Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smerte etter perikapsulær nerveblokk og Fascia Iliaca-blokk i total hofteprotese

11. august 2026 oppdatert av: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

En sammenlignende studie mellom den postoperative smertestillende effekten av Pericapsular Nerve Group Block (PENG) og Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) i total hofteprotese: en prospektiv randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av postoperativ analgesi ved fascia iliaca kompartmentblokk versus blokkering av perikapsulær nervegruppe for å redusere narkotiske forbruk i løpet av de første 24 timene postoperativt ved å bruke Visual Analogue Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese er en mye brukt kirurgisk behandlingsintervensjon for behandling av hoftetilstander som lårhalsbrudd og avansert hofteartrose.

Hoftebrudd er ganske vanlig, uavhengig av alder på befolkningen (ung eller gammel), og de er ekstremt smertefulle. Et hoftebrudd er en alvorlig skade med potensielt livstruende komplikasjoner, og det er en vanlig ortopedisk nødsituasjon hos eldre personer. Tidlig operasjon innen 48 timer etter et brudd har vist seg å redusere dødeligheten og komplikasjonsraten.

Den perikapsulære nervegruppeblokken er en ny regional analgesiteknikk for å redusere smerte etter THA samtidig som den motoriske funksjonen bevares. Lokalbedøvelsen avsettes ved hjelp av denne metoden i fascieplanet mellom psoas-muskelen og den overordnede kjønnsramus, som sikter mot sensoriske grener av obturatoren, den ekstra obturatoren og femoralnervene i hoftens fremre kapsel.

Fascia iliaca kompartmentblokk, for prosedyrer på lår- og hofteleddet, er fortsatt en godt likt regionalbedøvelsesteknikk. Studier har funnet at FICB forhindrer komplikasjoner ved å bedøve lårnerven langt fra kritiske nevrovaskulære strukturer samtidig som den gir nok smertestillende midler.

Begge blokkene kan brukes til å effektivt redusere smerteintensiteten i opptil 24 timer, totalt opioidforbruk og lengden på sykehusopphold hos THA-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11588
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80 år.
  2. Kjønn: Begge kjønn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse I, II og III.
  4. Planlagt for total hofteprotese (THA) under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslå å gi et skriftlig informert samtykke.
  2. Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
  3. Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert pasientavslag, koagulopati og lokal infeksjon).
  4. Psykiatriske lidelser.
  5. Betydelig kognitiv dysfunksjon.
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse IV.
  7. Leversvikt, nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 15 ml/min/1,73 m2).
  8. Pasienter som hadde mislykket spinalbedøvelse ble ekskludert fra studien.
  9. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Annen: Fascia iliaca compartment block
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Aktiv komparator: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
Annen: Pericapsular nerve group block
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Degree of pain
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain. VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine consumption
Tidsramme: 24 hours postoperatively
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
24 hours postoperatively
Number of cases needing rescue doses
Tidsramme: 24 hours postoperatively
The number of cases needing rescue doses was recorded.
24 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative ambulation
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
24 hours postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD76/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-delingstidsramme

After the end of study for one year.

Tilgangskriterier for IPD-deling

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere