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与社会工作者一起改善儿童心理健康的干预措施的联合制作和可行性随机对照试验

2025年1月6日 更新者:Helen Minnis、University of Glasgow

变革伙伴关系 - 与社会工作者一起改善儿童心理健康干预措施的联合生产和可行性随机对照试验

可行性随机对照试验要问:研究人员能否与家长合作者共同开发一项新服务,即婴儿家长支持(IPS),以与社会工作者一起改善儿童的心理健康? 研究人员能否测试 IPS 与常规服务相比的随机对照试验的可行性?

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

解决的问题:调查人员能否与家长合作者共同推出一项新服务——婴儿家长支持(IPS),以与社会工作者一起改善儿童的心理健康? 研究人员能否测试 IPS 与常规服务相比的随机对照试验的可行性?

考虑参加:有心理健康问题的 0-5 岁儿童的父母、社会工作者和多机构支持计划。

纳入标准:格拉斯哥或布罗姆利试验地点的任何有 0-5 岁有心理健康问题的孩子的家庭、社会工作者和多机构支持计划。

排除标准:试验开始时没有排除标准。

在第一阶段的过程中,出现了以下排除标准:

  • 如果孩子有儿童保护计划或在儿童保护登记册上
  • 如果家庭正处于“退出”CPP 或 CPR 的过程中
  • 如果孩子目前正在从事治疗工作。

干预措施:婴儿家长支持(一个多学科婴儿心理健康团队,旨在与社会工作者一起改善0-5岁儿童的心理健康)。

主要成果第一阶段:与有社会工作者的儿童家长共同开展 IPS 干预。

第 2 阶段:可行性 RCT 的招募和保留(3 个月和 6 个月)。

次要成果

第一阶段:服务上下文的初步映射。

阶段2:

  • 为有社会工作者和心理健康问题的儿童改善服务的组织、获取和质量。
  • 检查 IPS 未来确定性随机对照试验的假定主要和次要结果(见下文)
  • 制定家长支持的结果衡量标准和家长支持的经验衡量标准,用于未来的最终随机对照试验
  • 探索是否有可能扩展到新的地点以进行成功的 III 期试验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • London Borough of Bromley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 格拉斯哥或布罗姆利试验地点的任何有 0-5 岁有心理健康问题儿童的家庭、社会工作者和多机构支持计划。

排除标准:

试验开始时没有排除标准。 在第一阶段的过程中,出现了以下排除标准:

  • 如果孩子有儿童保护计划或在儿童保护登记册上
  • 如果家庭正处于“退出”CPP 或 CPR 的过程中
  • 如果孩子目前正在从事治疗工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:婴儿家长支持
家庭参与新的治疗干预措施——婴儿家长支持。
治疗干预
无干预:服务如常
随机接受照常服务的家庭,参与现有的服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性 RCT 的招募率
大体时间:6个月
将通过招募率来衡量招募 30 个家庭参加试验以及随机接受新治疗干预的 15 个家庭。
6个月
可行性随机对照试验的保留率
大体时间:1年
随机接受新干预措施的 15 个家庭中继续完成试验的比例将通过保留率来衡量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月18日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月14日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月6日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 316250

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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