Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu perikapsulaarisen hermotukoksen ja fascia Iliaca -tukoksen jälkeisessä lonkkanivelleikkauksessa
Vertaileva tutkimus leikkauksen jälkeisen perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) ja fascia Iliaca osastotukoksen (FICB) välillä lonkkanivelleikkauksessa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus on laajalti käytetty kirurginen hoitotoimenpide lonkkasairauksien, kuten reisiluun kaulan murtumien ja pitkälle edenneen lonkkanivelrikon, hoitoon.
Lonkkamurtumat ovat melko yleisiä väestön iästä (nuori tai vanha) riippumatta, ja ne ovat erittäin tuskallisia. Lonkkamurtuma on vakava vamma, johon liittyy mahdollisesti hengenvaarallisia komplikaatioita, ja se on yleinen ortopedinen hätätilanne iäkkäillä henkilöillä. Varhaisen leikkauksen 48 tunnin sisällä murtumasta on havaittu alentavan kuolleisuutta ja komplikaatioiden määrää.
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus on uusi alueellinen analgesiatekniikka, joka vähentää kipua THA:n jälkeen ja säilyttää samalla motorisen toiminnan. Paikallispuudutusaine kerrostetaan tällä menetelmällä faskiaalisessa tasossa psoas-lihaksen ja ylemmän häpykalvon välissä, mikä kohdistaa obturaattorin, lisäsulkijan ja reisiluun hermoja lonkan etukapseliin.
Fascia iliaca -osastoblokki reisiluun ja lonkkanivelen toimenpiteisiin on edelleen suosittu aluepuudutustekniikka. Tutkimukset ovat osoittaneet, että FICB ehkäisee komplikaatioita nukuttamalla reisiluun hermo kaukana kriittisistä neurovaskulaarisista rakenteista antaen silti riittävästi analgesiaa.
Molempia lohkoja voitaisiin käyttää vähentämään tehokkaasti kivun voimakkuutta jopa 24 tuntiin, opioidien kokonaiskulutusta ja sairaalahoidon kestoa THA-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11588
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka I, II ja III.
- Suunniteltu lonkkanivelleikkaukseen (THA) spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Aiempi allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien potilaan kieltäytyminen, koagulopatia ja paikallinen infektio).
- Psyykkiset häiriöt.
- Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka IV.
- Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 15 ml/min/1,73 m2).
- Potilaat, joille spinaalipuudutus epäonnistui, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
|
Active Comparator: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Degree of pain
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Total amount of nalbuphine consumption
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
|
24 hours postoperatively
|
|
Number of cases needing rescue doses
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
The number of cases needing rescue doses was recorded.
|
24 hours postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative ambulation
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
|
24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD76/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .