Совместное проведение РКИ и технико-экономическое обоснование вмешательства по улучшению психического здоровья детей с социальным работником
Партнерство ради перемен – совместное производство и осуществимость. Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по улучшению психического здоровья детей с участием социального работника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассматриваемые вопросы: Могут ли исследователи совместно с родителями разработать новую услугу «Поддержка родителей-младенцев» (IPS), чтобы улучшить психическое здоровье детей с помощью социального работника? Могут ли исследователи проверить осуществимость РКИ IPS по сравнению с обычными услугами?
Для участия рассматриваются: родители детей в возрасте 0–5 лет с проблемами психического здоровья, социальные работники и межведомственный план поддержки.
Критерии включения: любая семья в исследовательских центрах Глазго или Бромли, имеющая ребенка в возрасте 0–5 лет с проблемами психического здоровья, социального работника и межведомственного плана поддержки.
Критерии исключения: В начале исследования не было никаких критериев исключения.
В ходе Фазы 1 возникли следующие критерии исключения:
- Если у ребенка есть план защиты детей или он внесен в реестр защиты детей
- Если семья находится в процессе «отхода» от CPP или CPR
- Если ребенок в настоящее время занимается терапевтической работой.
Вмешательство: Поддержка родителей-младенцев (многопрофильная группа по охране психического здоровья младенцев, целью которой является улучшение психического здоровья детей в возрасте 0–5 лет под руководством социального работника).
Первичные результаты Этап 1: Совместное производство вмешательства IPS с родителями детей, у которых есть социальный работник.
Фаза 2: Набор и удержание (через 3 и 6 месяцев) до РКИ осуществимости.
Вторичные результаты
Этап 1: предварительное отображение контекста услуги.
Фаза 2:
- Улучшение организации, доступа и качества услуг для детей, имеющих социального работника и имеющих проблемы с психическим здоровьем.
- Исследование предполагаемых первичных и вторичных результатов для будущего окончательного РКИ ИПС (см. ниже)
- Разработка показателя результатов при поддержке родителей и показателя опыта при поддержке родителей для использования в будущих окончательных РКИ.
- Изучение возможности расширения на новые площадки для проведения успешного исследования фазы III.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- London Borough of Bromley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любая семья в исследовательских центрах Глазго или Бромли, в которой есть ребенок в возрасте 0–5 лет с проблемами психического здоровья, социальный работник и межведомственный план поддержки.
Критерий исключения:
В начале судебного разбирательства не было никаких критериев исключения. В ходе Фазы 1 возникли следующие критерии исключения:
- Если у ребенка есть план защиты детей или он внесен в реестр защиты детей
- Если семья находится в процессе «отхода» от CPP или CPR
- Если ребенок в настоящее время занимается терапевтической работой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка родителей младенцев
Семьи участвуют в новом терапевтическом вмешательстве «Поддержка родителей-младенцев».
|
Терапевтическое вмешательство
|
|
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме
Семьи, рандомизированные в группы «Обычные услуги», пользуются уже существующими услугами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора персонала для технико-экономического РКИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Привлечение 30 семей для участия в исследовании и 15 семей, рандомизированных для участия в новом терапевтическом вмешательстве, будет измеряться по уровню набора участников.
|
6 месяцев
|
|
Коэффициент удержания в рамках РКИ осуществимости
Временное ограничение: 1 год
|
Доля 15 семей, рандомизированных для участия в новом вмешательстве, которые продолжают участие в исследовании, будет измеряться по показателям удержания участников.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 316250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .