Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich postoperativer Schmerzen nach perikapsulärer Nervenblockade und Fascia-iliaca-Blockade bei totaler Hüftendoprothetik

21. August 2023 aktualisiert von: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

Eine vergleichende Studie zwischen der postoperativen analgetischen Wirkung des perikapsulären Nervengruppenblocks (PENG) und des Fascia-Iliaca-Kompartimentblocks (FICB) bei der totalen Hüftendoprothetik: eine prospektive randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der postoperativen Analgesie durch Fascia iliaca-Kompartimentblock im Vergleich zum perikapsulären Nervengruppenblock zu untersuchen Blockade bei der Reduzierung des Betäubungsmittelkonsums während der ersten 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung der visuellen Analogskala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Hüftendoprothetik ist ein weit verbreiteter chirurgischer Behandlungseingriff zur Behandlung von Hüfterkrankungen wie Oberschenkelhalsfrakturen und fortgeschrittener Hüftarthrose.

Hüftfrakturen kommen unabhängig vom Alter der Bevölkerung (jung oder alt) recht häufig vor und sind äußerst schmerzhaft. Eine Hüftfraktur ist eine schwere Verletzung mit potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen und ein häufiger orthopädischer Notfall bei älteren Menschen. Es wurde festgestellt, dass eine frühzeitige Operation innerhalb von 48 Stunden nach einer Fraktur die Mortalitäts- und Komplikationsraten senkt.

Die perikapsuläre Nervengruppenblockade ist eine neuartige regionale Analgesietechnik zur Schmerzlinderung nach einer Hüft-TEP bei gleichzeitiger Erhaltung der motorischen Funktion. Das Lokalanästhetikum wird mit dieser Methode in der Faszienebene zwischen dem Psoas-Muskel und dem Ramus pubicus superior platziert, wodurch die sensorischen Äste des N. obturatorius, des N. obturatorius accessorius und der N. femoralis in der vorderen Kapsel der Hüfte gezielt werden.

Der Fascia-iliaca-Kompartimentblock für Eingriffe am Femur und Hüftgelenk ist nach wie vor eine beliebte Regionalanästhesietechnik. Studien haben gezeigt, dass FICB Komplikationen vorbeugt, indem es den Oberschenkelnerv weit entfernt von kritischen neurovaskulären Strukturen anästhesiert und gleichzeitig ausreichend Analgesie bewirkt.

Beide Blöcke könnten verwendet werden, um die Schmerzintensität bis zu 24 Stunden, den gesamten Opioidkonsum und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei THA-Patienten wirksam zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer
  • Telefonnummer: 00201018380033
  • E-Mail: diaabadr@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11588
        • Rekrutierung
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-80 Jahre.
  2. Geschlecht: Beide Geschlechter.
  3. Physischer Status der Klassen I, II und III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  4. Geplant für eine totale Hüftendoprothetik (THA) unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Vorgeschichte einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
  3. Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (einschließlich Patientenverweigerung, Koagulopathie und lokale Infektion).
  4. Psychische Störungen.
  5. Erhebliche kognitive Dysfunktion.
  6. Physischer Status Klasse IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  7. Leberversagen, Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 15 ml/min/1,73 m2).
  8. Patienten, bei denen die Spinalanästhesie versagt hatte, wurden von der Studie ausgeschlossen.
  9. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Blockgruppe der Fascia iliaca-Kompartimente
Die erste Gruppe umfasste 34 Patienten
Verfahren: Fachblock der Fascia iliaca

Die Blockade wird mit einem Ultraschallgerät mit einer Hochfrequenz-Linearsonde durchgeführt, die mit einer sterilen Hülle und einer 100-mm-Nadel bedeckt ist.

Der Patient wird zur Durchführung der Blockade auf dem Rücken gelagert, die Haut wird desinfiziert und der Schallkopf so positioniert, dass er die Oberschenkelarterie sowie den Iliopsoas-Muskel und die Fascia iliaca identifiziert. Der Schallkopf wird seitlich bewegt, bis der Sartorius-Muskel identifiziert wird. Es wird die In-Plane-Technik verwendet und die Nadelspitze zwischen der Fascia iliaca und dem Iliopsoas-Muskel eingeführt. Es wird eine Spritze mit 15 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.

Andere Namen:
  • FICB
Verfahren: Palcebo-perikapsuläre Nervenblockade
Die Blockade wird mit der krummlinigen Niederfrequenz-Ultraschallsonde durchgeführt, die über der Linie parallel zum Leistenband platziert wird. Anschließend wird sie um 45◦ gedreht, um die Spina iliaca anterior inferior, die Eminentia iliopubica und die Psoas-Sehne zu identifizieren. Eine echogene 22-Gauge-Nadel mit 80 mm Länge wird in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen dem Schambein-Ramus hinten und der Psoas-Sehne vorne zu platzieren. Eine Spritze mit 15 ml normaler Kochsalzlösung wird injiziert.
Andere Namen:
  • Palcebo PENG
Aktiver Komparator: Die Gruppe der perikapsulären Nervenblockaden
Die zweite Gruppe 34 Patienten
Verfahren: Perikapsuläre Nervenblockade
Die Blockade wird mit der krummlinigen Niederfrequenz-Ultraschallsonde durchgeführt, die über der Linie parallel zum Leistenband platziert wird. Anschließend wird sie um 45◦ gedreht, um die Spina iliaca anterior inferior, die Eminentia iliopubica und die Psoas-Sehne zu identifizieren. Eine 22-Gauge-80-mm-Echogennadel wird in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen dem Schambein-Ramus hinten und der Psoas-Sehne vorne zu platzieren. Eine Spritze mit 15 ml 0,25 % Bupivacain wird injiziert.
Andere Namen:
  • PENG
Verfahren: Palcebo-Fascia-iliaca-Kompartimentblock

Die Blockade wird mit einem Ultraschallgerät mit einer Hochfrequenz-Linearsonde durchgeführt, die mit einer sterilen Hülle und einer 100-mm-Nadel bedeckt ist.

Der Patient wird zur Durchführung der Blockade auf dem Rücken gelagert, die Haut wird desinfiziert und der Schallkopf so positioniert, dass er die Oberschenkelarterie sowie den Iliopsoas-Muskel und die Fascia iliaca identifiziert. Der Schallkopf wird seitlich bewegt, bis der Sartorius-Muskel identifiziert wird. Es wird die In-Plane-Technik verwendet und die Nadelspitze zwischen der Fascia iliaca und dem Iliopsoas-Muskel eingeführt. Es wird eine Spritze mit 15 ml normaler Kochsalzlösung injiziert.

Andere Namen:
  • Palcebo FICB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der untersuchten Blockaden auf der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ (Nullzeit)
Die visuelle Analogskala für Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet
Unmittelbar postoperativ (Nullzeit)
Änderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Alle 2 Stunden während der ersten 6 Stunden
Die visuelle Analogskala für Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet
Alle 2 Stunden während der ersten 6 Stunden
Änderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: alle 6 Stunden in den ersten 24 Stunden postoperativ
Die visuelle Analogskala für Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet
alle 6 Stunden in den ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtdosis Nalbuphin in mg wurde postoperativ pro Patient verwendet
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Rettungsanalgesie
24 Stunden postoperativ
Mittlere arterielle Blutdruckänderung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Hämodynamik
24 Stunden postoperativ
Herzfrequenzänderung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Hämodynamik
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD76/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fachblock der Fascia iliaca

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren