Yhteistuotanto ja toteutettavuus RCT lasten mielenterveyden parantamiseksi sosiaalityöntekijän kanssa
Muutoskumppanuus – Yhteistuotanto ja toteutettavuus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu lasten mielenterveyden parantamiseksi sosiaalityöntekijän kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsitellyt kysymykset: Voivatko tutkijat tuottaa yhdessä vanhempien kanssa uuden palvelun, Infant Parent Support (IPS), parantaakseen lasten mielenterveyttä sosiaalityöntekijän kanssa? Voivatko tutkijat testata IPS:n RCT:n toteutettavuutta verrattuna palveluihin tavalliseen tapaan?
Mukaan otetaan: mielenterveysongelmista kärsivien 0-5-vuotiaiden lasten vanhemmat, sosiaalityöntekijät ja usean viraston tukisuunnitelma.
Sisällyttämiskriteerit: Jokainen Glasgow'n tai Bromleyn koepaikalla oleva perhe, jossa on mielenterveysongelmista kärsivä 0–5-vuotias lapsi, sosiaalityöntekijä ja usean viraston tukisuunnitelma.
Poissulkemiskriteerit: Kokeen alussa ei ollut poissulkemiskriteerejä.
Vaiheen 1 aikana on syntynyt seuraavat poissulkemiskriteerit:
- Jos lapsella on lastensuojelusuunnitelma tai hän on lastensuojelurekisterissä
- Jos perhe on luopumassa CPP- tai elvytyshoidosta
- Jos lapsi on tällä hetkellä terapeuttisessa työssä.
Interventio: Infant Parent Support (monialainen pikkulasten mielenterveystiimi, jonka tavoitteena on parantaa 0–5-vuotiaiden lasten mielenterveyttä sosiaalityöntekijän kanssa).
Ensisijaiset tulokset Vaihe 1: IPS-intervention yhteistuotanto lasten vanhempien kanssa, joilla on sosiaalityöntekijä.
Vaihe 2: Rekrytointi ja säilyttäminen (3 ja 6 kuukauden iässä) toteutettavuustutkimuskeskuksessa.
Toissijaiset tulokset
Vaihe 1: Palvelukontekstin alustava kartoitus.
Vaihe 2:
- Palvelujen organisoinnin, saatavuuden ja laadun parantaminen sosiaalityöntekijä- ja mielenterveysongelmista kärsiville lapsille.
- Oletettujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tutkiminen tulevaa lopullista IPS:n RCT:tä varten (katso alla)
- Vanhempien tukeman tulosmittarin ja vanhempien tukeman kokemusmittarin kehittäminen käytettäväksi tulevassa lopullisessa RCT:ssä
- Selvitetään, onko mahdollista laajentua uusille kohteille onnistuneen vaiheen III kokeilun suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- London Borough of Bromley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen Glasgow'n tai Bromleyn kokeilupaikoilla oleva perhe, jossa on mielenterveysongelmista kärsivä 0–5-vuotias lapsi, sosiaalityöntekijä ja usean viraston tukisuunnitelma.
Poissulkemiskriteerit:
Oikeudenkäynnin alussa ei ollut poissulkemiskriteerejä. Vaiheen 1 aikana on syntynyt seuraavat poissulkemiskriteerit:
- Jos lapsella on lastensuojelusuunnitelma tai hän on lastensuojelurekisterissä
- Jos perhe on luopumassa CPP- tai elvytyshoidosta
- Jos lapsi on tällä hetkellä terapeuttisessa työssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauvan vanhempien tuki
Perheet osallistuvat uuteen terapeuttiseen interventioon, Infant Parent Support -tukeen.
|
Terapeuttinen interventio
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
Perheet, jotka on satunnaistettu Palveluihin, ovat tavalliseen tapaan yhteydessä jo olemassa oleviin palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointihinnat toteutettavuuden RCT:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
30 perheen rekrytointia kokeiluun ja 15 perhettä, jotka on satunnaistettu uuteen terapeuttiseen interventioon, mitataan rekrytointiasteilla.
|
6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentit toteutettavuuden RCT:lle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden 15 perheen osuus, jotka on satunnaistettu uuteen interventioon ja jotka jatkavat kokeilua, mitataan pidättymisasteiden perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 316250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .