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고관절 전치환술에서 관절주위신경차단술과 장골근막차단술 후 통증 비교

2026년 8월 11일 업데이트: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

고관절 전치환술에서 PENG(Pericapsular Nerve Group Block)와 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)의 수술 후 진통 효과 비교 연구: 전향적 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 Visual Analogue Scale을 사용하여 수술 후 첫 24시간 동안 마약 소비를 줄이는 데 있어 장골근막 구획 차단 대 관절주위 신경군 차단에 의한 수술 후 진통 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 전치환술은 대퇴골 경부 골절 및 진행성 고관절 골관절염과 같은 고관절 상태를 치료하기 위해 널리 사용되는 외과적 치료 개입입니다.

고관절 골절은 인구의 연령(젊거나 나이든)에 관계없이 매우 흔하며 극도로 고통스럽습니다. 고관절 골절은 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이 있는 심각한 부상이며, 고령자에게 흔히 발생하는 정형외과적 응급 상황입니다. 골절 후 48시간 이내의 조기 수술은 사망률과 합병증 발생률을 낮추는 것으로 밝혀졌습니다.

Pericapsular 신경 그룹 차단은 운동 기능을 보존하면서 THA 후 통증을 감소시키는 새로운 국소 진통 기술입니다. 이 방법을 사용하여 국소마취제를 둔부 전낭에 있는 폐색근, 부속 폐색근 및 대퇴신경의 감각 분지를 겨냥하는 상부 치골 가지와 요근 사이의 근막면에 침착시킵니다.

대퇴골 및 고관절 시술을 위한 장골근막 구획 블록은 여전히 ​​인기 있는 국소 마취 기법입니다. 연구에 따르면 FICB는 중요한 신경 혈관 구조에서 멀리 떨어진 대퇴 신경을 마취하는 동시에 충분한 진통제를 제공하여 합병증을 예방합니다.

두 블록 모두 THA 환자의 통증 강도, 총 오피오이드 소비 및 입원 기간을 효과적으로 줄이는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11588
        • Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-80세.
  2. 성별: 남녀 모두.
  3. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I, II, III.
  4. 척추 마취하에 고관절 전치환술(THA) 예정.

제외 기준:

  1. 서면 동의를 거부합니다.
  2. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
  3. 국소 마취에 대한 금기 사항(환자 거부, 응고 병증 및 국소 감염 포함).
  4. 정신 장애.
  5. 상당한 인지 기능 장애.
  6. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 IV.
  7. 간부전, 신부전(추정 사구체 여과율 < 15mL/min/1.73 m2).
  8. 척추 마취에 실패한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
  9. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
다른: Fascia iliaca compartment block
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
활성 비교기: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
다른: Pericapsular nerve group block
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Degree of pain
기간: 24 hours postoperatively
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain. VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine consumption
기간: 24 hours postoperatively
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
24 hours postoperatively
Number of cases needing rescue doses
기간: 24 hours postoperatively
The number of cases needing rescue doses was recorded.
24 hours postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative ambulation
기간: 24 hours postoperatively
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
24 hours postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD76/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 공유 기간

After the end of study for one year.

IPD 공유 액세스 기준

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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