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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003699
의료 건강 관리 시스템의 마음 챙김 훈련
2024년 2월 15일 업데이트: Amishi Jha, University of Miami
이 연구의 목적은 마음챙김 정보에 입각한 정서 지능 훈련이 참여자가 생각하고 느끼고 행동하는 방식에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ekaterina Denkova, PhD
- 전화번호: 305-284-8148
- 이메일: exn67@miami.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
연락하다:
- Chandan Gupte
- 전화번호: 810-342-1148
-
수석 연구원:
- Amishi Jha, PhD
-
수석 연구원:
- Ekaterina Denkova, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 80세 사이의 개인
- 영어를 유창하게 구사하는 개인
- 랩톱, 컴퓨터 또는 태블릿과 같은 전자 장치를 적절하고 독립적으로 사용할 수 있고 인터넷 연결이 가능한 개인
- 연구 참여에 동의할 의지와 능력이 있는 개인
제외 기준:
1. 활동적이고 치료받지 않은 정신 건강 문제 및/또는 지난 한 달 이내에 정신/정신 건강 문제로 입원한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 훈련 그룹
참가자는 4주간의 마음챙김 기반 교육을 받은 후 두 번째 교육 간격 동안 마음챙김 훈련 연습에 계속 액세스할 수 있습니다.
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현재 프로젝트에는 SIY(Search Inside Yourself) 프로그램 제공이 포함됩니다.
SIY 프로그램은 6개의 주제별 모듈로 구성되어 있습니다.
첫 번째 모듈은 마음챙김과 감성 지능을 소개하고 마음챙김 실천의 이점에 대한 과학적 증거를 제공합니다.
두 번째 모듈은 자기 인식을 소개합니다.
나머지 4개 모듈은 자기 관리, 동기 부여, 공감 및 리더십과 같은 Daniel Goleman의 원래 감정 지능 프레임워크를 기반으로 하는 다른 영역을 다룹니다.
각 모듈은 집중 주의, 바디 스캔, 저널링, 공감적 경청, 리더십 헌신 연습과 같은 일련의 연습과 연결되어 있습니다.
이 프로그램은 모든 모듈을 완료하는 데 걸리는 총 12시간 동안 주당 3시간 세션으로 4주에 걸쳐 제공됩니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 컨트롤 그룹
참가자는 첫 번째 훈련 기간 동안 4주간의 마음챙김 기반 훈련을 받지 않습니다. 그들은 두 번째 훈련 기간 동안 4주간의 마음챙김 훈련을 받게 될 것입니다.
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현재 프로젝트에는 SIY(Search Inside Yourself) 프로그램 제공이 포함됩니다.
SIY 프로그램은 6개의 주제별 모듈로 구성되어 있습니다.
첫 번째 모듈은 마음챙김과 감성 지능을 소개하고 마음챙김 실천의 이점에 대한 과학적 증거를 제공합니다.
두 번째 모듈은 자기 인식을 소개합니다.
나머지 4개 모듈은 자기 관리, 동기 부여, 공감 및 리더십과 같은 Daniel Goleman의 원래 감정 지능 프레임워크를 기반으로 하는 다른 영역을 다룹니다.
각 모듈은 집중 주의, 바디 스캔, 저널링, 공감적 경청, 리더십 헌신 연습과 같은 일련의 연습과 연결되어 있습니다.
이 프로그램은 모든 모듈을 완료하는 데 걸리는 총 12시간 동안 주당 3시간 세션으로 4주에 걸쳐 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 영향의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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긍정적 영향은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 5개 항목 긍정적 하위 척도로 평가됩니다.
PANAS Positive의 점수 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 긍정적인 기분이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 최대 11주
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부정적인 영향의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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부정적인 영향은 긍정적 및 부정적인 영향 일정(PANAS)의 5개 항목 긍정적 하위 척도로 평가됩니다.
PANAS Negative의 점수 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 부정적인 기분이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 최대 11주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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인지된 스트레스는 4항목 인지된 스트레스 척도(PSS-4)로 평가됩니다.
PSS-4의 점수 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 최대 11주
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탈중심화의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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탈중심화는 경험 설문지(EQ-D)의 11개 항목 탈중심화 하위 척도를 통해 평가됩니다.
편심 점수의 범위는 1에서 55까지이며 점수가 높을수록 편심 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 최대 11주
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리더십 자기 인식의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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리더십 자기 인식은 정통 리더십 설문지(ALQ)의 4개 항목 자기 인식 하위 척도로 평가됩니다.
각 항목은 0점("전혀 그렇지 않다")에서 4점("자주 그렇다")까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자기 인식이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 최대 11주
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직장 감성 지능의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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직장 감성 지능은 16개 항목 직장 감성 지능 프로필 척도(WEIPS)로 평가됩니다.
각 항목은 1("전혀 동의하지 않음")에서 7("강하게")까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 감성 지능이 높은 것입니다.
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기준선, 최대 11주
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마음챙김의 변화
기간: 기준, 최대 11주
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마음챙김은 5가지 요소 마음챙김 설문지(FFMQ)의 15개 항목 짧은 버전으로 평가됩니다.
점수 범위는 15~75점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 최대 11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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SART(Sustained Attention Response Task)는 주의력 수행 및 방황(즉, 일반적으로 자체 생성되고 당면한 작업 수행을 손상시키는 작업 외 사고)을 평가하는 데 사용됩니다.
SART는 0에서 1까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 작업을 완료할 때 더 나은 정확도를 나타냅니다.
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기준선, 최대 11주
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우울증과 불안의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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우울증과 불안은 4개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-4)로 평가됩니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("거의 매일")까지 등급이 매겨지고 등급이 함께 합산됩니다.
PHQ-4의 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 우울증과 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 최대 11주
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번아웃의 변화
기간: 기준선, 최대 11주
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번아웃은 12개 항목의 번아웃 평가 도구(BAT-12)로 평가됩니다.
각 항목은 0("절대로")에서 5("항상")까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
그런 다음 등급은 0에서 5까지의 척도로 평균화되며 점수가 높을수록 번아웃이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 최대 11주
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번영의 변화
기간: 기준, 최대 11주
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번영은 8개 항목 번영 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0("매우 동의하지 않음")부터 7("매우 동의함")까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
그런 다음 등급은 더 큰 심리적 자원과 강점을 나타내는 높은 점수로 평균화됩니다.
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기준, 최대 11주
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수면의 변화
기간: 기준, 최대 11주
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수면 문제는 참가자의 전반적인 수면의 질을 평가하는 하나의 질문으로 평가됩니다.
해당 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
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기준, 최대 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amishi Jha, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한