Comparaison de la douleur postopératoire après un bloc du nerf péricapsulaire et un bloc du fascia iliaque dans une arthroplastie totale de la hanche
Une étude comparative entre l'effet analgésique postopératoire du bloc de groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc de compartiment du fascia iliaque (FICB) dans l'arthroplastie totale de la hanche : un essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche est une intervention chirurgicale largement utilisée pour traiter les affections de la hanche telles que les fractures du col du fémur et l'arthrose avancée de la hanche.
Les fractures de la hanche sont assez fréquentes, quel que soit l'âge de la population (jeune ou âgée), et elles sont extrêmement douloureuses. Une fracture de la hanche est une blessure grave avec des complications potentiellement mortelles, et c'est une urgence orthopédique courante chez les personnes âgées. Il a été constaté qu'une intervention chirurgicale précoce dans les 48 heures suivant une fracture réduit les taux de mortalité et de complications.
Le bloc nerveux péricapsulaire est une nouvelle technique d'analgésie régionale pour diminuer la douleur après PTH tout en préservant la fonction motrice. L'anesthésique local est déposé selon cette méthode dans le plan fascial entre le muscle psoas et la branche pubienne supérieure, qui vise les branches sensorielles de l'obturateur, de l'obturateur accessoire et des nerfs fémoraux dans la capsule antérieure de la hanche.
Le bloc du compartiment fascia iliaca, pour les interventions sur le fémur et l'articulation de la hanche, est toujours une technique d'anesthésie régionale appréciée. Des études ont montré que la FICB prévient les complications en anesthésiant le nerf fémoral loin des structures neurovasculaires critiques tout en procurant suffisamment d'analgésie.
Les deux blocs pourraient être utilisés pour réduire efficacement l'intensité de la douleur jusqu'à 24 heures, la consommation totale d'opioïdes et la durée d'hospitalisation des patients PTH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11588
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans.
- Sexe : Les deux sexes.
- Statut physique de classe I, II et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Prévue pour Prothèse totale de hanche (PTH) sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- Refuser de donner un consentement éclairé écrit.
- Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Contre-indications à l'anesthésie régionale (y compris refus du patient, coagulopathie et infection locale).
- Troubles psychiatriques.
- Dysfonctionnement cognitif important.
- Statut physique de classe IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Insuffisance hépatique, insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire estimé < 15 mL/min/1,73 m2).
- Les patients dont la rachianesthésie avait échoué ont été exclus de l'étude.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Comparateur actif: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degree of pain
Délai: 24 hours postoperatively
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Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of nalbuphine consumption
Délai: 24 hours postoperatively
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If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
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24 hours postoperatively
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Number of cases needing rescue doses
Délai: 24 hours postoperatively
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The number of cases needing rescue doses was recorded.
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24 hours postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative ambulation
Délai: 24 hours postoperatively
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Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
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24 hours postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD76/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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