- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06003699
Treinamento de Mindfulness no Sistema Médico de Saúde
26 de junho de 2024 atualizado por: Amishi Jha, University of Miami
O objetivo deste estudo é observar como o treinamento de inteligência emocional baseado em mindfulness pode influenciar o modo como os participantes pensam, sentem e agem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 80 anos
- Indivíduos que falam inglês fluentemente
- Indivíduos que sejam capazes de usar dispositivos eletrônicos de forma adequada e independente, como laptop, computador ou tablet, e tenham conexão com a Internet
- Indivíduos que desejam e são capazes de consentir em participar do estudo
Critério de exclusão:
1. Indivíduos com problema de saúde mental ativo e não tratado e/ou hospitalização por problemas de saúde psicológica/mental no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de mindfulness
Os participantes receberão 4 semanas de treinamento baseado em atenção plena e depois continuarão a ter acesso ao exercício de treinamento de atenção plena durante o segundo intervalo de treinamento.
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O presente projeto envolve a entrega do programa Search Inside Yourself (SIY).
O Programa SIY está organizado em 6 módulos temáticos.
O primeiro módulo apresenta a atenção plena e a inteligência emocional e fornece evidências científicas dos benefícios da prática da atenção plena.
O segundo módulo apresenta a Autoconsciência.
Os quatro módulos restantes cobrem outros domínios baseados na estrutura original de Inteligência Emocional de Daniel Goleman: autogestão, motivação, empatia e liderança.
Cada módulo está associado a um conjunto de práticas, como atenção concentrada, varredura corporal, registro em diário, escuta empática e um exercício de Compromisso de Liderança.
O programa será ministrado ao longo de 4 semanas, com uma sessão de 3 horas por semana, num total de 12 horas que serão necessárias para completar todos os módulos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes não receberão 4 semanas de treinamento baseado em atenção plena durante o primeiro intervalo de treinamento; eles receberão 4 semanas de treinamento de atenção plena durante o segundo intervalo de treinamento.
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O presente projeto envolve a entrega do programa Search Inside Yourself (SIY).
O Programa SIY está organizado em 6 módulos temáticos.
O primeiro módulo apresenta a atenção plena e a inteligência emocional e fornece evidências científicas dos benefícios da prática da atenção plena.
O segundo módulo apresenta a Autoconsciência.
Os quatro módulos restantes cobrem outros domínios baseados na estrutura original de Inteligência Emocional de Daniel Goleman: autogestão, motivação, empatia e liderança.
Cada módulo está associado a um conjunto de práticas, como atenção concentrada, varredura corporal, registro em diário, escuta empática e um exercício de Compromisso de Liderança.
O programa será ministrado ao longo de 4 semanas, com uma sessão de 3 horas por semana, num total de 12 horas que serão necessárias para completar todos os módulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no afeto positivo
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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O Afeto Positivo é avaliado com a subescala positiva de 5 itens do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
PANAS Positive tem uma faixa de pontuação de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor positivo mais elevado.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança no efeito negativo
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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O Afeto Negativo é avaliado com a subescala positiva de 5 itens do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
PANAS Negativo tem uma faixa de pontuação de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor negativo mais alto.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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O estresse percebido é avaliado com a Escala de Estresse Percebido de 4 itens (PSS-4).
O PSS-4 possui uma faixa de pontuação de 0 a 16, sendo que uma pontuação mais alta indica maior nível de estresse percebido.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança na descentralização
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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A descentralização é avaliada através da subescala de descentralização de 11 itens do questionário de experiência (EQ-D).
A pontuação de descentralização varia de 1 a 55, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de descentralização.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança na autoconsciência da liderança
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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A Autoconsciência de Liderança é avaliada com a subescala de autoconsciência de 4 itens do Questionário de Liderança Autêntica (ALQ).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (“nem um pouco”) a 4 (“frequentemente”), e pontuações mais altas indicam maior autoconsciência.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança na inteligência emocional no local de trabalho
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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A Inteligência Emocional no Local de Trabalho é avaliada com a Escala de Perfil de Inteligência Emocional no Local de Trabalho (WEIPS) de 16 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 (“discordo totalmente”) a 7 (“fortemente”), e pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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A atenção plena é avaliada com a versão curta de 15 itens do Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
As pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de atenção plena.
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Linha de base, até 11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho atencional
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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A Tarefa de Resposta de Atenção Sustentada (SART) é usada para avaliar o desempenho da atenção e a divagação mental (ou seja, pensamento fora da tarefa que normalmente é autogerado e compromete o desempenho da tarefa em questão).
O SART possui uma faixa de pontuações de 0 a 1, com uma pontuação mais alta indicando melhor precisão ao concluir a tarefa.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança na depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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A depressão e a ansiedade são avaliadas com o Questionário de Saúde do Paciente de 4 itens (PHQ-4). Cada item é classificado de 0 ("nem um pouco") a 3 ("quase todos os dias"), e as classificações são somadas.
O PHQ-4 possui uma faixa de pontuação de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão e ansiedade.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança no esgotamento
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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O Burnout será avaliado com a Ferramenta de Avaliação de Burnout de 12 itens (BAT-12).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (“nunca”) a 5 (“sempre”).
As avaliações são então calculadas em média em uma escala de 0 a 5, onde uma pontuação mais alta indica maior esgotamento.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança no florescimento
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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O florescimento será avaliado usando a Escala de Florescimento de 8 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 (“Discordo totalmente”) a 7 (“Concordo totalmente”).
As avaliações são então calculadas em média com pontuações mais altas representando maiores recursos e pontos fortes psicológicos.
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Linha de base, até 11 semanas
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Mudança no sono
Prazo: Linha de base, até 11 semanas
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Os problemas de sono serão avaliados com uma pergunta que avalia a qualidade geral do sono dos participantes.
O item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 3, sendo que uma pontuação mais alta indica menor qualidade de sono.
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Linha de base, até 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .