Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samproduksjon og gjennomførbarhet RCT av intervensjon for å forbedre den mentale helsen til barn med en sosialarbeider

6. januar 2025 oppdatert av: Helen Minnis, University of Glasgow

Partnerskap for endring - samproduksjon og gjennomførbarhet Randomisert kontrollert utprøving av en intervensjon for å forbedre den mentale helsen til barn med en sosialarbeider

Mulighet RCT å spørre: Kan etterforskerne, sammen med foreldresamarbeidspartnere, samprodusere en ny tjeneste, Infant Parent Support (IPS), for å forbedre den mentale helsen til barn med en sosialarbeider? Kan etterforskerne teste gjennomførbarheten av en RCT av IPS sammenlignet med tjenester som vanlig?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spørsmål som tas opp: Kan etterforskerne, sammen med foreldresamarbeidspartnere, samprodusere en ny tjeneste, Infant Parent Support (IPS), for å forbedre den psykiske helsen til barn med en sosialarbeider? Kan etterforskerne teste gjennomførbarheten av en RCT av IPS sammenlignet med tjenester som vanlig?

Vurderes for innreise: Foreldre til barn i alderen 0-5 år som har psykiske problemer, sosialarbeidere og en støtteplan for flere instanser.

Inklusjonskriterier: Enhver familie på prøvestedene i Glasgow eller Bromley med et barn i alderen 0-5 år med psykiske helseproblemer, en sosialarbeider og en støtteplan for flere byråer.

Eksklusjonskriterier: I begynnelsen av forsøket var det ingen eksklusjonskriterier.

I løpet av fase 1 har følgende eksklusjonskriterier dukket opp:

  • Hvis barnet har en barnevernplan eller står i barnevernsregisteret
  • Hvis familien er i ferd med å "tre ned" fra en CPP eller HLR
  • Hvis barnet for tiden er engasjert i terapeutisk arbeid.

Intervensjon: Infant Parent Support (et tverrfaglig spedbarns psykisk helseteam som tar sikte på å forbedre den mentale helsen til barn i alderen 0-5 år med en sosialarbeider).

Primære utfall Fase 1: Samproduksjon, med foreldre til barn som har en sosialarbeider, av IPS-intervensjonen.

Fase 2: Rekruttering og retensjon (ved 3 og 6 måneder) til en gjennomførbarhet RCT.

Sekundære utfall

Fase 1: foreløpig kartlegging av tjenestekontekst.

Fase 2:

  • Forbedring av organisering, tilgang og kvalitet på tjenester for barn med sosialarbeider og psykiske helseproblemer.
  • Undersøkelse av antatte primære og sekundære utfall for en fremtidig definitiv RCT av IPS (se nedenfor)
  • Utvikling av et foreldrestøttet resultatmål og et foreldrestøttet erfaringsmål for bruk i en fremtidig definitiv RCT
  • Utforskning av om det er mulig å utvide til nye steder for å gjennomføre en vellykket fase III-studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver familie på prøvestedene i Glasgow eller Bromley med et barn i alderen 0–5 år med psykiske helseproblemer, en sosialarbeider og en støtteplan for flere byråer.

Ekskluderingskriterier:

Ved starten av rettssaken var det ingen eksklusjonskriterier. I løpet av fase 1 har følgende eksklusjonskriterier dukket opp:

  • Hvis barnet har en barnevernplan eller står i barnevernsregisteret
  • Hvis familien er i ferd med å "tre ned" fra en CPP eller HLR
  • Hvis barnet for tiden er engasjert i terapeutisk arbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spedbarnsforeldrestøtte
Familier engasjerer seg i den nye terapeutiske intervensjonen, Infant Parent Support.
Terapeutisk intervensjon
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Familier som er randomisert til tjenester som vanlig, engasjerer seg i allerede eksisterende tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater til en gjennomførbarhet RCT
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringen av 30 familier til forsøket og de 15 familiene som er randomisert til den nye terapeutiske intervensjonen vil bli målt ved rekrutteringsrater.
6 måneder
Oppbevaringsrater til en gjennomførbarhet RCT
Tidsramme: 1 år
Andelen av de 15 familiene som er randomisert til den nye intervensjonen som fortsetter gjennom forsøket, vil bli målt ved oppbevaringsrater.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 316250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere