Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační bolesti po perikapsulárním nervovém bloku a bloku fascie iliaca u totální endoprotézy kyčle

11. srpna 2026 aktualizováno: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi pooperačním analgetickým účinkem perikapsulárního nervového skupinového bloku (PENG) a kompartmentového bloku fascie Iliaca (FICB) u totální endoprotézy kyčle: prospektivní randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zjistit účinnost pooperační analgezie kompartmentovým blokem fascia iliaca versus blokádou perikapsulárních nervových skupin při snižování spotřeby narkotik během prvních 24 hodin po operaci pomocí vizuální analogové škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu je široce používaná chirurgická léčebná intervence pro léčbu stavů kyčle, jako jsou zlomeniny krčku stehenní kosti a pokročilá koxartróza.

Zlomeniny kyčle jsou zcela běžné, bez ohledu na věk populace (mladé nebo staré), a jsou extrémně bolestivé. Zlomenina kyčle je vážné zranění s potenciálně život ohrožujícími komplikacemi a je běžnou ortopedickou pohotovostí u starších jedinců. Bylo zjištěno, že časná operace do 48 hodin od zlomeniny snižuje mortalitu a míru komplikací.

Blokáda perikapsulárních nervových skupin je nová regionální analgetická technika ke snížení bolesti po THA při zachování motorické funkce. Lokální anestetikum se touto metodou ukládá do fasciální roviny mezi m. psoas a ramus pubica superior, čímž se cílí na senzorické větve obturátoru, akcesorního obturátoru a femorálních nervů v předním pouzdru kyčle.

Kompartmentová blokáda fascie iliaca pro výkony na femuru a kyčelním kloubu je stále oblíbenou regionální anestetickou technikou. Studie zjistily, že FICB předchází komplikacím tím, že anestetizuje femorální nerv daleko od kritických neurovaskulárních struktur, přičemž stále poskytuje dostatečnou analgezii.

Oba bloky lze použít k účinnému snížení intenzity bolesti až na 24 hodin, celkové spotřeby opioidů a délky hospitalizace u pacientů s THA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11588
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-80 let.
  2. Pohlaví: Obě pohlaví.
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav třídy I, II a III.
  4. Naplánováno na totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA) ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas.
  2. Historie alergie na léky používané ve studii.
  3. Kontraindikace regionální anestezie (včetně odmítnutí pacienta, koagulopatie a lokální infekce).
  4. Psychiatrické poruchy.
  5. Významná kognitivní dysfunkce.
  6. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav IV.
  7. Selhání jater, renální insuficience (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 15 ml/min/1,73 m2).
  8. Pacienti, u kterých selhala spinální anestezie, byli ze studie vyloučeni.
  9. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Jiný: Fascia iliaca compartment block
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Aktivní komparátor: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
Jiný: Pericapsular nerve group block
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Degree of pain
Časové okno: 24 hours postoperatively
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain. VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine consumption
Časové okno: 24 hours postoperatively
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
24 hours postoperatively
Number of cases needing rescue doses
Časové okno: 24 hours postoperatively
The number of cases needing rescue doses was recorded.
24 hours postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative ambulation
Časové okno: 24 hours postoperatively
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
24 hours postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD76/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit