Сравнение послеоперационной боли после блокады перикапсулярного нерва и блокады подвздошной фасции при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Сравнительное исследование послеоперационного обезболивающего эффекта блокады группы перикапсулярных нервов (PENG) и блокады подвздошной фасции (FICB) при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является широко используемым хирургическим вмешательством для лечения заболеваний тазобедренного сустава, таких как переломы шейки бедренной кости и прогрессирующий остеоартроз тазобедренного сустава.
Переломы шейки бедра встречаются довольно часто, независимо от возраста населения (молодые или пожилые), и они чрезвычайно болезненны. Перелом шейки бедра является серьезной травмой с потенциально опасными для жизни осложнениями, и это обычное ортопедическое неотложное состояние у пожилых людей. Было обнаружено, что раннее хирургическое вмешательство в течение 48 часов после перелома снижает смертность и частоту осложнений.
Блокада околокапсулярной группы нервов — это новая методика регионарной анальгезии для уменьшения боли после ТЭЛА с сохранением двигательной функции. Местный анестетик вводится с помощью этого метода в фасциальной плоскости между поясничной мышцей и верхней ветвью лобковой кости, направляя чувствительные ветви запирательного, добавочного запирательного и бедренных нервов в переднюю капсулу бедра.
Блокада подвздошной фасции при операциях на бедренной кости и тазобедренном суставе до сих пор остается популярным методом регионарной анестезии. Исследования показали, что FICB предотвращает осложнения, анестезируя бедренный нерв вдали от критических нервно-сосудистых структур, при этом обеспечивая достаточную анальгезию.
Оба блока могут быть использованы для эффективного снижения интенсивности боли до 24 часов, общего потребления опиоидов и продолжительности пребывания в стационаре у пациентов с ТЭЛА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11588
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет.
- Пол: Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического состояния I, II и III.
- Запланировано тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ от дачи письменного информированного согласия.
- История аллергии на лекарства, используемые в исследовании.
- Противопоказания к регионарной анестезии (включая отказ больного, коагулопатию и местную инфекцию).
- Психические расстройства.
- Значительная когнитивная дисфункция.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического состояния IV.
- Печеночная недостаточность, почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 15 мл/мин/1,73 м2).
- Из исследования исключались пациенты, у которых спинномозговая анестезия оказалась неудачной.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
|
Активный компаратор: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Degree of pain
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Total amount of nalbuphine consumption
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
|
24 hours postoperatively
|
|
Number of cases needing rescue doses
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
The number of cases needing rescue doses was recorded.
|
24 hours postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative ambulation
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
|
24 hours postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD76/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .