Comparação da dor pós-operatória após bloqueio do nervo pericapsular e bloqueio da fáscia ilíaca na artroplastia total do quadril
Um estudo comparativo entre o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) na artroplastia total do quadril: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril é uma intervenção de tratamento cirúrgico amplamente utilizada para o tratamento de condições do quadril, como fraturas do colo do fêmur e osteoartrite avançada do quadril.
As fraturas de quadril são bastante comuns, independentemente da idade da população (jovens ou idosos), e são extremamente dolorosas. A fratura de quadril é uma lesão grave com complicações potencialmente fatais, sendo uma emergência ortopédica comum em indivíduos idosos. Verificou-se que a cirurgia precoce dentro de 48 horas após uma fratura reduz as taxas de mortalidade e complicações.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular é uma nova técnica de analgesia regional para diminuir a dor após a ATQ, preservando a função motora. O anestésico local é depositado por esse método no plano fascial entre o músculo psoas e o ramo púbico superior, que visa ramos sensitivos do obturador, obturador acessório e nervos femorais na cápsula anterior do quadril.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca, para procedimentos no fêmur e na articulação do quadril, ainda é uma técnica anestésica regional bastante apreciada. Estudos descobriram que o FICB previne complicações ao anestesiar o nervo femoral longe de estruturas neurovasculares críticas, ao mesmo tempo em que fornece analgesia suficiente.
Ambos os bloqueios podem ser usados para reduzir efetivamente a intensidade da dor em até 24 horas, o consumo total de opioides e o tempo de internação em pacientes com ATQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11588
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos.
- Sexo: Ambos os sexos.
- Classe I, II e III do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Agendado para artroplastia total do quadril (ATQ) sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Recusando-se a dar um consentimento informado por escrito.
- Histórico de alergia aos medicamentos utilizados no estudo.
- Contra-indicações à anestesia regional (incluindo recusa do paciente, coagulopatia e infecção local).
- Distúrbios psiquiátricos.
- Disfunção cognitiva significativa.
- Classe IV do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Insuficiência hepática, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 15 mL/min/1,73 m2).
- Os pacientes que falharam na raquianestesia foram excluídos do estudo.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Comparador Ativo: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Degree of pain
Prazo: 24 hours postoperatively
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Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of nalbuphine consumption
Prazo: 24 hours postoperatively
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If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
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24 hours postoperatively
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Number of cases needing rescue doses
Prazo: 24 hours postoperatively
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The number of cases needing rescue doses was recorded.
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24 hours postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative ambulation
Prazo: 24 hours postoperatively
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Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD76/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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