pesquisa:

Em fissuras retentivas profundas, o uso de partículas bioativas de vidro abrasivo a ar melhorará a taxa de retenção e a prevenção de cáries do selante à base de giomero?

Materiais e Métodos Os materiais utilizados no presente estudo estão descritos na tabela 1.

Tabela 1: Fabricante dos materiais, tipo de carga, conteúdo de carga, composição da matriz:

Composição do produto Fabricante BeautiSealant (enchimento S-PRG contendo selante) TEGDMA, UDMA, vidro de fluoroboroaluminossilicato, sílica micro pirogênica Shofu Inc., Japão Sylc Fososilicato de cálcio e sódio; 100% NovaMin, tamanho de partícula: 30-60-90 μm, SiO2: 45%, CaO: 24,4%, Na2O: 24,6%, P2O5: 6% Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, dimetacrilato de trietilenoglicol; UDMA, dimetacrilato de uretano; Bis-GMA, bisfenol A glicidilmetacrilato

Cálculo do tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado com base em estudo anterior de Bhushan e Goswami em 2016, no qual pode ser observado selante de fissuras completamente retido sem abrasão pelo ar em 34,5% dos casos. Implementando um teste Z bicaudal para diferença entre duas proporções independentes com nível alfa de 5% e poder de 80%. O tamanho mínimo da amostra necessário foi de 43 por grupo para detectar uma diferença de 30%. O tamanho da amostra foi aumentado em 10% para compensar possíveis desistências, chegando a 48 dentes por grupo. O tamanho da amostra foi realizado utilizando G*Power versão 3.1.9.2 para Windows.

Critério de eleição:

1. Critérios de elegibilidade dos participantes:

   Critérios de inclusão dos participantes:

   • Pacientes adultos jovens de 17 a 22 anos.
   • Boa higiene oral (índice de placa 0 ou 1).
   • Ausência de hábitos de oclusão anormais (ex. bruxismo, roer unhas, apertamento dentário e respiração bucal).
   • Pacientes que aprovam participar do estudo.

   Critérios de exclusão dos participantes:

   • Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados.
   • Doença sistemática que pode afetar a participação.
   • Pacientes xerostomizados.
2. Critérios de elegibilidade dos dentes:

Critérios de inclusão de dentes:

• Dentes com aparência e morfologia normais.
• Dentes com (pontuações ICDAS 0, 1, 2).

Critérios de exclusão de dentes:

• Dentes não vitais, fraturados ou rachados.
• Dentes com cárie secundária ou com necessidade de substituição de restaurações existentes.
• Restaurações defeituosas adjacentes ou opostas ao dente restaurado no estudo.
• Cárie desenfreada, coloração extrínseca atípica dos dentes.
• Dentes hipocalcificados ou hipoplásicos.
• Dentes periodontalmente comprometidos Metodologia A ocultação da alocação (o material usado para o tratamento de cada dente) será obtida usando envelopes selados opacos numerados sequencialmente que serão preparados por um investigador sem envolvimento clínico no ensaio. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, escolhendo um envelope para cada dente. Antes da aplicação do selante de fissuras, a placa e os detritos na superfície dental foram limpos com escova de cerdas dentais e água. Após isolamento dos dentes com auxílio de dique de borracha. No Grupo 1: o primer autocondicionante (BeautiSealant Primer, Shofu, Japão) será aplicado nas fissuras oclusais com micropincel fino. Depois de esperar 5 s, sopre suavemente por cerca de 3 segundos e depois seque com jato de ar mais forte até obter uma camada de ligação fina e uniforme. O selante giômer. No Grupo 2: a superfície oclusal será submetida a 5s de biovidro (AquaCare-Velopex International), em seguida o selante (BeautiSealant Paste, Shofu, Japão) será aplicado conforme etapas citadas e fotopolimerizado por 20 s. Em ambos os grupos, as superfícies foram verificadas com um explorador para garantir que não houvesse espaços vazios. A oclusão foi verificada e, se necessário, ajustada.