Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför postoperativ smärta efter perikapsulär nervblockering och Fascia Iliaca Block vid total höftprotesplastik

11 augusti 2026 uppdaterad av: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

En jämförande studie mellan den postoperativa analgetiska effekten av Pericapsular Nerve Group Block (PENG) och Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) vid total höftprotesplastik: en prospektiv randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av postoperativ analgesi av fascia iliaca kompartmentblock kontra perikapsulär nervgruppsblockering för att minska narkotikakonsumtionen under de första 24 timmarna postoperativt genom att använda Visual Analogue Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total höftprotes är en allmänt använd kirurgisk behandlingsintervention för att behandla höfttillstånd som lårbenshalsfrakturer och avancerad höftledsartros.

Höftfrakturer är ganska vanliga, oavsett ålder på befolkningen (ung eller gammal), och de är extremt smärtsamma. En höftfraktur är en allvarlig skada med potentiellt livshotande komplikationer, och det är en vanlig ortopedisk nödsituation hos äldre individer. Tidig operation inom 48 timmar efter en fraktur har visat sig sänka dödligheten och komplikationsfrekvensen.

Den perikapsulära nervgruppen är en ny regional analgesiteknik för att minska smärta efter THA samtidigt som den motoriska funktionen bevaras. Lokalbedövningen deponeras med denna metod i fasciaplanet mellan psoas-muskeln och den övre pubic ramus, som syftar till sensoriska grenar av obturatorn, accessoarobturatorn och femoralnerverna i den främre kapseln av höften.

Fascia iliaca kompartmentblock, för ingrepp på lårbenet och höftleden, är fortfarande en omtyckt regionalbedövningsteknik. Studier har funnit att FICB förebygger komplikationer genom att bedöva lårbensnerven långt från kritiska neurovaskulära strukturer samtidigt som det ger tillräckligt med smärtlindring.

Båda blocken kunde användas för att effektivt minska smärtintensiteten upp till 24 timmar, total opioidkonsumtion och längden på sjukhusvistelse hos THA-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11588
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-80 år.
  2. Kön: Båda könen.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status klass I, II och III.
  4. Planerad för total höftprotes (THA) under spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  1. Avböjer att ge ett skriftligt informerat samtycke.
  2. Historik om allergi mot de mediciner som användes i studien.
  3. Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive patientvägran, koagulopati och lokal infektion).
  4. Psykiatriska störningar.
  5. Betydande kognitiv dysfunktion.
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klass IV.
  7. Leversvikt, njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 15 ml/min/1,73 m2).
  8. Patienter som hade misslyckats med spinalbedövning exkluderades från studien.
  9. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Övrig: Fascia iliaca compartment block
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Aktiv komparator: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
Övrig: Pericapsular nerve group block
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Degree of pain
Tidsram: 24 hours postoperatively
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain. VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine consumption
Tidsram: 24 hours postoperatively
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
24 hours postoperatively
Number of cases needing rescue doses
Tidsram: 24 hours postoperatively
The number of cases needing rescue doses was recorded.
24 hours postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative ambulation
Tidsram: 24 hours postoperatively
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
24 hours postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD76/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Tidsram för IPD-delning

After the end of study for one year.

Kriterier för IPD Sharing Access

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera