Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu perikapsulaarisen hermotukoksen ja fascia Iliaca -tukoksen jälkeisessä lonkkanivelleikkauksessa
Vertaileva tutkimus leikkauksen jälkeisen perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) ja fascia Iliaca osastotukoksen (FICB) välillä lonkkanivelleikkauksessa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus on laajalti käytetty kirurginen hoitotoimenpide lonkkasairauksien, kuten reisiluun kaulan murtumien ja pitkälle edenneen lonkkanivelrikon, hoitoon.
Lonkkamurtumat ovat melko yleisiä väestön iästä (nuori tai vanha) riippumatta, ja ne ovat erittäin tuskallisia. Lonkkamurtuma on vakava vamma, johon liittyy mahdollisesti hengenvaarallisia komplikaatioita, ja se on yleinen ortopedinen hätätilanne iäkkäillä henkilöillä. Varhaisen leikkauksen 48 tunnin sisällä murtumasta on havaittu alentavan kuolleisuutta ja komplikaatioiden määrää.
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus on uusi alueellinen analgesiatekniikka, joka vähentää kipua THA:n jälkeen ja säilyttää samalla motorisen toiminnan. Paikallispuudutusaine kerrostetaan tällä menetelmällä faskiaalisessa tasossa psoas-lihaksen ja ylemmän häpykalvon välissä, mikä kohdistaa obturaattorin, lisäsulkijan ja reisiluun hermoja lonkan etukapseliin.
Fascia iliaca -osastoblokki reisiluun ja lonkkanivelen toimenpiteisiin on edelleen suosittu aluepuudutustekniikka. Tutkimukset ovat osoittaneet, että FICB ehkäisee komplikaatioita nukuttamalla reisiluun hermo kaukana kriittisistä neurovaskulaarisista rakenteista antaen silti riittävästi analgesiaa.
Molempia lohkoja voitaisiin käyttää vähentämään tehokkaasti kivun voimakkuutta jopa 24 tuntiin, opioidien kokonaiskulutusta ja sairaalahoidon kestoa THA-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201018380033
- Sähköposti: diaabadr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11588
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Diaaeldin BM Aboelnile, MD
- Puhelinnumero: 2001018380033
- Sähköposti: diaabadr@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka I, II ja III.
- Suunniteltu lonkkanivelleikkaukseen (THA) spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Aiempi allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien potilaan kieltäytyminen, koagulopatia ja paikallinen infektio).
- Psyykkiset häiriöt.
- Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka IV.
- Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 15 ml/min/1,73 m2).
- Potilaat, joille spinaalipuudutus epäonnistui, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fascia iliaca -osastolohkoryhmä
Ensimmäinen ryhmä 34 potilasta
|
Blokkaus suoritetaan ultraäänilaitteella, jossa on korkeataajuinen lineaarinen anturi, joka on päällystetty steriilillä vaipalla ja 100 mm neulalla. Potilas asetetaan selälleen lohkon suorittamista varten, iho desinfioidaan ja anturi sijoitetaan reisivaltimon sekä iliopsoas-lihaksen ja fascia iliacan tunnistamiseksi. Anturia liikutetaan sivusuunnassa, kunnes sartorius-lihas tunnistetaan. Käytetään in-plane-tekniikkaa ja neulan kärki työnnetään faskia iliacan ja iliopsoas-lihaksen väliin. ruisku, joka sisältää 15 ml 0,25 % bupivakaiinia, pistetään.
Muut nimet:
Lohko suoritetaan käyttämällä kaarevaa matalataajuista ultraäänianturia, joka sijoitetaan nivussiteen kanssa samansuuntaisen linjan päälle. Sitä käännetään 45◦ lonkkarangan anteriorisen alemman osan, häpyluun kohoaman ja niskan jänteen tunnistamiseksi.
22 gaugen, 80 mm:n kaikuinen neula työnnetään sisään tasossa, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon häpykalvon takaosan ja etupuolen jänteen väliin. Ruisku, joka sisältää 15 ml normaalia suolaliuosta, ruiskutetaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perikapsulaarinen hermoblokkiryhmä
Toinen ryhmä 34 potilasta
|
Lohko suoritetaan käyttämällä kaarevaa matalataajuista ultraäänianturia, joka sijoitetaan nivussiteen kanssa samansuuntaisen linjan päälle. Sitä käännetään 45◦ lonkkarangan anteriorisen alemman osan, häpyluun kohoaman ja niskan jänteen tunnistamiseksi.
22 gaugen, 80 mm kaikukykyinen neula työnnetään sisään tasossa, jotta kärki asetetaan lihas-faskiaaliseen tasoon häpykalvon takaosan ja etuosan jänteen väliin. Ruisku, joka sisältää 15 ml 0,25 % bupivakaiinia, ruiskutetaan.
Muut nimet:
Blokkaus suoritetaan ultraäänilaitteella, jossa on korkeataajuinen lineaarinen anturi, joka on päällystetty steriilillä vaipalla ja 100 mm neulalla. Potilas asetetaan selälleen lohkon suorittamista varten, iho desinfioidaan ja anturi sijoitetaan reisivaltimon sekä iliopsoas-lihaksen ja fascia iliacan tunnistamiseksi. Anturia liikutetaan sivusuunnassa, kunnes sartorius-lihas tunnistetaan. Käytetään in-plane-tekniikkaa ja neulan kärki työnnetään faskia iliacan ja iliopsoas-lihaksen väliin. ruisku, joka sisältää 15 ml normaalia suolaliuosta, ruiskutetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittujen lohkojen vaikutus visuaaliseen analogiseen asteikkoon kipuun
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (nolla aikaa)
|
visuaalinen analoginen kivun asteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen (nolla aikaa)
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivun vuoksi
Aikaikkuna: 2 tunnin välein ensimmäisten 6 tunnin aikana
|
visuaalinen analoginen kivun asteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu
|
2 tunnin välein ensimmäisten 6 tunnin aikana
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivun vuoksi
Aikaikkuna: 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
visuaalinen analoginen kivun asteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu
|
6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nalbufiinin kokonaisannosta mg:na käytettiin leikkauksen jälkeen potilasta kohti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pelastava analgesia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hemodynamiikka
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hemodynamiikka
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD76/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fascia iliaca lokerolohko
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Georgetown UniversityUnion Memorial HospitalTuntematon
-
Zuyderland Medisch CentrumFresenius KabiLopetettuKipu | Reisiluun murtuma | Analgesia | Anestesia, paikallinen | Hätälääketiede | Kivunhallinta | Ultraääni | Morfiini | Kojelauta | Anestesialääkkeet, paikalliset | Analgesia, potilaan kontrolloima | IhmisetAlankomaat