医療ヘルスケアシステムにおけるマインドフルネストレーニング
2024年6月26日 更新者：Amishi Jha、University of Miami
この研究の目的は、マインドフルネスに基づいた感情的知性トレーニングが参加者の思考、感情、行動にどのような影響を与えるかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- McLaren Health Care Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの人
- 流暢な英語を話す人
- ラップトップ、コンピューター、タブレットなどの電子デバイスを適切かつ独立して使用でき、インターネット接続が可能な個人
- 研究に参加することに意欲的かつ同意できる個人
除外基準:
1. 進行中の未治療の精神的健康上の問題を抱えている人、および/または過去 1 か月以内に心理的/精神的健康上の問題で入院した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネストレーニンググループ
参加者は 4 週間のマインドフルネス ベースのトレーニングを受け、その後 2 回目のトレーニング期間中は引き続きマインドフルネス トレーニング演習にアクセスできます。
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現在のプロジェクトには、Search Inside Yourself (SIY) プログラムの提供が含まれます。
SIY プログラムは 6 つのテーマ別モジュールで構成されています。
最初のモジュールでは、マインドフルネスと心の知能指数を紹介し、マインドフルネスを実践する利点についての科学的証拠を提供します。
2 番目のモジュールでは、自己認識を紹介します。
残りの 4 つのモジュールは、ダニエル ゴールマンのオリジナルの心の知能指数のフレームワークに基づいた他の領域 (自己管理、モチベーション、共感、リーダーシップ) をカバーします。
各モジュールは、集中した注意、ボディスキャン、ジャーナリング、共感的な傾聴、リーダーシップコミットメント演習などの一連の実践に関連付けられています。
このプログラムは 4 週間にわたって提供され、週に 1 回の 3 時間のセッションで、すべてのモジュールを完了するには合計 12 時間かかります。
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アクティブコンパレータ：待機リスト制御グループ
参加者は、最初のトレーニング間隔中に 4 週間のマインドフルネス ベースのトレーニングを受けません。 2 番目のトレーニング間隔中に、4 週間のマインドフルネス トレーニングを受けます。
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現在のプロジェクトには、Search Inside Yourself (SIY) プログラムの提供が含まれます。
SIY プログラムは 6 つのテーマ別モジュールで構成されています。
最初のモジュールでは、マインドフルネスと心の知能指数を紹介し、マインドフルネスを実践する利点についての科学的証拠を提供します。
2 番目のモジュールでは、自己認識を紹介します。
残りの 4 つのモジュールは、ダニエル ゴールマンのオリジナルの心の知能指数のフレームワークに基づいた他の領域 (自己管理、モチベーション、共感、リーダーシップ) をカバーします。
各モジュールは、集中した注意、ボディスキャン、ジャーナリング、共感的な傾聴、リーダーシップコミットメント演習などの一連の実践に関連付けられています。
このプログラムは 4 週間にわたって提供され、週に 1 回の 3 時間のセッションで、すべてのモジュールを完了するには合計 12 時間かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな感情の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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ポジティブな感情は、Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) の 5 項目のポジティブなサブスケールで評価されます。
PANAS Positive には 5 ～ 25 のスコアがあり、スコアが高いほどポジティブな気分が高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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ネガティブな感情の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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ネガティブな影響は、Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) の 5 項目のポジティブなサブスケールで評価されます。
PANAS Negative には 5 ～ 25 のスコアがあり、スコアが高いほどネガティブな気分が高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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感じるストレスの変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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知覚ストレスは、4 項目の知覚ストレス スケール (PSS-4) で評価されます。
PSS-4 には 0 から 16 までのスコアがあり、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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偏心変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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偏心は、経験アンケート (EQ-D) の 11 項目の偏心サブスケールによって評価されます。
偏心スコアの範囲は 1 ～ 55 で、スコアが高いほど偏心レベルが高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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リーダーの自己認識の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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リーダーシップの自己認識は、Authentic Leadership Questionnaire (ALQ) の 4 項目の自己認識サブスケールで評価されます。
各項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「よくある」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど自己認識が高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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職場の心の知能指数の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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職場の心の知能指数は、16 項目の職場の心の知能指数スケール (WEIPS) で評価されます。
各項目は 1 (「非常にそう思わない」) から 7 (「非常に」) までのスケールで評価され、スコアが高いほど心の知能指数が高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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マインドフルネスの変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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マインドフルネスは、15 項目の短いバージョンのファイブ ファクター マインドフルネス アンケート (FFMQ) で評価されます。
スコアの範囲は 15 ～ 75 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意力の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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持続的注意反応タスク (SART) は、注意力のパフォーマンスとマインドワンダリング (つまり、通常は自己生成され、目の前のタスクのパフォーマンスを損なうタスク外の思考) を評価するために使用されます。
SART には 0 から 1 までのスコアがあり、スコアが高いほどタスク完了時の精度が高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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うつ病と不安症の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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うつ病と不安は、4 項目の患者健康質問票 (PHQ-4) で評価されます。各項目は 0 (「まったくない」) から 3 (「ほぼ毎日」) で評価され、評価は合計されます。
PHQ-4 には 0 ～ 12 のスコアがあり、スコアが高いほどうつ病と不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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燃え尽き症候群の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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燃え尽き症候群は、12 項目の燃え尽き症候群評価ツール (BAT-12) で評価されます。
各項目は、0 (「まったくない」) から 5 (「常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
その後、評価は 0 ～ 5 のスケールで平均化され、スコアが高いほど燃え尽き症候群が大きいことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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繁栄の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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繁栄は、8 項目の繁栄スケールを使用して評価されます。
各項目は、0 (「まったく同意しない」) から 7 (「非常に同意する」) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
その後、評価は平均化され、より高いスコアはより優れた心理的リソースと強みを表します。
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ベースライン、最大 11 週間
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睡眠の変化
時間枠：ベースライン、最大 11 週間
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睡眠の問題は、参加者の全体的な睡眠の質を評価する 1 つの質問で評価されます。
このアイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン、最大 11 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amishi Jha, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
2023年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20230690
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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