- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003699
Mindfulness træning i det medicinske sundhedssystem
26. juni 2024 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan mindfulness-informeret følelsesmæssig intelligenstræning kan påvirke, hvordan deltagerne tænker, føler og handler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er mellem 18 og 80 år
- Personer, der er flydende engelsktalende
- Personer, der er i stand til tilstrækkeligt og selvstændigt at bruge elektroniske enheder, såsom en bærbar computer, computer eller tablet, og har internetforbindelse
- Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med et aktivt og ubehandlet psykisk problem og/eller indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness træningsgruppe
Deltagerne vil modtage 4 ugers mindfulness-baseret træning og derefter fortsætte med at have adgang til mindfulness-træningsøvelsen gennem det andet træningsinterval.
|
Det nuværende projekt involverer leveringen af Search Inside Yourself (SIY) programmet.
SIY-programmet er organiseret i 6 tematiske moduler.
Det første modul introducerer mindfulness og følelsesmæssig intelligens og giver videnskabelig dokumentation for fordelene ved at praktisere mindfulness.
Det andet modul introducerer selvbevidsthed.
De resterende fire moduler dækker andre domæner baseret på Daniel Golemans oprindelige ramme for Emotional Intelligence: selvledelse, motivation, empati og ledelse.
Hvert modul er forbundet med et sæt praksisser, såsom fokuseret opmærksomhed, kropsscanning, journalføring, empatisk lytning og en ledelsesforpligtelsesøvelse.
Programmet vil blive leveret over 4 uger, med en 3-timers session om ugen i i alt 12 timer, der vil tage at gennemføre alle modulerne.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage 4 ugers mindfulness-baseret træning i det første træningsinterval; de vil modtage 4 ugers mindfulness-træning i det andet træningsinterval.
|
Det nuværende projekt involverer leveringen af Search Inside Yourself (SIY) programmet.
SIY-programmet er organiseret i 6 tematiske moduler.
Det første modul introducerer mindfulness og følelsesmæssig intelligens og giver videnskabelig dokumentation for fordelene ved at praktisere mindfulness.
Det andet modul introducerer selvbevidsthed.
De resterende fire moduler dækker andre domæner baseret på Daniel Golemans oprindelige ramme for Emotional Intelligence: selvledelse, motivation, empati og ledelse.
Hvert modul er forbundet med et sæt praksisser, såsom fokuseret opmærksomhed, kropsscanning, journalføring, empatisk lytning og en ledelsesforpligtelsesøvelse.
Programmet vil blive leveret over 4 uger, med en 3-timers session om ugen i i alt 12 timer, der vil tage at gennemføre alle modulerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Positiv Affekt vurderes med 5-punkts positiv underskala fra Positiv og Negativ Affekt Schedule (PANAS).
PANAS Positive har en række score fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer et højere positivt humør.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Negativ påvirkning vurderes med den 5-punkts positive underskala fra Positive og Negative Affekter Schedule (PANAS).
PANAS Negative har en række score fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer en højere negativ stemning.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Oplevet stress vurderes med 4-punkts Perceived Stress Scale (PSS-4).
PSS-4 har en række score fra 0 til 16, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i decentrering
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Decentrering vurderes via 11-punkts decentreringsunderskalaen i erfaringsspørgeskemaet (EQ-D).
Decentreringsscoren varierer fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer et højere niveau af decentrering.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i lederskabs selvbevidsthed
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Lederskabs-selvbevidsthed vurderes med 4-punkts selvbevidsthedsunderskalaen fra Authentic Leadership Questionnaire (ALQ).
Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ofte"), og højere score indikerer større selvbevidsthed.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i arbejdspladsens følelsesmæssige intelligens
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Workplace Emotional Intelligence vurderes med 16-elementer Workplace Emotional Intelligence Profile Scale (WEIPS).
Hvert element er vurderet på en skala fra 1 ("meget uenig") til 7 ("stærkt"), og højere score indikerer større følelsesmæssig intelligens.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Mindfulness vurderes med den 15-elements korte version af Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Scoren spænder fra 15 til 75 med højere score, der indikerer større niveauer af mindfulness.
|
Baseline, op til 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opmærksomhedspræstation
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Sustained Attention Response Task (SART) bruges til at vurdere opmærksomhedspræstation og tankevandring (dvs. tænkning uden for opgaven, som typisk er selvgenereret og kompromitterer udførelsen af den aktuelle opgave).
SART har en række score fra 0 til 1 med en højere score, der indikerer bedre nøjagtighed, når opgaven udføres.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i depression og angst
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Depression og angst vurderes med 4-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-4) Hvert punkt er vurderet fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), og vurderinger summeres sammen.
PHQ-4 har en række score fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression og angst.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Udbrændthed vil blive vurderet med 12-elements Burnout Assessment Tool (BAT-12).
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("aldrig") til 5 ("altid").
Bedømmelser beregnes derefter på en skala fra 0 til 5, hvor en højere score indikerer større udbrændthed.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Forandring i blomstring
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Blomstrende vil blive vurderet ved hjælp af 8-emne Flourishing Scale.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala fra 0 ("Helt uenig") til 7 ("Helt enig").
Bedømmelser er derefter gennemsnittet med højere score, der repræsenterer større psykologiske ressourcer og styrker.
|
Baseline, op til 11 uger
|
|
Ændring i søvn
Tidsramme: Baseline, op til 11 uger
|
Søvnproblemer vil blive vurderet med ét spørgsmål, der vurderer den samlede kvalitet af deltagernes søvn.
Varen er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Scorer varierer fra 0 til 3 med en højere score, der indikerer lavere søvnkvalitet.
|
Baseline, op til 11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230690
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .