ソーシャルワーカーとの共同制作と子どもの精神的健康を改善する介入の実現可能性に関するRCT
変化のためのパートナーシップ - ソーシャルワーカーとの子供の精神的健康を改善する介入の共同制作と実現可能性のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
対処された質問: 研究者は、親の協力者と、ソーシャルワーカーとともに子供の精神的健康を改善するための新しいサービスである乳児親サポート (IPS) を共同作成できますか? 研究者は、通常のサービスと比較して IPS の RCT の実現可能性をテストできますか?
参加対象者: メンタルヘルスに懸念がある 0 ～ 5 歳の子供の親、ソーシャルワーカー、および複数の機関によるサポート計画を持つ人。
対象基準: グラスゴーまたはブロムリーの治験会場に滞在し、メンタルヘルスに懸念のある0～5歳の子供がいる家族、ソーシャルワーカー、および複数機関のサポートプランを持つ家族。
除外基準: 試験の開始時には除外基準はありませんでした。
フェーズ 1 の過程で、次の除外基準が明らかになりました。
- 子供が児童保護計画に加入しているか、児童保護登録簿に記載されている場合
- 家族がCPPまたはCPRから「降りる」過程にある場合
- 子供が現在治療の仕事に従事している場合。
介入: 乳児ペアレントサポート (ソーシャルワーカーとともに 0 ～ 5 歳の子供のメンタルヘルスの改善を目的とした学際的な乳児メンタルヘルス チーム)。
主な成果 フェーズ 1: ソーシャルワーカーがいる子供の親と共同で IPS 介入を実施。
フェーズ 2: 実現可能性 RCT への採用と維持 (3 か月および 6 か月後)。
副次的結果
フェーズ 1: サービス コンテキストの予備マッピング。
フェーズ2：
- ソーシャルワーカーと精神的健康上の問題を抱える子供たちのための、組織、アクセス、サービスの質の改善。
- IPS の将来の最終的な RCT に向けた推定の一次アウトカムおよび二次アウトカムの検討（下記を参照）
- 将来の最終的な RCT で使用するための、親がサポートするアウトカム尺度および親がサポートするエクスペリエンス尺度の開発
- 第 III 相試験を成功させるために新しい施設に拡張することが可能かどうかの調査。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- London Borough of Bromley
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- グラスゴーまたはブロムリーの治験会場に住む、精神的健康上の懸念がある0～5歳の子供がいる家族、ソーシャルワーカー、および複数機関のサポートプランを持つ家族。
除外基準:
試験の開始時には除外基準はありませんでした。 フェーズ 1 の過程で、次の除外基準が明らかになりました。
- 子供が児童保護計画に加入しているか、児童保護登録簿に記載されている場合
- 家族がCPPまたはCPRから「降りる」過程にある場合
- 子供が現在治療の仕事に従事している場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳幼児の親のサポート
家族は、新しい治療的介入である乳児の親のサポートに参加します。
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治療的介入
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介入なし：通常通りのサービス
ランダムにサービスに割り当てられた家族は、通常どおり、既存のサービスを利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性RCTに対する採用率
時間枠：6ヵ月
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試験への 30 家族の募集と、新しい治療介入に無作為に割り付けられた 15 家族は、募集率によって測定されます。
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6ヵ月
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継続率と実現可能性の比較 RCT
時間枠：1年
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新しい介入にランダムに割り当てられた 15 家族のうち、試験を最後まで継続する割合は、定着率によって測定されます。
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Helen Minnis, PhD、University of Glasgow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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