Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samproduktion og gennemførlighed RCT af intervention for at forbedre børns mentale sundhed med en socialrådgiver

6. januar 2025 opdateret af: Helen Minnis, University of Glasgow

Partnerskab for forandring - samproduktion og gennemførlighed Randomiseret kontrolleret forsøg med en intervention til forbedring af børns mentale sundhed med en socialrådgiver

Mulighed for RCT at spørge: Kan efterforskerne sammen med forældresamarbejdspartnere samproducere en ny tjeneste, Infant Parent Support (IPS), for at forbedre børns mentale sundhed med en socialrådgiver? Kan efterforskerne teste gennemførligheden af ​​en RCT af IPS sammenlignet med tjenester som normalt?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spørgsmål behandlet: Kan efterforskerne sammen med forældresamarbejdspartnere samproducere en ny tjeneste, Infant Parent Support (IPS), for at forbedre børns mentale sundhed med en socialrådgiver? Kan efterforskerne teste gennemførligheden af ​​en RCT af IPS sammenlignet med tjenester som normalt?

Overvejes til deltagelse: Forældre til børn i alderen 0-5 år, der har psykiske problemer, socialrådgivere og en støtteplan for flere instanser.

Inklusionskriterier: Enhver familie i Glasgow- eller Bromley-forsøgsstederne med et barn i alderen 0-5 år med psykiske problemer, en socialrådgiver og en støtteplan for flere instanser.

Eksklusionskriterier: I begyndelsen af ​​forsøget var der ingen eksklusionskriterier.

I løbet af fase 1 er følgende eksklusionskriterier dukket op:

  • Hvis barnet har en børneværnsplan eller er i børneværnsregistret
  • Hvis familien er i gang med at 'træde ned' fra en CPP eller CPR
  • Hvis barnet i øjeblikket er engageret i terapeutisk arbejde.

Intervention: Infant Parent Support (et tværfagligt spædbørns mentalsundhedsteam, der har til formål at forbedre den mentale sundhed for børn i alderen 0-5 år med en socialrådgiver).

Primære resultater Fase 1: Samproduktion, med forældre til børn, der har en socialrådgiver, af IPS-interventionen.

Fase 2: Rekruttering og fastholdelse (ved 3 og 6 måneder) til en feasibility RCT.

Sekundære resultater

Fase 1: foreløbig kortlægning af servicekontekst.

Fase 2:

  • Forbedring af organisationen, adgangen til og kvaliteten af ​​tjenester for børn med en socialrådgiver og psykiske problemer.
  • Undersøgelse af formodede primære og sekundære resultater for en fremtidig endelig RCT af IPS (se nedenfor)
  • Udvikling af et forældrestøttet resultatmål og et forældrestøttet erfaringsmål til brug i en fremtidig endelig RCT
  • Undersøgelse af, om det er muligt at udvide til nye steder for at gennemføre et vellykket fase III-forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver familie i Glasgow- eller Bromley-forsøgsstederne med et barn i alderen 0-5 år med psykiske problemer, en socialrådgiver og en støtteplan for flere instanser.

Ekskluderingskriterier:

I begyndelsen af ​​forsøget var der ingen udelukkelseskriterier. I løbet af fase 1 er følgende eksklusionskriterier dukket op:

  • Hvis barnet har en børneværnsplan eller er i børneværnsregistret
  • Hvis familien er i gang med at 'træde ned' fra en CPP eller CPR
  • Hvis barnet i øjeblikket er engageret i terapeutisk arbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spædbørns forældrestøtte
Familier engagerer sig i den nye terapeutiske intervention, Infant Parent Support.
Terapeutisk intervention
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Familier, der er randomiseret til Services As Usual, engagerer sig i allerede eksisterende tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater til en feasibility RCT
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringen af ​​30 familier til forsøget og de 15 familier, der er randomiseret til den nye terapeutiske intervention, vil blive målt ved rekrutteringsrater.
6 måneder
Fastholdelsesrater til en gennemførligheds-RCT
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​de 15 familier, der er randomiseret til den nye intervention, som fortsætter gennem forsøget, vil blive målt ved fastholdelsesrater.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 316250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Spædbørns forældrestøtte

Abonner