Koprodukciós és megvalósíthatósági RCT a gyermekek mentális egészségének javítására szociális munkással
Partnerség a változásért – Koprodukciós és megvalósíthatósági véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a gyermekek mentális egészségének javítását célzó beavatkozásról szociális munkás segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megválaszolt kérdések: A nyomozók a szülők munkatársaival közösen létrehozhatnak-e egy új szolgáltatást, a Csecsemőszülői Támogatást (IPS) a gyermekek mentális egészségének javítására egy szociális munkással? A vizsgálók tesztelhetik az IPS RCT-jének megvalósíthatóságát a szokásos szolgáltatásokkal összehasonlítva?
Belépéskor figyelembe vették: Mentálhigiénés problémákkal küzdő 0-5 éves gyermekek szülei, szociális munkások, több intézmény támogatási tervével.
Bevételi kritériumok: Bármely olyan család a Glasgow-ban vagy Bromley-i kísérleti helyszíneken, ahol 0-5 éves, mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermek van, szociális munkás és több ügynökség támogatási terve van.
Kizárási kritériumok: A tárgyalás kezdetén nem voltak kizárási kritériumok.
Az 1. fázis során a következő kizárási kritériumok merültek fel:
- Ha a gyermek rendelkezik gyermekvédelmi tervvel, vagy szerepel a gyermekvédelmi nyilvántartásban
- Ha a család „lelép” a CPP-ről vagy CPR-ről
- Ha a gyermek jelenleg terápiás munkát végez.
Beavatkozás: Csecsemőszülői Támogatás (multidiszciplináris csecsemő-mentális egészségügyi csapat, amelynek célja a 0-5 éves gyermekek mentális egészségének javítása szociális munkás segítségével).
Elsődleges eredmények 1. fázis: Az IPS-beavatkozás koprodukciója szociális munkással rendelkező gyermekek szüleivel.
2. fázis: Toborzás és megtartás (3 és 6 hónapos korban) egy megvalósíthatósági RCT-hez.
Másodlagos eredmények
1. fázis: a szolgáltatási kontextus előzetes feltérképezése.
2. fázis:
- Szociális munkás és mentálhigiénés problémákkal küzdő gyermekek számára nyújtott szolgáltatások megszervezésének, elérhetőségének és minőségének javítása.
- A feltételezett elsődleges és másodlagos eredmények vizsgálata az IPS jövőbeli végleges RCT-jéhez (lásd alább)
- Szülők által támogatott eredménymérő és szülő által támogatott tapasztalati mérőszám kidolgozása egy jövőbeli végleges RCT-ben
- Annak feltárása, hogy lehetséges-e új helyszínekre terjeszkedni a sikeres III. fázisú próba végrehajtása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- London Borough of Bromley
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely család a Glasgow-ban vagy Bromley-i kísérleti helyszíneken, ahol 0-5 éves, mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermek, szociális munkás és több ügynökség támogatási terve van.
Kizárási kritériumok:
A tárgyalás kezdetén nem voltak kizárási kritériumok. Az 1. fázis során a következő kizárási kritériumok merültek fel:
- Ha a gyermek rendelkezik gyermekvédelmi tervvel, vagy szerepel a gyermekvédelmi nyilvántartásban
- Ha a család „lelép” a CPP-ről vagy CPR-ről
- Ha a gyermek jelenleg terápiás munkát végez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csecsemőszülők támogatása
A családok bekapcsolódnak az új terápiás beavatkozásba, a csecsemőszülők támogatásába.
|
Terápiás beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások Szokásos módon
A „Szolgáltatások” csoportba véletlenszerűen kiválasztott családok a szokásos módon vegyenek részt a már meglévő szolgáltatásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arányok egy megvalósíthatósági RCT-hez
Időkeret: 6 hónap
|
A 30 család felvételét a kísérletbe és az új terápiás beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott 15 családot a toborzási arányokkal mérik.
|
6 hónap
|
|
Megtartási arányok egy megvalósíthatósági RCT-hez
Időkeret: 1 év
|
Az új beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott 15 család arányát, akik folytatják a kísérletet, a visszatartási arányokkal mérjük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 316250
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .