Coproduction et ECR de faisabilité d'une intervention pour améliorer la santé mentale des enfants avec un travailleur social
Partenariat pour le changement - Coproduction et essai contrôlé randomisé de faisabilité d'une intervention visant à améliorer la santé mentale des enfants avec un travailleur social
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questions abordées : Les enquêteurs peuvent-ils coproduire, avec des parents collaborateurs, un nouveau service, Infant Parent Support (IPS), pour améliorer la santé mentale des enfants avec un travailleur social ? Les enquêteurs peuvent-ils tester la faisabilité d'un ECR sur l'IPS par rapport aux services habituels ?
Considéré pour l'entrée : Parents d'enfants âgés de 0 à 5 ans ayant des problèmes de santé mentale, travailleurs sociaux et plan de soutien multi-agences.
Critère d'intégration : Toute famille des sites d'essai de Glasgow ou Bromley avec un enfant âgé de 0 à 5 ans ayant des problèmes de santé mentale, un travailleur social et un plan de soutien multi-agences.
Critères d'exclusion : Au début de l'essai, il n'y avait aucun critère d'exclusion.
Au cours de la phase 1, les critères d'exclusion suivants ont émergé :
- Si l'enfant a un plan de protection de l'enfance ou est inscrit au registre de protection de l'enfance
- Si la famille est en train de « se retirer » du RPC ou du RCR
- Si l'enfant est actuellement engagé dans un travail thérapeutique.
Intervention : Infant Parent Support (une équipe multidisciplinaire de santé mentale des nourrissons visant à améliorer la santé mentale des enfants âgés de 0 à 5 ans avec un travailleur social).
Résultats principaux Phase 1 : Coproduction, avec les parents d'enfants qui ont un travailleur social, de l'intervention IPS.
Phase 2 : Recrutement et rétention (à 3 et 6 mois) dans un ECR de faisabilité.
Résultats secondaires
Phase 1 : cartographie préliminaire du contexte du service.
Phase 2:
- Amélioration de l'organisation, de l'accès et de la qualité des services pour les enfants ayant un travailleur social et des problèmes de santé mentale.
- Examen des critères de jugement primaires et secondaires putatifs pour un futur ECR définitif sur l'IPS (voir ci-dessous)
- Développement d'une mesure des résultats soutenue par les parents et d'une mesure de l'expérience soutenue par les parents à utiliser dans un futur ECR définitif
- Exploration de la possibilité de s'étendre sur de nouveaux sites pour mener avec succès un essai de phase III.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- London Borough of Bromley
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toute famille des sites d'essai de Glasgow ou Bromley avec un enfant âgé de 0 à 5 ans souffrant de problèmes de santé mentale, un travailleur social et un plan de soutien multi-agences.
Critère d'exclusion:
Au début de l'essai, il n'y avait aucun critère d'exclusion. Au cours de la phase 1, les critères d'exclusion suivants ont émergé :
- Si l'enfant a un plan de protection de l'enfance ou est inscrit au registre de protection de l'enfance
- Si la famille est en train de « se retirer » du RPC ou du RCR
- Si l'enfant est actuellement engagé dans un travail thérapeutique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soutien aux parents du nourrisson
Les familles s'engagent dans la nouvelle intervention thérapeutique, Infant Parent Support.
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Intervention thérapeutique
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Les familles randomisées dans les services habituels s'engagent dans les services déjà existants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement pour un ECR de faisabilité
Délai: 6 mois
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Le recrutement de 30 familles pour l'essai et des 15 familles randomisées pour la nouvelle intervention thérapeutique sera mesuré par les taux de recrutement.
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6 mois
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Taux de rétention dans un ECR de faisabilité
Délai: 1 an
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La proportion des 15 familles randomisées pour la nouvelle intervention qui poursuivent l'essai sera mesurée par les taux de rétention.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 316250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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