Confronto del dolore postoperatorio dopo il blocco del nervo pericapsulare e il blocco della fascia iliaca nell'artroplastica totale dell'anca
Uno studio comparativo tra l'effetto analgesico postoperatorio del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e il blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) nell'artroplastica totale dell'anca: uno studio clinico prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca è un intervento di trattamento chirurgico ampiamente utilizzato per il trattamento di condizioni dell'anca come le fratture del collo del femore e l'artrosi avanzata dell'anca.
Le fratture dell'anca sono abbastanza comuni, indipendentemente dall'età della popolazione (giovane o anziana), e sono estremamente dolorose. Una frattura dell'anca è una lesione grave con complicazioni potenzialmente letali ed è un'emergenza ortopedica comune negli anziani. È stato riscontrato che un intervento chirurgico precoce entro 48 ore da una frattura riduce la mortalità e i tassi di complicanze.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare è una nuova tecnica di analgesia regionale per ridurre il dolore dopo PTA preservando la funzione motoria. L'anestetico locale viene depositato con questo metodo nel piano fasciale tra il muscolo psoas e il ramo pubico superiore, che mira ai rami sensoriali dell'otturatore, dell'otturatore accessorio e dei nervi femorali nella capsula anteriore dell'anca.
Il blocco del compartimento della fascia iliaca, per le procedure sull'articolazione del femore e dell'anca, è ancora una tecnica di anestesia regionale molto apprezzata. Gli studi hanno scoperto che la FICB previene le complicanze anestetizzando il nervo femorale lontano dalle strutture neurovascolari critiche pur fornendo abbastanza analgesia.
Entrambi i blocchi potrebbero essere utilizzati per ridurre efficacemente l'intensità del dolore fino a 24 ore, il consumo totale di oppioidi e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti con THA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11588
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni.
- Sesso: entrambi i sessi.
- Classe I, II e III dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programmato per l'artroplastica totale dell'anca (THA) in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di fornire un consenso informato scritto.
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
- Controindicazioni all'anestesia regionale (inclusi rifiuto del paziente, coagulopatia e infezione locale).
- Disturbi psichiatrici.
- Disfunzione cognitiva significativa.
- Classe IV dello stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA).
- Insufficienza epatica, insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 15 mL/min/1,73 m2).
- I pazienti che avevano fallito l'anestesia spinale sono stati esclusi dallo studio.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
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Comparatore attivo: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degree of pain
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
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Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain.
VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of nalbuphine consumption
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
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If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
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24 hours postoperatively
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Number of cases needing rescue doses
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
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The number of cases needing rescue doses was recorded.
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24 hours postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative ambulation
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
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Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
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24 hours postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD76/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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