- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06003699
Mindfulness-koulutus lääketieteellisessä terveydenhuoltojärjestelmässä
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Amishi Jha, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka mindfulness-tietoinen tunneälyharjoittelu voi vaikuttaa siihen, miten osallistujat ajattelevat, tuntevat ja toimivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-80-vuotiaita
- Henkilöt, jotka puhuvat sujuvasti englantia
- Henkilöt, jotka kykenevät käyttämään riittävästi ja itsenäisesti elektronisia laitteita, kuten kannettavaa tietokonetta, tietokonetta tai tablettia, ja joilla on Internet-yhteys
- Henkilöt, jotka haluavat ja voivat suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, joilla on aktiivinen ja hoitamaton mielenterveysongelma ja/tai sairaalahoidossa psyykkisten tai mielenterveysongelmien vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-koulutusryhmä
Osallistujat saavat 4 viikkoa mindfulness-pohjaista koulutusta, minkä jälkeen he pääsevät edelleen mindfulness-harjoitukseen koko toisen harjoitusvälin ajan.
|
Tämä projekti sisältää Search Inside Yourself (SIY) -ohjelman toimituksen.
SIY-ohjelma on organisoitu kuuteen temaattiseen moduuliin.
Ensimmäinen moduuli esittelee mindfulnessin ja tunneälyn sekä tarjoaa tieteellistä näyttöä mindfulnessin harjoittamisen hyödyistä.
Toinen moduuli esittelee itsetietoisuuden.
Loput neljä moduulia kattavat muita aloja, jotka perustuvat Daniel Golemanin alkuperäiseen tunneälyyn: itsehallinta, motivaatio, empatia ja johtajuus.
Jokaiseen moduuliin liittyy joukko käytäntöjä, kuten keskittynyt huomio, kehon skannaus, päiväkirjan pitäminen, empaattinen kuuntelu ja johtajuussitoumusharjoitus.
Ohjelma toimitetaan 4 viikon aikana, ja siinä on yksi 3 tunnin istunto viikossa, yhteensä 12 tuntia, joka kestää kaikkien moduulien suorittamiseen.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa 4 viikkoa mindfulness-pohjaista koulutusta ensimmäisen harjoitusvälin aikana; he saavat 4 viikkoa mindfulness-koulutusta toisen harjoitusvälin aikana.
|
Tämä projekti sisältää Search Inside Yourself (SIY) -ohjelman toimituksen.
SIY-ohjelma on organisoitu kuuteen temaattiseen moduuliin.
Ensimmäinen moduuli esittelee mindfulnessin ja tunneälyn sekä tarjoaa tieteellistä näyttöä mindfulnessin harjoittamisen hyödyistä.
Toinen moduuli esittelee itsetietoisuuden.
Loput neljä moduulia kattavat muita aloja, jotka perustuvat Daniel Golemanin alkuperäiseen tunneälyyn: itsehallinta, motivaatio, empatia ja johtajuus.
Jokaiseen moduuliin liittyy joukko käytäntöjä, kuten keskittynyt huomio, kehon skannaus, päiväkirjan pitäminen, empaattinen kuuntelu ja johtajuussitoumusharjoitus.
Ohjelma toimitetaan 4 viikon aikana, ja siinä on yksi 3 tunnin istunto viikossa, yhteensä 12 tuntia, joka kestää kaikkien moduulien suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Positiivinen vaikutus arvioidaan 5-kohdan positiivisella ala-asteikolla Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS Positivella on pisteet 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista mielialaa.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Negatiivinen vaikutus arvioidaan 5-kohdan positiivisella ala-asteikolla Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS Negativen pistemäärät ovat 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa negatiivista mielialaa.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Koettua stressiä arvioidaan 4-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-4).
PSS-4:n pistemäärät ovat 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos decenteringissä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Hajauttamista arvioidaan kokemuskyselyn (EQ-D) 11-kohdan decentering-ala-asteikolla.
Decentering-pisteet vaihtelevat 1:stä 55:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa keskityksen tasoa.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos johtajuuden itsetuntemuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Johtamisen itsetuntemusta arvioidaan 4-kohdan itsetietoisuuden ala-asteikolla Authentic Leadership Questionnaire (ALQ) -kyselystä.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("usein"), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetietoisuutta.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos työpaikan tunneälyssä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Työpaikan tunneälyä arvioidaan 16-osaisella Workplace Emotional Intelligence Profile Scale (WEIPS) -profiiliasteikolla.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 ("voimakkaasti eri mieltä") - 7 ("vahvasti"), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunneälyä.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Mindfulnessia arvioidaan Five Factor Mindfulness Questionnairen (FFMQ) 15-kohdan lyhyellä versiolla.
Pisteet vaihtelevat 15:stä 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulness-tasoa.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkkaavaisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Sustained Attention Response Task (SART) -tehtävää käytetään huomioivan suorituskyvyn ja mielen vaeltamisen arvioimiseen (eli tehtävien ulkopuolista ajattelua, joka on tyypillisesti itse tuotettu ja vaarantaa käsiteltävän tehtävän suorittamisen).
SARTilla on pistemäärä 0–1, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tarkkuutta tehtävän suorittamisessa.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan 4-osaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-4). Jokainen kohta on arvioitu 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"), ja arviot lasketaan yhteen.
PHQ-4:n pistemäärät ovat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta ja ahdistusta.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos Burnoutissa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Burnout arvioidaan 12 kohdan Burnout Assessment Tool -työkalulla (BAT-12).
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 ("ei koskaan") - 5 ("aina").
Arvioiden keskiarvo lasketaan sitten asteikolla 0-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa työuupumusta.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos kukoistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Kukoistamista arvioidaan 8-kohdan kukoistusasteikolla.
Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 7 ("Täysin samaa mieltä").
Arvioiden keskiarvo lasketaan sitten korkeammilla pisteillä, jotka edustavat suurempia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Unihäiriöitä arvioidaan yhdellä kysymyksellä, joka arvioi osallistujien unen yleistä laatua.
Tuote on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unta.
|
Perustaso, jopa 11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .