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사회복지사와 아동의 정신건강 증진을 위한 개입의 공동제작 및 타당성 RCT

2025년 1월 6일 업데이트: Helen Minnis, University of Glasgow

변화를 위한 파트너십 - 공동 생산 및 타당성 사회 복지사와 함께 아동의 정신 건강을 개선하기 위한 개입의 무작위 통제 시험

타당성 RCT 질문: 조사관은 사회 복지사와 함께 아동의 정신 건강을 개선하기 위해 새로운 서비스인 유아 부모 지원(Infant Parent Support, IPS)을 부모 협력자와 함께 공동 제작할 수 있습니까? 조사관은 평소와 같이 서비스와 비교하여 IPS의 RCT의 타당성을 테스트할 수 있습니까?

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

해결된 질문: 조사관은 사회 복지사와 함께 아동의 정신 건강을 개선하기 위해 새로운 서비스인 유아 부모 지원(Infant Parent Support, IPS)을 부모 협력자와 함께 공동 제작할 수 있습니까? 조사관은 평소와 같이 서비스와 비교하여 IPS의 RCT의 타당성을 테스트할 수 있습니까?

참가 고려 대상: 정신 건강 문제가 있는 0-5세 아동의 부모, 사회 복지사 및 다기관 지원 계획.

포함 기준: 정신 건강 문제가 있는 0-5세 아동, 사회 복지사 및 다기관 지원 계획이 있는 Glasgow 또는 Bromley 시험 장소의 모든 가족.

제외 기준: 시험 초기에는 제외 기준이 없었습니다.

1단계 과정에서 다음과 같은 제외 기준이 나타났습니다.

  • 아동이 아동 보호 계획이 있거나 아동 보호 등록부에 있는 경우
  • 가족이 CPP 또는 CPR에서 '사임'하는 과정에 있는 경우
  • 자녀가 현재 치료 작업에 종사하는 경우.

중재: 유아 부모 지원(사회복지사와 함께 0-5세 아동의 정신 건강 개선을 목표로 하는 다학제 유아 정신 건강 팀).

1차 결과 1단계: 사회 복지사가 있는 아동의 부모와 함께 IPS 개입의 공동 생산.

2단계: 타당성 RCT에 모집 및 유지(3개월 및 6개월).

이차 결과

1단계: 서비스 컨텍스트의 예비 매핑.

2 단계:

  • 사회 복지사 및 정신 건강 문제가 있는 아동을 위한 조직, 접근성 및 서비스 품질 개선.
  • IPS의 향후 최종 RCT에 대한 추정 1차 및 2차 결과 검토(아래 참조)
  • 미래의 결정적인 RCT에서 사용하기 위한 부모 지원 결과 측정 및 부모 지원 경험 측정 개발
  • 성공적인 3상 시험을 수행하기 위해 새로운 사이트로 확장할 수 있는지 여부를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • London Borough of Bromley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정신 건강 문제가 있는 0-5세 아동, 사회 복지사 및 다기관 지원 계획이 있는 Glasgow 또는 Bromley 시험 장소의 모든 가족.

제외 기준:

재판 초기에는 제외 기준이 없었습니다. 1단계 과정에서 다음과 같은 제외 기준이 나타났습니다.

  • 아동이 아동 보호 계획이 있거나 아동 보호 등록부에 있는 경우
  • 가족이 CPP 또는 CPR에서 '사임'하는 과정에 있는 경우
  • 자녀가 현재 치료 작업에 종사하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유아 부모 지원
가족은 새로운 치료 개입인 유아 부모 지원에 참여합니다.
다른: 유아 부모 지원
치료 개입
간섭 없음: 평소와 같은 서비스
Services As Usual로 무작위 배정된 가족은 기존 서비스에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 RCT에 대한 모집률
기간: 6 개월
시험에 30개 가족을 모집하고 새로운 치료 개입에 무작위로 배정된 15개 가족을 모집률로 측정합니다.
6 개월
타당성 RCT에 대한 유지율
기간: 일년
시험을 계속하는 새로운 중재에 무작위 배정된 15개 가족의 비율은 유지율로 측정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Glasgow

협력자

University of Nottingham
Queen Mary University of London
National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Glasgow City Council
London Borough of Bromley

수사관

  • 수석 연구원: Helen Minnis, PhD, University of Glasgow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 316250

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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