人工股関節置換術における関節包周囲神経ブロックと腸骨筋膜ブロック後の術後疼痛の比較
2026年8月11日 更新者：Diaaeldin Badr Aboelnile、Ain Shams University
人工股関節全置換術における関節包周囲神経群ブロック（PENG）と腸骨筋膜区画ブロック（FICB）の術後鎮痛効果の比較研究：前向きランダム化臨床試験
この研究の目的は、Visual Analogue Scaleを使用して、術後最初の24時間の麻薬消費量の減少における腸骨筋膜区画ブロックと嚢周囲神経群ブロックブロックによる術後鎮痛の効率を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
全股関節形成術は、大腿骨頸部骨折や進行した変形性股関節症などの股関節疾患の治療に広く使用されている外科的治療介入です。
大腿骨近位部の骨折は、人口の年齢（若者か高齢者）に関係なく非常に一般的であり、非常に痛みを伴います。 大腿骨頸部骨折は、生命を脅かす合併症を伴う重傷であり、高齢者によく見られる整形外科の緊急事態です。 骨折後48時間以内の早期手術は、死亡率と合併症率を低下させることがわかっています。
関節包周囲神経群ブロックは、運動機能を維持しながら THA 後の痛みを軽減する新しい局所鎮痛法です。 この方法を使用して局所麻酔薬を大腰筋と上恥骨枝の間の筋膜面に注入し、股関節の前嚢にある閉鎖筋、副閉鎖筋、および大腿神経の感覚枝を狙います。
大腿骨および股関節の処置に使用される腸骨筋膜コンパートメントブロックは、今でも人気のある局所麻酔技術です。 研究では、FICB が十分な鎮痛を与えながら、重要な神経血管構造から離れた大腿神経を麻酔することで合併症を予防することがわかっています。
どちらのブロックも、THA 患者の痛みの強度を最大 24 時間、オピオイドの総摂取量、入院期間を効果的に軽減するために使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11588
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18～80歳。
- 性別: 男女とも。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス クラス I、II、および III。
- 脊椎麻酔下で全股関節置換術（THA）を予定。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否。
- 研究で使用された薬剤に対するアレルギーの病歴。
- 局所麻酔に対する禁忌（患者の拒否、凝固障害、局所感染を含む）。
- 精神障害。
- 重大な認知機能障害。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体ステータス クラス IV。
- 肝不全、腎不全（推定糸球体濾過速度 < 15 mL/min/1.73） m2)。
- 脊椎麻酔に失敗した患者は研究から除外された。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
|
アクティブコンパレータ：Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Degree of pain
時間枠：24 hours postoperatively
|
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Total amount of nalbuphine consumption
時間枠：24 hours postoperatively
|
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
|
24 hours postoperatively
|
|
Number of cases needing rescue doses
時間枠：24 hours postoperatively
|
The number of cases needing rescue doses was recorded.
|
24 hours postoperatively
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Postoperative ambulation
時間枠：24 hours postoperatively
|
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
|
24 hours postoperatively
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD76/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD 共有時間枠
After the end of study for one year.
IPD 共有アクセス基準
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。