Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smerte efter perikapsulær nerveblok og Fascia Iliaca blok i total hoftearthroplastik

11. august 2026 opdateret af: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse mellem den postoperative analgetiske virkning af Pericapsular Nerve Group Block (PENG) og Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) i total hoftearthroplastik: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​postoperativ analgesi ved fascia iliaca kompartmentblok versus pericapsular nervegruppeblokering til at reducere narkotiske forbrug i løbet af de første 24 timer postoperativt ved at bruge Visual Analogue Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hofteprotese er en meget anvendt kirurgisk behandlingsintervention til behandling af hoftelidelser som lårbenshalsbrud og fremskreden hofteartrose.

Hoftebrud er ret almindelige, uanset befolkningens alder (ung eller gammel), og de er ekstremt smertefulde. Et hoftebrud er en alvorlig skade med potentielt livstruende komplikationer, og det er en almindelig ortopædisk nødsituation hos ældre personer. Tidlig operation inden for 48 timer efter et brud har vist sig at sænke dødeligheden og komplikationsraten.

Den perikapsulære nervegruppeblok er en ny regional analgesiteknik til at mindske smerter efter THA og samtidig bevare den motoriske funktion. Lokalbedøvelsen deponeres ved hjælp af denne metode i fascieplanet mellem psoas-musklen og den overordnede skambensramus, som sigter mod sensoriske grene af obturatoren, den accessoriske obturator og femorale nerver i hoftens forreste kapsel.

Fascia iliaca rumblok, til procedurer på lårbens- og hofteleddet, er stadig en vellidt regionalbedøvelsesteknik. Undersøgelser har fundet ud af, at FICB forhindrer komplikationer ved at bedøve lårbensnerven langt fra kritiske neurovaskulære strukturer, mens den stadig giver tilstrækkelig analgesi.

Begge blokke kunne bruges til effektivt at reducere smerteintensiteten i op til 24 timer, det samlede opioidforbrug og længden af ​​hospitalsophold hos THA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11588
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år.
  2. Køn: Begge køn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I, II og III.
  4. Planlagt til total hofteprotese (THA) under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at give et skriftligt informeret samtykke.
  2. Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  3. Kontraindikationer til regional anæstesi (herunder patientafslag, koagulopati og lokal infektion).
  4. Psykiatriske lidelser.
  5. Betydelig kognitiv dysfunktion.
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klasse IV.
  7. Leversvigt, nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 15 ml/min/1,73 m2).
  8. Patienter, som havde mislykket spinalbedøvelse, blev udelukket fra undersøgelsen.
  9. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Andet: Fascia iliaca compartment block
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Aktiv komparator: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
Andet: Pericapsular nerve group block
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Degree of pain
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain. VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine consumption
Tidsramme: 24 hours postoperatively
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
24 hours postoperatively
Number of cases needing rescue doses
Tidsramme: 24 hours postoperatively
The number of cases needing rescue doses was recorded.
24 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative ambulation
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
24 hours postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD76/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-delingstidsramme

After the end of study for one year.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner