Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smerte efter perikapsulær nerveblok og Fascia Iliaca blok i total hoftearthroplastik

21. august 2023 opdateret af: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse mellem den postoperative analgetiske virkning af Pericapsular Nerve Group Block (PENG) og Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) i total hoftearthroplastik: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​postoperativ analgesi ved fascia iliaca kompartmentblok versus pericapsular nervegruppeblokering til at reducere narkotiske forbrug i løbet af de første 24 timer postoperativt ved at bruge Visual Analogue Scale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hofteprotese er en meget anvendt kirurgisk behandlingsintervention til behandling af hoftelidelser som lårbenshalsbrud og fremskreden hofteartrose.

Hoftebrud er ret almindelige, uanset befolkningens alder (ung eller gammel), og de er ekstremt smertefulde. Et hoftebrud er en alvorlig skade med potentielt livstruende komplikationer, og det er en almindelig ortopædisk nødsituation hos ældre personer. Tidlig operation inden for 48 timer efter et brud har vist sig at sænke dødeligheden og komplikationsraten.

Den perikapsulære nervegruppeblok er en ny regional analgesiteknik til at mindske smerter efter THA og samtidig bevare den motoriske funktion. Lokalbedøvelsen deponeres ved hjælp af denne metode i fascieplanet mellem psoas-musklen og den overordnede skambensramus, som sigter mod sensoriske grene af obturatoren, den accessoriske obturator og femorale nerver i hoftens forreste kapsel.

Fascia iliaca rumblok, til procedurer på lårbens- og hofteleddet, er stadig en vellidt regionalbedøvelsesteknik. Undersøgelser har fundet ud af, at FICB forhindrer komplikationer ved at bedøve lårbensnerven langt fra kritiske neurovaskulære strukturer, mens den stadig giver tilstrækkelig analgesi.

Begge blokke kunne bruges til effektivt at reducere smerteintensiteten i op til 24 timer, det samlede opioidforbrug og længden af ​​hospitalsophold hos THA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer
  • Telefonnummer: 00201018380033
  • E-mail: diaabadr@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11588
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år.
  2. Køn: Begge køn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I, II og III.
  4. Planlagt til total hofteprotese (THA) under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at give et skriftligt informeret samtykke.
  2. Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  3. Kontraindikationer til regional anæstesi (herunder patientafslag, koagulopati og lokal infektion).
  4. Psykiatriske lidelser.
  5. Betydelig kognitiv dysfunktion.
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klasse IV.
  7. Leversvigt, nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 15 ml/min/1,73 m2).
  8. Patienter, som havde mislykket spinalbedøvelse, blev udelukket fra undersøgelsen.
  9. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascia iliaca rumblokgruppen
Den første gruppe 34 patienter
Procedure: fascia iliaca rumblok

Blokeringen vil blive udført ved hjælp af en ultralydsmaskine med en højfrekvent lineær probe dækket med en steril kappe og 100 mm nål.

Patienten vil blive placeret på ryg for at udføre blokeringen, huden desinficeres og transduceren placeres for at identificere lårbensarterien og iliopsoas-musklen og fascia iliaca. Transduceren flyttes sideværts, indtil sartoriusmusklen er identificeret. In-plane teknikken vil blive brugt, og spidsen af ​​nålen vil blive indsat mellem fascia iliaca og iliopsoas muskel. en sprøjte indeholdende 15 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.

Andre navne:
  • FICB
Procedure: palcebo pericapsular nerveblok
Blokeringen vil blive udført ved hjælp af den krumlinjede lavfrekvente ultralydssonde, der skal placeres over linjen parallelt med lyskeligamentet, og derefter vil den blive roteret 45◦ for at identificere den anteriore inferior iliaca spine, den iliopubiske eminens og psoas-senen. En 22-gauge, 80 mm ekkogen nål vil blive indsat i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem skambens ramus posteriort og psoas senen anteriort, en sprøjte indeholdende 15 ml normal saltvand vil blive injiceret.
Andre navne:
  • palcebo PENG
Aktiv komparator: Den perikapsulære nerveblokgruppe
Den anden gruppe 34 patienter
Procedure: perikapsulær nerveblok
Blokeringen vil blive udført ved hjælp af den krumlinjede lavfrekvente ultralydssonde, der skal placeres over linjen parallelt med lyskeligamentet, og derefter vil den blive roteret 45◦ for at identificere den anteriore inferior iliaca spine, den iliopubiske eminens og psoas-senen. En 22-gauge, 80 mm ekkogen nål vil blive indsat i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem skambens ramus posteriort og psoas senen anteriort, en sprøjte indeholdende 15 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret.
Andre navne:
  • PENG
Procedure: palcebo fascia iliaca rumblok

Blokeringen vil blive udført ved hjælp af en ultralydsmaskine med en højfrekvent lineær probe dækket med en steril kappe og 100 mm nål.

Patienten vil blive placeret på ryg for at udføre blokeringen, huden desinficeres og transduceren placeres for at identificere lårbensarterien og iliopsoas-musklen og fascia iliaca. Transduceren flyttes sideværts, indtil sartoriusmusklen er identificeret. In-plane teknikken vil blive brugt, og spidsen af ​​nålen vil blive indsat mellem fascia iliaca og iliopsoas muskel. en sprøjte indeholdende 15 ml normal saltvand vil blive injiceret.

Andre navne:
  • palcebo FICB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​de undersøgte blokke på den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt (nul tid)
den visuelle analoge skala for smerte går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
Umiddelbart postoperativt (nul tid)
Ændring i den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: Hver 2. time i de første 6 timer
den visuelle analoge skala for smerte går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
Hver 2. time i de første 6 timer
Ændring i den visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: hver 6. time i de første 24 timer postoperativt
den visuelle analoge skala for smerte går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
hver 6. time i de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede dosis af nalbufin i mg blev brugt postoperativt pr. patient
Tidsramme: 24 timer postoperativt
redningsanalgesi
24 timer postoperativt
Gennemsnitlig arteriel blodtryksændring
Tidsramme: 24 timer postoperativt
hæmodynamik
24 timer postoperativt
Pulsændring
Tidsramme: 24 timer postoperativt
hæmodynamik
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD76/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med fascia iliaca rumblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner