- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003699
Mindfulnessträning inom medicinsk hälso- och sjukvård
26 juni 2024 uppdaterad av: Amishi Jha, University of Miami
Syftet med denna studie är att titta på hur mindfulness-informerad emotionell intelligensträning kan påverka hur deltagarna tänker, känner och agerar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är mellan 18 och 80 år
- Individer som talar flytande engelska
- Individer som på ett adekvat och självständigt sätt kan använda elektroniska enheter, såsom en bärbar dator, dator eller surfplatta, och som har internetanslutning
- Individer som vill och kan samtycka till att delta i studien
Exklusions kriterier:
1. Individer med ett aktivt och obehandlat psykiskt problem och/eller sjukhusvistelse för psykiska/psykiska problem under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness träningsgrupp
Deltagarna kommer att få 4 veckors mindfulness-baserad träning och sedan fortsätta att ha tillgång till mindfulness-träningsövningen under det andra träningsintervallet.
|
Det aktuella projektet involverar leverans av programmet Search Inside Yourself (SIY).
SIY-programmet är organiserat i 6 tematiska moduler.
Den första modulen introducerar mindfulness och emotionell intelligens och ger vetenskapliga bevis för fördelarna med att utöva mindfulness.
Den andra modulen introducerar självkännedom.
De återstående fyra modulerna täcker andra domäner baserade på Daniel Golemans ursprungliga ramverk för emotionell intelligens: självförvaltning, motivation, empati och ledarskap.
Varje modul är associerad med en uppsättning metoder, såsom fokuserad uppmärksamhet, kroppsskanning, journalföring, empatisk lyssnande och en ledarskapsövning.
Programmet kommer att levereras över 4 veckor, med en 3-timmars session per vecka för totalt 12 timmar som kommer att ta att slutföra alla moduler.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att få 4 veckors mindfulness-baserad träning under det första träningsintervallet; de kommer att få 4 veckors mindfulnessträning under det andra träningsintervallet.
|
Det aktuella projektet involverar leverans av programmet Search Inside Yourself (SIY).
SIY-programmet är organiserat i 6 tematiska moduler.
Den första modulen introducerar mindfulness och emotionell intelligens och ger vetenskapliga bevis för fördelarna med att utöva mindfulness.
Den andra modulen introducerar självkännedom.
De återstående fyra modulerna täcker andra domäner baserade på Daniel Golemans ursprungliga ramverk för emotionell intelligens: självförvaltning, motivation, empati och ledarskap.
Varje modul är associerad med en uppsättning metoder, såsom fokuserad uppmärksamhet, kroppsskanning, journalföring, empatisk lyssnande och en ledarskapsövning.
Programmet kommer att levereras över 4 veckor, med en 3-timmars session per vecka för totalt 12 timmar som kommer att ta att slutföra alla moduler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Positiv påverkan bedöms med 5-punkts positiva delskalan från Positiva och Negativa Affekter Schedule (PANAS).
PANAS Positive har ett antal poäng från 5 till 25, med en högre poäng som indikerar ett högre positivt humör.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Negativ påverkan bedöms med 5-punkts positiva sub-skalan från Positiva och Negativa Affekter Schedule (PANAS).
PANAS Negative har ett intervall av poäng från 5 till 25, med en högre poäng som indikerar ett högre negativt humör.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Upplevd stress bedöms med 4-punkts Perceived Stress Scale (PSS-4).
PSS-4 har ett antal poäng från 0 till 16, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av upplevd stress.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i decentrering
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Decentrering bedöms via 11-punkts decentreringsunderskalan i erfarenhetsenkäten (EQ-D).
Decentreringspoängen varierar från 1 till 55, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av decentrering.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i ledarskaps självmedvetenhet
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Ledarskapssjälvkännedom bedöms med 4-punkts självkännedomsunderskalan från Authentic Leadership Questionnaire (ALQ).
Varje objekt betygsätts på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("ofta"), och högre poäng indikerar större självkännedom.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i arbetsplatsens emotionella intelligens
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Workplace Emotional Intelligence bedöms med Workplace Emotional Intelligence Profile Scale (WEIPS) med 16 punkter.
Varje objekt betygsätts på en skala från 1 ("håller inte med") till 7 ("starkt"), och högre poäng indikerar större emotionell intelligens.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Mindfulness bedöms med 15-objekt kortversionen av Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Poängen varierar från 15 till 75 med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Attentional Performance
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Sustained Attention Response Task (SART) används för att bedöma uppmärksamhetsprestanda och tankevandring (d.v.s. tänkande utanför uppgiften som vanligtvis är självgenererat och äventyrar utförandet av den aktuella uppgiften).
SART har ett antal poäng från 0 till 1 med en högre poäng som indikerar bättre noggrannhet när du slutför uppgiften.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i depression och ångest
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Depression och ångest bedöms med 4-post Patient Health Questionnaire (PHQ-4) Varje objekt är betygsatt från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"), och betygen summeras.
PHQ-4 har ett antal poäng från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression och ångest.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i utbrändhet
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Utbrändhet kommer att bedömas med 12-elements utbrändhetsbedömningsverktyg (BAT-12).
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 ("aldrig") till 5 ("alltid").
Betygen beräknas sedan i medeltal på en skala från 0 till 5, där en högre poäng indikerar större utbrändhet.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i blomstrande
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Blomstrande kommer att bedömas med hjälp av 8-punkts blomstringsskalan.
Varje objekt betygsätts på en 7-gradig Likert-skala från 0 ("Instämmer inte alls") till 7 ("Instämmer helt").
Betygen beräknas sedan i genomsnitt med högre poäng som representerar större psykologiska resurser och styrkor.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
|
Förändring i sömn
Tidsram: Baslinje, upp till 11 veckor
|
Sömnproblem kommer att bedömas med en fråga som bedömer den övergripande kvaliteten på deltagarnas sömn.
Objektet är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
Poäng varierar från 0 till 3 med en högre poäng som indikerar lägre sömnkvalitet.
|
Baslinje, upp till 11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230690
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .