Comparación del dolor postoperatorio después del bloqueo del nervio pericapsular y el bloqueo de la fascia ilíaca en la artroplastia total de cadera
Un estudio comparativo entre el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) y el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) en la artroplastia total de cadera: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera es una intervención de tratamiento quirúrgico ampliamente utilizada para tratar afecciones de la cadera, como fracturas del cuello del fémur y osteoartritis de cadera avanzada.
Las fracturas de cadera son bastante comunes, independientemente de la edad de la población (jóvenes o mayores), y son extremadamente dolorosas. Una fractura de cadera es una lesión grave con complicaciones potencialmente mortales y es una emergencia ortopédica común en personas de edad avanzada. Se ha descubierto que la cirugía temprana dentro de las 48 horas posteriores a una fractura reduce la mortalidad y las tasas de complicaciones.
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular es una nueva técnica de analgesia regional para disminuir el dolor después de la ATC mientras se preserva la función motora. El anestésico local se deposita con este método en el plano fascial entre el músculo psoas y la rama púbica superior, que apunta ramas sensoriales de los nervios obturador, obturador accesorio y femoral en la cápsula anterior de la cadera.
El bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca, para procedimientos en el fémur y la articulación de la cadera, sigue siendo una técnica anestésica regional muy apreciada. Los estudios han encontrado que FICB previene las complicaciones al anestesiar el nervio femoral lejos de las estructuras neurovasculares críticas y al mismo tiempo proporciona suficiente analgesia.
Ambos bloques podrían utilizarse para reducir de forma eficaz la intensidad del dolor hasta 24 horas, el consumo total de opioides y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con THA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11588
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años.
- Sexo: Ambos sexos.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico Clase I, II y III.
- Programado para artroplastia total de cadera (THA) bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Negarse a dar un consentimiento informado por escrito.
- Antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Contraindicaciones a la anestesia regional (incluyendo rechazo del paciente, coagulopatía e infección local).
- Desórdenes psiquiátricos.
- Disfunción cognitiva importante.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico Clase IV.
- Insuficiencia hepática, insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 15 ml/min/1,73 m2).
- Los pacientes que habían fracasado con la anestesia espinal fueron excluidos del estudio.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Comparador activo: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Degree of pain
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of nalbuphine consumption
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
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24 hours postoperatively
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Number of cases needing rescue doses
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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The number of cases needing rescue doses was recorded.
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24 hours postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative ambulation
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD76/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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