Vergelijking van postoperatieve pijn na pericapsulaire zenuwblokkade en fascia iliacablokkade bij totale heupartroplastiek
Een vergelijkende studie tussen het postoperatieve analgetische effect van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) en fascia iliacacompartimentblokkade (FICB) bij totale heupartroplastiek: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek is een veel gebruikte chirurgische behandelingsinterventie voor de behandeling van heupaandoeningen zoals femurhalsfracturen en gevorderde heupartrose.
Heupfracturen komen vrij vaak voor, ongeacht de leeftijd van de bevolking (jong of oud), en ze zijn buitengewoon pijnlijk. Een heupfractuur is een ernstig letsel met mogelijk levensbedreigende complicaties, en het is een veel voorkomende orthopedische noodsituatie bij oudere personen. Vroege chirurgie binnen 48 uur na een fractuur blijkt de mortaliteit en complicaties te verlagen.
De pericapsulaire zenuwgroepblokkade is een nieuwe regionale analgesietechniek om de pijn na een THA te verminderen met behoud van de motorische functie. Het lokale anestheticum wordt met behulp van deze methode aangebracht in het fasciale vlak tussen de psoas-spier en de superieure pubic ramus, die zich richt op sensorische takken van de obturator, de accessoire obturator en de femorale zenuwen in het voorste kapsel van de heup.
Fascia iliaca-compartimentblok, voor procedures aan het dijbeen en heupgewricht, is nog steeds een populaire techniek voor regionale anesthesie. Studies hebben aangetoond dat FICB complicaties voorkomt door de femorale zenuw ver van kritieke neurovasculaire structuren te verdoven en toch voldoende analgesie te geven.
Beide blokken zouden kunnen worden gebruikt om de pijnintensiteit tot 24 uur, het totale gebruik van opioïden en de duur van het ziekenhuisverblijf bij THA-patiënten effectief te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11588
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar.
- Geslacht: beide geslachten.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysieke status Klasse I, II en III.
- Gepland voor totale heupartroplastiek (THA) onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Geschiedenis van allergie voor de medicijnen die in de studie werden gebruikt.
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie (inclusief weigering van de patiënt, coagulopathie en lokale infectie).
- Psychische stoornissen.
- Aanzienlijke cognitieve disfunctie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status Klasse IV.
- Leverfalen, nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 15 ml/min/1,73 m²).
- Patiënten bij wie spinale anesthesie was mislukt, werden uitgesloten van het onderzoek.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
|
|
Actieve vergelijker: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Degree of pain
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Total amount of nalbuphine consumption
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
|
24 hours postoperatively
|
|
Number of cases needing rescue doses
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
The number of cases needing rescue doses was recorded.
|
24 hours postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative ambulation
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
|
24 hours postoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD76/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .