Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koprodukce a proveditelnost RCT intervence ke zlepšení duševního zdraví dětí se sociálním pracovníkem

14. srpna 2023 aktualizováno: Helen Minnis, University of Glasgow

Partnerství pro změnu – koprodukce a proveditelnost Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence ke zlepšení duševního zdraví dětí se sociálním pracovníkem

Proveditelnost RCT se ptá: Mohou vyšetřovatelé společně se spolupracovníky rodičů vytvořit novou službu Infant Parent Support (IPS), aby zlepšili duševní zdraví dětí se sociálním pracovníkem? Mohou vyšetřovatelé otestovat proveditelnost RCT IPS ve srovnání se službami jako obvykle?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaslané otázky: Mohou vyšetřovatelé společně se spolupracovníky rodičů vytvořit novou službu Infant Parent Support (IPS) ke zlepšení duševního zdraví dětí se sociálním pracovníkem? Mohou vyšetřovatelé otestovat proveditelnost RCT IPS ve srovnání se službami jako obvykle?

Zvažuje se vstup: Rodiče dětí ve věku 0-5 let, které mají problémy s duševním zdravím, sociální pracovníci a plán podpory pro více institucí.

Kritéria začlenění: Jakákoli rodina v testovacích lokalitách v Glasgow nebo Bromley s dítětem ve věku 0–5 let s problémy v oblasti duševního zdraví, sociálním pracovníkem a plánem podpory pro více institucí.

Kritéria vyloučení: Na začátku studie nebyla žádná kritéria vyloučení.

V průběhu fáze 1 se objevila následující kritéria vyloučení:

  • Pokud má dítě Plán ochrany dítěte nebo je v registru ochrany dětí
  • Pokud je rodina v procesu „odstoupení“ od CPP nebo KPR
  • Pokud se dítě aktuálně věnuje terapeutické práci.

Intervence: Infant Parent Support (multidisciplinární tým pro duševní zdraví kojenců, jehož cílem je zlepšit duševní zdraví dětí ve věku 0-5 let se sociálním pracovníkem).

Primární výsledky Fáze 1: Koprodukce intervence IPS s rodiči dětí, kteří mají sociálního pracovníka.

Fáze 2: Nábor a udržení (po 3 a 6 měsících) do RCT proveditelnosti.

Sekundární výsledky

Fáze 1: předběžné zmapování kontextu služby.

Fáze 2:

  • Zlepšení organizace, přístupu a kvality služeb pro děti se sociálním pracovníkem a problémy s duševním zdravím.
  • Vyšetření předpokládaných primárních a sekundárních výsledků pro budoucí definitivní RCT IPS (viz níže)
  • Vývoj měření výsledků podporovaných rodiči a měření zkušeností podporovaných rodiči pro použití v budoucí definitivní RCT
  • Zkoumání toho, zda je možné expandovat do nových lokalit a provést úspěšnou studii fáze III.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • London Borough of Bromley
        • Kontakt:
          • Carol Whiting

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakákoli rodina v testovacích místech v Glasgow nebo Bromley s dítětem ve věku 0–5 let s problémy s duševním zdravím, sociálním pracovníkem a plánem podpory pro více institucí.

Kritéria vyloučení:

Na začátku procesu neexistovala žádná vylučovací kritéria. V průběhu fáze 1 se objevila následující kritéria vyloučení:

  • Pokud má dítě Plán ochrany dítěte nebo je v registru ochrany dětí
  • Pokud je rodina v procesu „odstoupení“ od CPP nebo KPR
  • Pokud se dítě aktuálně věnuje terapeutické práci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora rodičů nemluvňat
Rodiny se zapojují do nové terapeutické intervence, Infant Parent Support.
Jiný: Podpora rodičů nemluvňat
Terapeutická intervence
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Rodiny, které jsou náhodně rozděleny do služeb jako obvykle, se zapojují do již existujících služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry náboru do RCT proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Nábor 30 rodin do studie a 15 rodin randomizovaných do nové terapeutické intervence bude měřen mírou náboru.
6 měsíců
Míry uchování podle proveditelnosti RCT
Časové okno: 1 rok
Podíl 15 rodin randomizovaných do nové intervence, které pokračují ve zkoušce, bude měřen mírou retence.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

University of Nottingham
Queen Mary University of London
NSPCC
Glasgow City Council
London Borough of Bromley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 316250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Podpora rodičů nemluvňat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit