고관절 전치환술에서 관절주위신경차단술과 장골근막차단술 후 통증 비교
고관절 전치환술에서 PENG(Pericapsular Nerve Group Block)와 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)의 수술 후 진통 효과 비교 연구: 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고관절 전치환술은 대퇴골 경부 골절 및 진행성 고관절 골관절염과 같은 고관절 상태를 치료하기 위해 널리 사용되는 외과적 치료 개입입니다.
고관절 골절은 인구의 연령(젊거나 나이든)에 관계없이 매우 흔하며 극도로 고통스럽습니다. 고관절 골절은 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이 있는 심각한 부상이며, 고령자에게 흔히 발생하는 정형외과적 응급 상황입니다. 골절 후 48시간 이내의 조기 수술은 사망률과 합병증 발생률을 낮추는 것으로 밝혀졌습니다.
Pericapsular 신경 그룹 차단은 운동 기능을 보존하면서 THA 후 통증을 감소시키는 새로운 국소 진통 기술입니다. 이 방법을 사용하여 국소마취제를 둔부 전낭에 있는 폐색근, 부속 폐색근 및 대퇴신경의 감각 분지를 겨냥하는 상부 치골 가지와 요근 사이의 근막면에 침착시킵니다.
대퇴골 및 고관절 시술을 위한 장골근막 구획 블록은 여전히 인기 있는 국소 마취 기법입니다. 연구에 따르면 FICB는 중요한 신경 혈관 구조에서 멀리 떨어진 대퇴 신경을 마취하는 동시에 충분한 진통제를 제공하여 합병증을 예방합니다.
두 블록 모두 THA 환자의 통증 강도, 총 오피오이드 소비 및 입원 기간을 효과적으로 줄이는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer
- 전화번호: 00201018380033
- 이메일: diaabadr@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11588
- 모병
- Ain Shams University Hospitals
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연락하다:
- Diaaeldin BM Aboelnile, MD
- 전화번호: 2001018380033
- 이메일: diaabadr@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세.
- 성별: 남녀 모두.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I, II, III.
- 척추 마취하에 고관절 전치환술(THA) 예정.
제외 기준:
- 서면 동의를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취에 대한 금기 사항(환자 거부, 응고 병증 및 국소 감염 포함).
- 정신 장애.
- 상당한 인지 기능 장애.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 IV.
- 간부전, 신부전(추정 사구체 여과율 < 15mL/min/1.73 m2).
- 척추 마취에 실패한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막 장골 구획 블록 그룹
1군 34명
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차단은 멸균 덮개와 100mm 바늘로 덮인 고주파 선형 프로브가 있는 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다. 환자는 블록을 수행하기 위해 앙와위 자세를 취하고, 피부를 소독하고 대퇴 동맥과 장요근 및 장골근막을 식별하기 위해 변환기를 배치합니다. 봉공근이 확인될 때까지 트랜스듀서를 측면으로 이동합니다. In-plane 기법을 사용하여 바늘 끝을 장골근막과 장요근 사이에 삽입합니다. 0.25% 부피바카인 15ml가 들어 있는 주사기를 주입합니다.
다른 이름들:
곡선형 저주파 초음파 탐침을 서혜인대와 평행한 선 위에 위치시킨 후 45도 회전시켜 전하장골극, 장골융기, 요근의 힘줄을 확인합니다.
22게이지, 80mm 에코 바늘을 면내 접근 방식으로 삽입하여 후방 치골 가지와 전방 요근 힘줄 사이의 근근막 평면에 팁을 배치하고 생리 식염수 15ml가 들어있는 주사기를 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 낭주위 신경차단군
두 번째 그룹 34 환자
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곡선형 저주파 초음파 탐침을 서혜인대와 평행한 선 위에 위치시킨 후 45도 회전시켜 전하장골극, 장골융기, 요근의 힘줄을 확인합니다.
22게이지, 80mm 에코 바늘을 면내 접근 방식으로 삽입하여 후방 치골 가지와 전방 요근 힘줄 사이의 근근막 평면에 팁을 배치하고 0.25% 부피바카인 15ml가 들어 있는 주사기를 주입합니다.
다른 이름들:
차단은 멸균 덮개와 100mm 바늘로 덮인 고주파 선형 프로브가 있는 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다. 환자는 블록을 수행하기 위해 앙와위 자세를 취하고, 피부를 소독하고 대퇴 동맥과 장요근 및 장골근막을 식별하기 위해 변환기를 배치합니다. 봉공근이 확인될 때까지 트랜스듀서를 측면으로 이동합니다. In-plane 기법을 사용하여 바늘 끝을 장골근막과 장요근 사이에 삽입합니다. 생리 식염수 15ml가 들어있는 주사기가 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 Visual Analogue Scale에 대한 연구 블록의 효과
기간: 수술 직후(제로 타임)
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다.
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수술 직후(제로 타임)
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통증에 대한 Visual Analogue Scale의 변화
기간: 처음 6시간 동안 2시간마다
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다.
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처음 6시간 동안 2시간마다
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통증에 대한 Visual Analogue Scale의 변화
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 6시간마다
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다.
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수술 후 첫 24시간 동안 6시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자당 수술 후 날부핀의 총 용량(mg)을 사용했습니다.
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통제
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수술 후 24시간
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평균 동맥 혈압 변화
기간: 수술 후 24시간
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혈역학
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수술 후 24시간
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심박수 변화
기간: 수술 후 24시간
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혈역학
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD76/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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근막 장골 구획 블록에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia모병
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Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
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Al-Azhar UniversityBenha University모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital모병마취, 국소 | 수술 후 통증 | 고관절 골절 | QoR-15칠면조
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SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony모병
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IRCCS Policlinico S. MatteoColchester General Hospital모병
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Samsun Education and Research Hospital완전한