Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koprodukcja i wykonalność RCT interwencji na rzecz poprawy zdrowia psychicznego dzieci z pracownikiem socjalnym

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Helen Minnis, University of Glasgow

Partnerstwo na rzecz zmian — koprodukcja i wykonalność Randomizowane, kontrolowane badanie interwencji mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego dzieci z udziałem pracownika socjalnego

Wykonalność RCT z pytaniem: Czy badacze mogą wspólnie z pracownikiem socjalnym wspólnie stworzyć nową usługę Infant Parent Support (IPS) w celu poprawy zdrowia psychicznego dzieci? Czy badacze mogą przetestować wykonalność RCT IPS w porównaniu ze zwykłymi usługami?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadane pytania: Czy badacze mogą współtworzyć, we współpracy z rodzicami, nową usługę „Wsparcie dla rodziców niemowląt” (IPS), aby poprawić zdrowie psychiczne dzieci wraz z pracownikiem socjalnym? Czy badacze mogą przetestować wykonalność RCT IPS w porównaniu ze zwykłymi usługami?

Przy wpisie mogą brać udział: rodzice dzieci w wieku 0–5 lat mających problemy ze zdrowiem psychicznym, pracownicy socjalni korzystający z wieloagencyjnego planu wsparcia.

Kryteria włączenia: Każda rodzina przebywająca w ośrodkach badawczych w Glasgow lub Bromley z dzieckiem w wieku 0–5 lat z problemami zdrowia psychicznego, pracownikiem socjalnym i planem wsparcia obejmującym wiele agencji.

Kryteria wykluczenia: Na początku badania nie było żadnych kryteriów wykluczenia.

W trakcie fazy 1 pojawiły się następujące kryteria wykluczenia:

  • Jeśli dziecko posiada Plan Ochrony Dziecka lub znajduje się w Rejestrze Ochrony Dziecka
  • Jeśli rodzina jest w trakcie „odchodzenia” od CPP lub CPR
  • Jeżeli dziecko jest obecnie zaangażowane w pracę terapeutyczną.

Interwencja: Wsparcie dla rodziców niemowląt (wielodyscyplinarny zespół ds. zdrowia psychicznego niemowląt, którego celem jest poprawa zdrowia psychicznego dzieci w wieku 0–5 lat pod opieką pracownika socjalnego).

Podstawowe rezultaty Faza 1: Współprodukcja interwencji IPS wraz z rodzicami dzieci, które mają pracownika socjalnego.

Faza 2: Rekrutacja i zatrzymanie (po 3 i 6 miesiącach) w RCT wykonalności.

Wyniki wtórne

Faza 1: wstępne mapowanie kontekstu usługi.

Faza 2:

  • Poprawa organizacji, dostępu i jakości usług dla dzieci z pracownikiem socjalnym i problemami zdrowia psychicznego.
  • Badanie domniemanych pierwotnych i wtórnych wyników przyszłego ostatecznego RCT IPS (patrz poniżej)
  • Opracowanie wspieranej przez rodziców miary wyniku i wspieranej przez rodziców miary doświadczenia do wykorzystania w przyszłym ostatecznym RCT
  • Zbadanie, czy możliwa jest ekspansja na nowe lokalizacje w celu przeprowadzenia udanej fazy III badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda rodzina przebywająca w ośrodkach badawczych w Glasgow lub Bromley z dzieckiem w wieku 0–5 lat z problemami psychicznymi, pracownikiem socjalnym i planem wsparcia obejmującym wiele agencji.

Kryteria wyłączenia:

Na początku badania nie było żadnych kryteriów wykluczających. W trakcie fazy 1 pojawiły się następujące kryteria wykluczenia:

  • Jeśli dziecko posiada Plan Ochrony Dziecka lub znajduje się w Rejestrze Ochrony Dziecka
  • Jeśli rodzina jest w trakcie „odchodzenia” od CPP lub CPR
  • Jeżeli dziecko jest obecnie zaangażowane w pracę terapeutyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie dla rodziców niemowląt
Rodziny angażują się w nową interwencję terapeutyczną – Wsparcie dla rodziców niemowląt.
Inny: Wsparcie dla rodziców niemowląt
Interwencja terapeutyczna
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Rodziny losowo przydzielone do usług jak zwykle korzystają z już istniejących usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji do RCT wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rekrutacja 30 rodzin do badania i 15 rodzin losowo przydzielonych do nowej interwencji terapeutycznej będzie mierzona na podstawie współczynników rekrutacji.
6 miesięcy
Wskaźniki zatrzymania w RCT wykonalności
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek 15 rodzin losowo przydzielonych do nowej interwencji, które kontynuują badanie, będzie mierzony na podstawie wskaźników retencji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

University of Nottingham
Queen Mary University of London
National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Glasgow City Council
London Borough of Bromley

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 316250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Wsparcie dla rodziców niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj