Coproductie en haalbaarheid RCT van interventie om de geestelijke gezondheid van kinderen te verbeteren met een maatschappelijk werker
Partnership for Change - Coproductie en haalbaarheid Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar een interventie om de geestelijke gezondheid van kinderen te verbeteren met een maatschappelijk werker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vragen die aan bod komen: Kunnen de onderzoekers samen met ouders een nieuwe dienst, Infant Parent Support (IPS), coproduceren om de geestelijke gezondheid van kinderen te verbeteren met een maatschappelijk werker? Kunnen de onderzoekers de haalbaarheid van een RCT van IPS testen in vergelijking met de gebruikelijke dienstverlening?
In aanmerking komend voor deelname: ouders van kinderen van 0 tot 5 jaar met psychische problemen, maatschappelijk werkers en een ondersteuningsplan van meerdere instanties.
Inclusiecriteria: Elk gezin in de proeflocaties in Glasgow of Bromley met een kind van 0 tot 5 jaar met geestelijke gezondheidsproblemen, een maatschappelijk werker en een ondersteuningsplan van meerdere instanties.
Uitsluitingscriteria: Bij aanvang van de proef waren er geen uitsluitingscriteria.
In de loop van fase 1 zijn de volgende uitsluitingscriteria naar voren gekomen:
- Als het kind een Kinderbeschermingsplan heeft of in het Kinderbeschermingsregister staat
- Als het gezin bezig is met het ‘aftreden’ van een CPP of CPR
- Als het kind momenteel bezig is met therapeutisch werk.
Interventie: Infant Parent Support (een multidisciplinair team voor de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen dat samen met een maatschappelijk werker de geestelijke gezondheid van kinderen van 0 tot 5 jaar wil verbeteren).
Primaire resultaten Fase 1: Coproductie, met ouders van kinderen die een maatschappelijk werker hebben, van de IPS-interventie.
Fase 2: Rekrutering en retentie (na 3 en 6 maanden) voor een haalbaarheids-RCT.
Secundaire resultaten
Fase 1: voorlopig in kaart brengen van de dienstencontext.
Fase 2:
- Verbetering van de organisatie, toegang en kwaliteit van de dienstverlening voor kinderen met een maatschappelijk werker en psychische problemen.
- Onderzoek van vermeende primaire en secundaire uitkomsten voor een toekomstige definitieve RCT van IPS (zie hieronder)
- Ontwikkeling van een door ouders ondersteunde uitkomstmaat en een door ouders ondersteunde ervaringsmaatstaf voor gebruik in een toekomstige definitieve RCT
- Verkenning of het mogelijk is om uit te breiden naar nieuwe locaties om een succesvolle fase III-studie uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- London Borough of Bromley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk gezin in de proeflocaties in Glasgow of Bromley met een kind van 0 tot 5 jaar met geestelijke gezondheidsproblemen, een maatschappelijk werker en een ondersteuningsplan van meerdere instanties.
Uitsluitingscriteria:
Bij aanvang van de proef waren er geen uitsluitingscriteria. In de loop van fase 1 zijn de volgende uitsluitingscriteria naar voren gekomen:
- Als het kind een Kinderbeschermingsplan heeft of in het Kinderbeschermingsregister staat
- Als het gezin bezig is met het ‘aftreden’ van een CPP of CPR
- Als het kind momenteel bezig is met therapeutisch werk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteuning van babyouders
Gezinnen maken gebruik van de nieuwe therapeutische interventie, Infant Parent Support.
|
Therapeutische interventie
|
|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
Gezinnen die zijn gerandomiseerd naar Services As Usual, maken gebruik van reeds bestaande services.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rekruteringspercentages voor een haalbaarheids-RCT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De rekrutering van 30 gezinnen voor de proef en de 15 gezinnen die gerandomiseerd zijn voor de nieuwe therapeutische interventie zullen worden gemeten aan de hand van rekruteringspercentages.
|
6 maanden
|
|
Retentiepercentages voor een haalbaarheids-RCT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aandeel van de 15 gezinnen die gerandomiseerd zijn voor de nieuwe interventie en die de proef voortzetten, zal worden gemeten aan de hand van retentiepercentages.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 316250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .