全髋关节置换术中囊周神经阻滞与髂筋膜阻滞术后疼痛的比较
2026年8月11日 更新者：Diaaeldin Badr Aboelnile、Ain Shams University
全髋关节置换术中囊周神经组阻滞（PENG）与髂筋膜室阻滞（FICB）术后镇痛效果的比较研究：一项前瞻性随机临床试验
本研究的目的是使用视觉模拟量表探讨髂筋膜室阻滞与囊周神经组阻滞在术后 24 小时内减少麻醉药消耗的术后镇痛效果。
研究概览
地位
完全的
详细说明
全髋关节置换术是一种广泛使用的外科治疗干预措施，用于治疗股骨颈骨折和晚期髋骨关节炎等髋关节疾病。
无论人群的年龄（年轻还是年老），髋部骨折都很常见，而且非常痛苦。 髋部骨折是一种严重损伤，可能会危及生命的并发症，也是老年人常见的骨科急症。 研究发现，骨折后 48 小时内进行早期手术可以降低死亡率和并发症发生率。
囊周神经群阻滞是一种新颖的区域镇痛技术，可减少全髋关节置换术后的疼痛，同时保留运动功能。 使用这种方法将局部麻醉剂沉积在腰肌和耻骨上支之间的筋膜平面上，其目标是髋部前囊中的闭孔肌、副闭孔肌和股神经的感觉分支。
用于股骨和髋关节手术的髂筋膜间隙阻滞仍然是一种广受欢迎的区域麻醉技术。 研究发现，FICB 通过麻醉远离关键神经血管结构的股神经，同时仍能提供足够的镇痛效果，从而预防并发症。
这两种模块均可用于有效降低 THA 患者长达 24 小时的疼痛强度、阿片类药物总消耗量以及住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及、11588
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁。
- 性别：男女皆宜。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I、II 和 III 级。
- 计划在脊髓麻醉下进行全髋关节置换术（THA）。
排除标准：
- 拒绝提供书面知情同意书。
- 对研究中使用的药物有过敏史。
- 区域麻醉的禁忌症（包括患者拒绝、凝血功能障碍、局部感染）。
- 精神疾病。
- 明显的认知功能障碍。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 IV 级。
- 肝功能衰竭、肾功能不全（估计肾小球滤过率 < 15 mL/min/1.73 平方米）。
- 脊髓麻醉失败的患者被排除在研究之外。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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有源比较器：Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Degree of pain
大体时间：24 hours postoperatively
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Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of nalbuphine consumption
大体时间：24 hours postoperatively
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If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
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24 hours postoperatively
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Number of cases needing rescue doses
大体时间：24 hours postoperatively
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The number of cases needing rescue doses was recorded.
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24 hours postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative ambulation
大体时间：24 hours postoperatively
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Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
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24 hours postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU MD76/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD 共享时间框架
After the end of study for one year.
IPD 共享访问标准
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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