Vergleich postoperativer Schmerzen nach perikapsulärer Nervenblockade und Fascia-iliaca-Blockade bei totaler Hüftendoprothetik
Eine vergleichende Studie zwischen der postoperativen analgetischen Wirkung des perikapsulären Nervengruppenblocks (PENG) und des Fascia-Iliaca-Kompartimentblocks (FICB) bei der totalen Hüftendoprothetik: eine prospektive randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Hüftendoprothetik ist ein weit verbreiteter chirurgischer Behandlungseingriff zur Behandlung von Hüfterkrankungen wie Oberschenkelhalsfrakturen und fortgeschrittener Hüftarthrose.
Hüftfrakturen kommen unabhängig vom Alter der Bevölkerung (jung oder alt) recht häufig vor und sind äußerst schmerzhaft. Eine Hüftfraktur ist eine schwere Verletzung mit potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen und ein häufiger orthopädischer Notfall bei älteren Menschen. Es wurde festgestellt, dass eine frühzeitige Operation innerhalb von 48 Stunden nach einer Fraktur die Mortalitäts- und Komplikationsraten senkt.
Die perikapsuläre Nervengruppenblockade ist eine neuartige regionale Analgesietechnik zur Schmerzlinderung nach einer Hüft-TEP bei gleichzeitiger Erhaltung der motorischen Funktion. Das Lokalanästhetikum wird mit dieser Methode in der Faszienebene zwischen dem Psoas-Muskel und dem Ramus pubicus superior platziert, wodurch die sensorischen Äste des N. obturatorius, des N. obturatorius accessorius und der N. femoralis in der vorderen Kapsel der Hüfte gezielt werden.
Der Fascia-iliaca-Kompartimentblock für Eingriffe am Femur und Hüftgelenk ist nach wie vor eine beliebte Regionalanästhesietechnik. Studien haben gezeigt, dass FICB Komplikationen vorbeugt, indem es den Oberschenkelnerv weit entfernt von kritischen neurovaskulären Strukturen anästhesiert und gleichzeitig ausreichend Analgesie bewirkt.
Beide Blöcke könnten verwendet werden, um die Schmerzintensität bis zu 24 Stunden, den gesamten Opioidkonsum und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei THA-Patienten wirksam zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11588
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre.
- Geschlecht: Beide Geschlechter.
- Physischer Status der Klassen I, II und III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Geplant für eine totale Hüftendoprothetik (THA) unter Spinalanästhesie.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Vorgeschichte einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
- Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (einschließlich Patientenverweigerung, Koagulopathie und lokale Infektion).
- Psychische Störungen.
- Erhebliche kognitive Dysfunktion.
- Physischer Status Klasse IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Leberversagen, Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 15 ml/min/1,73 m2).
- Patienten, bei denen die Spinalanästhesie versagt hatte, wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Aktiver Komparator: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Degree of pain
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
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Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of nalbuphine consumption
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
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If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
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24 hours postoperatively
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Number of cases needing rescue doses
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
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The number of cases needing rescue doses was recorded.
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24 hours postoperatively
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative ambulation
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
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Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
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24 hours postoperatively
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD76/2023
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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