Coproduzione e fattibilità RCT di intervento per migliorare la salute mentale dei bambini con un assistente sociale
Partnership for Change - Coproduzione e fattibilità Sperimentazione controllata randomizzata di un intervento per migliorare la salute mentale dei bambini con un assistente sociale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domande affrontate: i ricercatori possono coprodurre, con i genitori collaboratori, un nuovo servizio, Infant Parent Support (IPS), per migliorare la salute mentale dei bambini con un assistente sociale? I ricercatori possono verificare la fattibilità di un RCT di IPS rispetto ai servizi abituali?
Considerati per l'iscrizione: genitori di bambini di età compresa tra 0 e 5 anni che hanno problemi di salute mentale, assistenti sociali e un piano di supporto multi-agenzia.
Criteri di inclusione: Qualsiasi famiglia nei siti sperimentali di Glasgow o Bromley con un bambino di età compresa tra 0 e 5 anni con problemi di salute mentale, un assistente sociale e un piano di supporto multi-agenzia.
Criteri di esclusione: all'inizio della sperimentazione non esistevano criteri di esclusione.
Nel corso della Fase 1 sono emersi i seguenti criteri di esclusione:
- Se il bambino ha un Piano di protezione dell'infanzia o è iscritto nel Registro per la protezione dell'infanzia
- Se la famiglia è in procinto di "dimettersi" da un CPP o CPR
- Se il bambino è attualmente impegnato in un lavoro terapeutico.
Intervento: Infant Parent Support (un team multidisciplinare di salute mentale infantile che mira a migliorare la salute mentale dei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni con un assistente sociale).
Risultati primari Fase 1: Coproduzione, con i genitori di bambini che hanno un assistente sociale, dell'intervento IPS.
Fase 2: reclutamento e mantenimento (a 3 e 6 mesi) per un RCT di fattibilità.
Risultati secondari
Fase 1: mappatura preliminare del contesto del servizio.
Fase 2:
- Miglioramento dell'organizzazione, dell'accesso e della qualità dei servizi per i bambini con assistente sociale e problemi di salute mentale.
- Esame dei presunti risultati primari e secondari per un futuro RCT definitivo sull'IPS (vedi sotto)
- Sviluppo di una misura di risultato supportata dai genitori e di una misura di esperienza supportata dai genitori da utilizzare in un futuro RCT definitivo
- Esplorazione della possibilità di espandersi in nuovi siti per condurre con successo una sperimentazione di Fase III.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- London Borough of Bromley
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi famiglia nei siti sperimentali di Glasgow o Bromley con un bambino di età compresa tra 0 e 5 anni con problemi di salute mentale, un assistente sociale e un piano di supporto multi-agenzia.
Criteri di esclusione:
All'inizio della sperimentazione non esistevano criteri di esclusione. Nel corso della Fase 1 sono emersi i seguenti criteri di esclusione:
- Se il bambino ha un Piano di protezione dell'infanzia o è iscritto nel Registro per la protezione dell'infanzia
- Se la famiglia è in procinto di "dimettersi" da un CPP o CPR
- Se il bambino è attualmente impegnato in un lavoro terapeutico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto ai genitori infantili
Le famiglie si impegnano con il nuovo intervento terapeutico, Infant Parent Support.
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Intervento terapeutico
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Nessun intervento: Servizi come al solito
Le famiglie randomizzate ai Servizi come al solito, interagiscono con i servizi già esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di reclutamento per un RCT di fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il reclutamento di 30 famiglie per lo studio e di 15 famiglie randomizzate per il nuovo intervento terapeutico sarà misurato mediante tassi di reclutamento.
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6 mesi
|
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Tassi di ritenzione per un RCT di fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
La proporzione delle 15 famiglie randomizzate al nuovo intervento che continueranno la sperimentazione sarà misurata in base ai tassi di ritenzione.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 316250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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