Samproduktion og gennemførlighed RCT af intervention for at forbedre børns mentale sundhed med en socialrådgiver
Partnerskab for forandring - samproduktion og gennemførlighed Randomiseret kontrolleret forsøg med en intervention til forbedring af børns mentale sundhed med en socialrådgiver
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmål behandlet: Kan efterforskerne sammen med forældresamarbejdspartnere samproducere en ny tjeneste, Infant Parent Support (IPS), for at forbedre børns mentale sundhed med en socialrådgiver? Kan efterforskerne teste gennemførligheden af en RCT af IPS sammenlignet med tjenester som normalt?
Overvejes til deltagelse: Forældre til børn i alderen 0-5 år, der har psykiske problemer, socialrådgivere og en støtteplan for flere instanser.
Inklusionskriterier: Enhver familie i Glasgow- eller Bromley-forsøgsstederne med et barn i alderen 0-5 år med psykiske problemer, en socialrådgiver og en støtteplan for flere instanser.
Eksklusionskriterier: I begyndelsen af forsøget var der ingen eksklusionskriterier.
I løbet af fase 1 er følgende eksklusionskriterier dukket op:
- Hvis barnet har en børneværnsplan eller er i børneværnsregistret
- Hvis familien er i gang med at 'træde ned' fra en CPP eller CPR
- Hvis barnet i øjeblikket er engageret i terapeutisk arbejde.
Intervention: Infant Parent Support (et tværfagligt spædbørns mentalsundhedsteam, der har til formål at forbedre den mentale sundhed for børn i alderen 0-5 år med en socialrådgiver).
Primære resultater Fase 1: Samproduktion, med forældre til børn, der har en socialrådgiver, af IPS-interventionen.
Fase 2: Rekruttering og fastholdelse (ved 3 og 6 måneder) til en feasibility RCT.
Sekundære resultater
Fase 1: foreløbig kortlægning af servicekontekst.
Fase 2:
- Forbedring af organisationen, adgangen til og kvaliteten af tjenester for børn med en socialrådgiver og psykiske problemer.
- Undersøgelse af formodede primære og sekundære resultater for en fremtidig endelig RCT af IPS (se nedenfor)
- Udvikling af et forældrestøttet resultatmål og et forældrestøttet erfaringsmål til brug i en fremtidig endelig RCT
- Undersøgelse af, om det er muligt at udvide til nye steder for at gennemføre et vellykket fase III-forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- London Borough of Bromley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver familie i Glasgow- eller Bromley-forsøgsstederne med et barn i alderen 0-5 år med psykiske problemer, en socialrådgiver og en støtteplan for flere instanser.
Ekskluderingskriterier:
I begyndelsen af forsøget var der ingen udelukkelseskriterier. I løbet af fase 1 er følgende eksklusionskriterier dukket op:
- Hvis barnet har en børneværnsplan eller er i børneværnsregistret
- Hvis familien er i gang med at 'træde ned' fra en CPP eller CPR
- Hvis barnet i øjeblikket er engageret i terapeutisk arbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spædbørns forældrestøtte
Familier engagerer sig i den nye terapeutiske intervention, Infant Parent Support.
|
Terapeutisk intervention
|
|
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Familier, der er randomiseret til Services As Usual, engagerer sig i allerede eksisterende tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater til en feasibility RCT
Tidsramme: 6 måneder
|
Rekrutteringen af 30 familier til forsøget og de 15 familier, der er randomiseret til den nye terapeutiske intervention, vil blive målt ved rekrutteringsrater.
|
6 måneder
|
|
Fastholdelsesrater til en gennemførligheds-RCT
Tidsramme: 1 år
|
Andelen af de 15 familier, der er randomiseret til den nye intervention, som fortsætter gennem forsøget, vil blive målt ved fastholdelsesrater.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 316250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .