Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samproduktion och genomförbarhet RCT av intervention för att förbättra den mentala hälsan hos barn med en socialarbetare

6 januari 2025 uppdaterad av: Helen Minnis, University of Glasgow

Partnerskap för förändring - samproduktion och genomförbarhet Randomiserat kontrollerat försök av en intervention för att förbättra den mentala hälsan hos barn med en socialarbetare

Möjlighet RCT att fråga: Kan utredarna tillsammans med föräldrar samproducera en ny tjänst, Infant Parent Support (IPS), för att förbättra den psykiska hälsan hos barn med en socialarbetare? Kan utredarna testa genomförbarheten av en RCT av IPS jämfört med tjänster som vanligt?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Frågor som behandlas: Kan utredarna tillsammans med föräldrar samproducera en ny tjänst, Infant Parent Support (IPS), för att förbättra den psykiska hälsan hos barn med en socialarbetare? Kan utredarna testa genomförbarheten av en RCT av IPS jämfört med tjänster som vanligt?

Övervägs för inträde: Föräldrar till barn i åldern 0-5 år som har problem med psykisk ohälsa, socialarbetare och en stödplan för flera instanser.

Inklusionskriterier: Alla familjer på provplatserna i Glasgow eller Bromley med ett barn i åldern 0-5 år med psykiska problem, en socialarbetare och en stödplan för flera instanser.

Uteslutningskriterier: I början av försöket fanns det inga uteslutningskriterier.

Under loppet av fas 1 har följande uteslutningskriterier dykt upp:

  • Om barnet har en barnskyddsplan eller finns i barnskyddsregistret
  • Om familjen håller på att "trappa ner" från en CPP eller HLR
  • Om barnet för närvarande är engagerat i terapeutiskt arbete.

Intervention: Infant Parent Support (ett multidisciplinärt spädbarns mentalvårdsteam som syftar till att förbättra den mentala hälsan hos barn i åldern 0-5 år med en socialarbetare).

Primära resultat Fas 1: Samproduktion, med föräldrar till barn som har en socialarbetare, av IPS-interventionen.

Fas 2: Rekrytering och retention (vid 3 och 6 månader) till en genomförbarhets-RCT.

Sekundära resultat

Fas 1: preliminär kartläggning av tjänstekontext.

Fas 2:

  • Förbättring av organisationen, tillgången och kvaliteten på tjänsterna för barn med socialarbetare och psykiska problem.
  • Undersökning av förmodade primära och sekundära utfall för en framtida definitiv RCT av IPS (se nedan)
  • Utveckling av ett föräldrastödt resultatmått och ett föräldrastödt erfarenhetsmått för användning i en framtida definitiv RCT
  • Utforskning av om det är möjligt att expandera till nya platser för att genomföra en framgångsrik fas III-studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla familjer på provplatserna i Glasgow eller Bromley med ett barn i åldern 0-5 år med psykiska problem, en socialarbetare och en stödplan för flera instanser.

Exklusions kriterier:

I början av rättegången fanns det inga uteslutningskriterier. Under loppet av fas 1 har följande uteslutningskriterier dykt upp:

  • Om barnet har en barnskyddsplan eller finns i barnskyddsregistret
  • Om familjen håller på att "trappa ner" från en CPP eller HLR
  • Om barnet för närvarande är engagerat i terapeutiskt arbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldrastöd för spädbarn
Familjer engagerar sig i den nya terapeutiska interventionen, Infant Parent Support.
Terapeutisk intervention
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Familjer som randomiserats till tjänster som vanligt, engagerar sig i redan befintliga tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrader till en genomförbarhets-RCT
Tidsram: 6 månader
Rekryteringen av 30 familjer till prövningen och de 15 familjer som randomiserats till den nya terapeutiska interventionen kommer att mätas genom rekryteringsfrekvenser.
6 månader
Retention priser till en genomförbarhet RCT
Tidsram: 1 år
Andelen av de 15 familjer som randomiserats till den nya interventionen som fortsätter genom prövningen kommer att mätas genom retentionsfrekvenser.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 316250

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera