- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003699
Trening uważności w systemie medycznej opieki zdrowotnej
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amishi Jha, University of Miami
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób trening inteligencji emocjonalnej oparty na uważności może wpłynąć na sposób myślenia, odczuwania i działania uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 80 lat
- Osoby biegle posługujące się językiem angielskim
- Osoby, które potrafią odpowiednio i samodzielnie korzystać z urządzeń elektronicznych takich jak laptop, komputer czy tablet i posiadają łącze internetowe
- Osoby, które chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby z aktywnymi i nieleczonymi problemami zdrowia psychicznego i/lub hospitalizowane z powodu problemów psychicznych/zdrowia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu uważności
Uczestnicy przejdą 4 tygodnie treningu opartego na uważności, a następnie będą mieli dostęp do ćwiczeń uważności przez cały drugi interwał szkoleniowy.
|
Niniejszy projekt polega na realizacji programu Search Inside Yourself (SIY).
Program SIY podzielony jest na 6 modułów tematycznych.
Pierwszy moduł przedstawia uważność i inteligencję emocjonalną oraz dostarcza dowodów naukowych na korzyści płynące z praktykowania uważności.
Drugi moduł wprowadza samoświadomość.
Pozostałe cztery moduły obejmują inne domeny oparte na oryginalnej koncepcji inteligencji emocjonalnej Daniela Golemana: samozarządzanie, motywacja, empatia i przywództwo.
Każdy moduł jest powiązany z zestawem praktyk, takich jak skupiona uwaga, skanowanie ciała, prowadzenie dziennika, empatyczne słuchanie i ćwiczenie zaangażowania przywódczego.
Program będzie realizowany przez 4 tygodnie, z jedną 3-godzinną sesją tygodniowo, łącznie 12 godzin, które zajmie ukończenie wszystkich modułów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Podczas pierwszego interwału szkoleniowego uczestnicy nie wezmą udziału w 4-tygodniowym szkoleniu opartym na uważności; podczas drugiego interwału szkoleniowego przejdą 4 tygodnie treningu uważności.
|
Niniejszy projekt polega na realizacji programu Search Inside Yourself (SIY).
Program SIY podzielony jest na 6 modułów tematycznych.
Pierwszy moduł przedstawia uważność i inteligencję emocjonalną oraz dostarcza dowodów naukowych na korzyści płynące z praktykowania uważności.
Drugi moduł wprowadza samoświadomość.
Pozostałe cztery moduły obejmują inne domeny oparte na oryginalnej koncepcji inteligencji emocjonalnej Daniela Golemana: samozarządzanie, motywacja, empatia i przywództwo.
Każdy moduł jest powiązany z zestawem praktyk, takich jak skupiona uwaga, skanowanie ciała, prowadzenie dziennika, empatyczne słuchanie i ćwiczenie zaangażowania przywódczego.
Program będzie realizowany przez 4 tygodnie, z jedną 3-godzinną sesją tygodniowo, łącznie 12 godzin, które zajmie ukończenie wszystkich modułów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Pozytywny Afekt ocenia się za pomocą 5-punktowej podskali pozytywnej z Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS).
PANAS Pozytywny ma zakres wyników od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy pozytywny nastrój.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana negatywnego afektu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Negatywny Afekt ocenia się za pomocą 5-punktowej podskali pozytywnej z Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS).
PANAS Negative ma zakres ocen od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy negatywny nastrój.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Postrzegany stres ocenia się za pomocą 4-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-4).
PSS-4 ma zakres punktacji od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana w Decentringu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Decentrację ocenia się za pomocą 11-punktowej podskali decentracji kwestionariusza doświadczenia (EQ-D).
Wynik decentracji waha się od 1 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom decentracji.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana samoświadomości przywództwa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Samoświadomość przywódcy oceniana jest za pomocą 4-punktowej podskali samoświadomości z Kwestionariusza Autentycznego Przywództwa (ALQ).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 („w ogóle”) do 4 („często”), a wyższe wyniki wskazują na większą samoświadomość.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana inteligencji emocjonalnej w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Inteligencję emocjonalną w miejscu pracy ocenia się za pomocą 16-punktowej skali profilu inteligencji emocjonalnej w miejscu pracy (WEIPS).
Każdy element jest oceniany w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie”), a wyższe wyniki wskazują na większą inteligencję emocjonalną.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Uważność ocenia się za pomocą 15-elementowej krótkiej wersji Kwestionariusza Uważności Pięciu Czynników (FFMQ).
Wyniki wahają się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności uwagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Zadanie utrzymywania uwagi na poziomie uwagi (SART) służy do oceny wydajności uwagi i błądzenia umysłu (tj. myślenia poza zadaniem, które zwykle generuje się samodzielnie i utrudnia wykonanie danego zadania).
SART ma zakres wyników od 0 do 1, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą dokładność wykonania zadania.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana w depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Depresję i stany lękowe ocenia się za pomocą 4-elementowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-4). Każdy element jest oceniany w skali od 0 („w ogóle”) do 3 („prawie codziennie”), a oceny są sumowane.
PHQ-4 ma zakres wyników od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji i lęku.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Wypalenie zawodowe będzie oceniane za pomocą 12-punktowego narzędzia oceny wypalenia zawodowego (BAT-12).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 5 („zawsze”).
Oceny są następnie uśredniane w skali od 0 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza większe wypalenie zawodowe.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana w rozkwicie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Kwitnienie będzie oceniane za pomocą 8-punktowej Skali Kwitnienia.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 0 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („Zdecydowanie się zgadzam”).
Oceny są następnie uśredniane, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe zasoby i mocne strony psychiczne.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
|
Zmiana snu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Problemy ze snem będą oceniane za pomocą jednego pytania oceniającego ogólną jakość snu uczestników.
Pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Wartość podstawowa, do 11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230690
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .