- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06003699
Formation à la pleine conscience dans le système de soins de santé
15 février 2024 mis à jour par: Amishi Jha, University of Miami
Le but de cette étude est d'examiner comment la formation à l'intelligence émotionnelle basée sur la pleine conscience peut influencer la façon dont les participants pensent, ressentent et agissent.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ekaterina Denkova, PhD
- Numéro de téléphone: 305-284-8148
- E-mail: exn67@miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
Contact:
- Chandan Gupte
- Numéro de téléphone: 810-342-1148
-
Chercheur principal:
- Amishi Jha, PhD
-
Chercheur principal:
- Ekaterina Denkova, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 80 ans
- Les personnes qui parlent couramment l'anglais
- Les personnes capables d'utiliser de manière adéquate et indépendante des appareils électroniques, tels qu'un ordinateur portable, un ordinateur ou une tablette, et qui disposent d'une connexion Internet.
- Les personnes désireuses et capables de consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
1. Personnes ayant un problème de santé mentale actif et non traité et/ou ayant été hospitalisées pour des problèmes de santé psychologique/mentale au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de formation à la pleine conscience
Les participants recevront 4 semaines de formation basée sur la pleine conscience, puis continueront d'avoir accès à l'exercice d'entraînement à la pleine conscience tout au long du deuxième intervalle d'entraînement.
|
Le présent projet implique la prestation du programme Search Inside Yourself (SIY).
Le Programme SIY est organisé en 6 modules thématiques.
Le premier module présente la pleine conscience et l'intelligence émotionnelle et fournit des preuves scientifiques des avantages de la pratique de la pleine conscience.
Le deuxième module introduit la conscience de soi.
Les quatre modules restants couvrent d'autres domaines basés sur le cadre original de l'intelligence émotionnelle de Daniel Goleman : l'autogestion, la motivation, l'empathie et le leadership.
Chaque module est associé à un ensemble de pratiques, telles qu'une attention ciblée, une analyse corporelle, une journalisation, une écoute empathique et un exercice d'engagement en matière de leadership.
Le programme se déroulera sur 4 semaines, avec une séance de 3 heures par semaine pour un total de 12 heures nécessaires pour compléter tous les modules.
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants ne recevront pas 4 semaines de formation basée sur la pleine conscience pendant le premier intervalle d'entraînement ; ils recevront 4 semaines d'entraînement à la pleine conscience pendant le deuxième intervalle d'entraînement.
|
Le présent projet implique la prestation du programme Search Inside Yourself (SIY).
Le Programme SIY est organisé en 6 modules thématiques.
Le premier module présente la pleine conscience et l'intelligence émotionnelle et fournit des preuves scientifiques des avantages de la pratique de la pleine conscience.
Le deuxième module introduit la conscience de soi.
Les quatre modules restants couvrent d'autres domaines basés sur le cadre original de l'intelligence émotionnelle de Daniel Goleman : l'autogestion, la motivation, l'empathie et le leadership.
Chaque module est associé à un ensemble de pratiques, telles qu'une attention ciblée, une analyse corporelle, une journalisation, une écoute empathique et un exercice d'engagement en matière de leadership.
Le programme se déroulera sur 4 semaines, avec une séance de 3 heures par semaine pour un total de 12 heures nécessaires pour compléter tous les modules.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'affect positif
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
L'effet positif est évalué à l'aide de la sous-échelle positive à 5 éléments du programme d'effets positifs et négatifs (PANAS).
PANAS Positive a une gamme de scores allant de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur positive plus élevée.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement dans l'effet négatif
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
L'effet négatif est évalué à l'aide de la sous-échelle positive à 5 éléments du programme d'effets positifs et négatifs (PANAS).
PANAS Negative a une gamme de scores allant de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur négative plus élevée.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement du stress perçu
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Le stress perçu est évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu à 4 éléments (PSS-4).
Le PSS-4 a une plage de scores allant de 0 à 16, un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement de décentrement
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Le décentrement est évalué via la sous-échelle de décentrement en 11 éléments du questionnaire d'expérience (EQ-D).
Le score de décentrement va de 1 à 55, un score plus élevé indiquant un niveau de décentrage plus élevé.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement dans la conscience de soi du leadership
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
La conscience de soi en matière de leadership est évaluée à l'aide de la sous-échelle de conscience de soi à 4 éléments de l'Authentic Leadership Questionnaire (ALQ).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« fréquemment »), et des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience de soi.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement dans l'intelligence émotionnelle au travail
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
L'intelligence émotionnelle au travail est évaluée à l'aide de l'échelle de profil d'intelligence émotionnelle en milieu de travail (WEIPS) en 16 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 (« fortement en désaccord ») à 7 (« fortement »), et des scores plus élevés indiquent une plus grande intelligence émotionnelle.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement dans la pleine conscience
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
La pleine conscience est évaluée avec la version courte en 15 éléments du Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Les scores vont de 15 à 75, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la performance attentionnelle
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
La tâche de réponse à l'attention soutenue (SART) est utilisée pour évaluer les performances attentionnelles et l'errance mentale (c'est-à-dire la réflexion hors tâche qui est généralement auto-générée et compromet l'exécution de la tâche à accomplir).
SART a une plage de scores de 0 à 1, un score plus élevé indiquant une meilleure précision lors de l'exécution de la tâche.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement dans la dépression et l'anxiété
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
La dépression et l'anxiété sont évaluées à l'aide du questionnaire sur la santé du patient en 4 éléments (PHQ-4). Chaque élément est noté de 0 (« pas du tout ») à 3 (« presque tous les jours »), et les notes sont additionnées.
PHQ-4 a une plage de scores de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression et d'anxiété.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Évolution de l'épuisement professionnel
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
L'épuisement professionnel sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel en 12 éléments (BAT-12).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« jamais ») à 5 (« toujours »).
Les notes sont ensuite moyennées sur une échelle de 0 à 5, où un score plus élevé indique un épuisement professionnel plus important.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement dans l'épanouissement
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
L'épanouissement sera évalué à l'aide de l'échelle d'épanouissement en 8 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points allant de 0 (« Fortement en désaccord ») à 7 (« Tout à fait d’accord »).
Les notes sont ensuite moyennées avec des scores plus élevés représentant de plus grandes ressources et forces psychologiques.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Changement de sommeil
Délai: Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Les problèmes de sommeil seront évalués avec une question évaluant la qualité globale du sommeil des participants.
L’item est évalué sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 0 à 3, un score plus élevé indiquant un sommeil de moindre qualité.
|
Base de référence, jusqu'à 11 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .