- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06003699
La formazione alla consapevolezza nel sistema medico-sanitario
15 febbraio 2024 aggiornato da: Amishi Jha, University of Miami
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare come l’allenamento dell’intelligenza emotiva basato sulla consapevolezza può influenzare il modo in cui i partecipanti pensano, sentono e agiscono.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ekaterina Denkova, PhD
- Numero di telefono: 305-284-8148
- Email: exn67@miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
Contatto:
- Chandan Gupte
- Numero di telefono: 810-342-1148
-
Investigatore principale:
- Amishi Jha, PhD
-
Investigatore principale:
- Ekaterina Denkova, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Individui che parlano correntemente l'inglese
- Individui in grado di utilizzare in modo adeguato e autonomo dispositivi elettronici, come laptop, computer o tablet, e dotati di connessione a Internet
- Individui disposti e in grado di acconsentire a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
1. Individui con un problema di salute mentale attivo e non trattato e/o ricovero ospedaliero per problemi di salute psicologica/mentale nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di formazione sulla consapevolezza
I partecipanti riceveranno 4 settimane di formazione basata sulla consapevolezza e poi continueranno ad avere accesso all'esercizio di formazione sulla consapevolezza durante il secondo intervallo di formazione.
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Il presente progetto prevede la realizzazione del programma Search Inside Yourself (SIY).
Il Programma SIY è organizzato in 6 moduli tematici.
Il primo modulo introduce la consapevolezza e l’intelligenza emotiva e fornisce prove scientifiche sui benefici della pratica della consapevolezza.
Il secondo modulo introduce la Consapevolezza di Sé.
I restanti quattro moduli coprono altri ambiti basati sul quadro originale dell'Intelligenza Emotiva di Daniel Goleman: autogestione, motivazione, empatia e leadership.
Ogni modulo è associato a una serie di pratiche, come l'attenzione focalizzata, la scansione del corpo, il journaling, l'ascolto empatico e un esercizio di impegno di leadership.
Il programma sarà erogato in 4 settimane, con una sessione di 3 ore a settimana per un totale di 12 ore necessarie per completare tutti i moduli.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti non riceveranno 4 settimane di formazione basata sulla consapevolezza durante il primo intervallo di formazione; riceveranno 4 settimane di formazione sulla consapevolezza durante il secondo intervallo di formazione.
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Il presente progetto prevede la realizzazione del programma Search Inside Yourself (SIY).
Il Programma SIY è organizzato in 6 moduli tematici.
Il primo modulo introduce la consapevolezza e l’intelligenza emotiva e fornisce prove scientifiche sui benefici della pratica della consapevolezza.
Il secondo modulo introduce la Consapevolezza di Sé.
I restanti quattro moduli coprono altri ambiti basati sul quadro originale dell'Intelligenza Emotiva di Daniel Goleman: autogestione, motivazione, empatia e leadership.
Ogni modulo è associato a una serie di pratiche, come l'attenzione focalizzata, la scansione del corpo, il journaling, l'ascolto empatico e un esercizio di impegno di leadership.
Il programma sarà erogato in 4 settimane, con una sessione di 3 ore a settimana per un totale di 12 ore necessarie per completare tutti i moduli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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L'affetto positivo viene valutato con la sottoscala positiva a 5 elementi del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS Positive ha una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica un umore più positivo.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
|
L'affetto negativo viene valutato con la sottoscala positiva a 5 elementi del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS Negativo ha una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica un umore negativo più elevato.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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Lo stress percepito viene valutato con la scala dello stress percepito a 4 elementi (PSS-4).
PSS-4 ha una gamma di punteggi da 0 a 16, dove un punteggio più alto indica un livello più elevato di stress percepito.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nel decentramento
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
|
Il decentramento viene valutato tramite la sottoscala di decentramento composta da 11 elementi del questionario sull'esperienza (EQ-D).
Il punteggio di decentramento varia da 1 a 55, dove un punteggio più alto indica un livello di decentramento più elevato.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza di sé della leadership
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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L’autoconsapevolezza della leadership viene valutata con la sottoscala dell’autoconsapevolezza composta da 4 elementi dell’Authentic Leadership Questionnaire (ALQ).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("per niente") a 4 ("frequentemente"), e i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza di sé.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nell'intelligenza emotiva sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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L’intelligenza emotiva sul posto di lavoro viene valutata con la Workplace Emotional Intelligence Profile Scale (WEIPS) composta da 16 elementi.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente"), e i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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La consapevolezza viene valutata con la versione breve di 15 elementi del Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
I punteggi vanno da 15 a 75 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di consapevolezza.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle prestazioni attenzionali
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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Il Sustained Attention Response Task (SART) viene utilizzato per valutare le prestazioni attentive e il vagabondare della mente (cioè il pensiero fuori compito che è tipicamente autogenerato e compromette l'esecuzione del compito da svolgere).
SART ha una gamma di punteggi da 0 a 1 con un punteggio più alto che indica una migliore precisione nel completamento dell'attività.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamenti nella depressione e nell'ansia
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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La depressione e l'ansia vengono valutate con il questionario sulla salute del paziente a 4 voci (PHQ-4). Ciascun elemento è valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno") e le valutazioni vengono sommate insieme.
PHQ-4 ha una gamma di punteggi da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione e ansia.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nel Burnout
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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Il burnout sarà valutato con lo strumento di valutazione del burnout composto da 12 elementi (BAT-12).
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 ("mai") a 5 ("sempre").
Viene quindi calcolata la media delle valutazioni su una scala da 0 a 5, dove un punteggio più alto indica un maggiore burnout.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nella fioritura
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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La fioritura sarà valutata utilizzando la scala della fioritura a 8 voci.
Ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti da 0 ("Fortemente in disaccordo") a 7 ("Fortemente d'accordo").
Viene quindi calcolata la media delle valutazioni, dove i punteggi più alti rappresentano maggiori risorse e punti di forza psicologici.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: Baseline, fino a 11 settimane
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I problemi del sonno verranno valutati con una domanda che valuta la qualità complessiva del sonno dei partecipanti.
L'item è valutato su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi vanno da 0 a 3 con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno inferiore.
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Baseline, fino a 11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230690
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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