Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bólu pooperacyjnego po blokadzie nerwu okołotorebkowego i powięzi biodrowej w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Diaaeldin Badr Aboelnile, Ain Shams University

Badanie porównawcze między pooperacyjnym efektem przeciwbólowym blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i blokady przedziału powięzi biodrowej (FICB) w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności analgezji pooperacyjnej przez blokadę przedziału powięzi biodrowej w porównaniu z blokadą grupy nerwów okołotorebkowych w zmniejszaniu spożycia narkotyków w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest szeroko stosowaną interwencją chirurgiczną w leczeniu schorzeń stawu biodrowego, takich jak złamania szyjki kości udowej i zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego.

Złamania szyjki kości udowej są dość powszechne, niezależnie od wieku populacji (młodej czy starszej) i są niezwykle bolesne. Złamanie biodra jest poważnym urazem z potencjalnie zagrażającymi życiu powikłaniami i jest częstym nagłym przypadkiem ortopedycznym u osób starszych. Stwierdzono, że wczesna operacja w ciągu 48 godzin od złamania zmniejsza śmiertelność i częstość powikłań.

Blokada grup nerwów okołotorebkowych jest nową techniką znieczulenia regionalnego, mającą na celu zmniejszenie bólu po THA przy jednoczesnym zachowaniu funkcji motorycznych. Znieczulenie miejscowe wprowadza się tą metodą w płaszczyźnie powięzi między mięśniem lędźwiowo-lędźwiowym a gałęzią łonową górną, która celuje w gałęzie czuciowe obturatora, obturatora pomocniczego i nerwy udowe w przedniej torebce stawu biodrowego.

Blokada przedziału powięzi biodrowej, do zabiegów na stawie udowym i biodrowym, jest nadal popularną techniką znieczulenia regionalnego. Badania wykazały, że FICB zapobiega powikłaniom, znieczulając nerw udowy z dala od krytycznych struktur nerwowo-naczyniowych, jednocześnie zapewniając wystarczające działanie przeciwbólowe.

Oba bloki mogą być wykorzystane do skutecznego zmniejszenia natężenia bólu do 24 godzin, całkowitego zużycia opioidów i długości pobytu w szpitalu u pacjentów po THA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11588
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-80 lat.
  2. Płeć: Obie płcie.
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny klasy I, II i III.
  4. Zaplanowany do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  2. Historia alergii na leki stosowane w badaniu.
  3. Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (w tym odmowa pacjenta, koagulopatia i zakażenie miejscowe).
  4. Zaburzenia psychiczne.
  5. Znacząca dysfunkcja poznawcza.
  6. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Klasa IV.
  7. Niewydolność wątroby, niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 15 ml/min/1,73 m2).
  8. Z badania wykluczono pacjentów, u których nie powiodło się znieczulenie podpajęczynówkowe.
  9. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Inny: Fascia iliaca compartment block
Patients received an ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca compartment block.
Aktywny komparator: Group B
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.
Inny: Pericapsular nerve group block
Patients received an ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Degree of pain
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Degree of pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). VAS is ranging from 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is maximum pain. VAS was recorded at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine consumption
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
If the postoperative Visual Analogue Scale (VAS) was greater than 3, an intravenous dose of 5 mg Nalbuphine diluted in 5 mL of saline was administered as needed.
24 hours postoperatively
Number of cases needing rescue doses
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
The number of cases needing rescue doses was recorded.
24 hours postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative ambulation
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Time from completion of surgery to first assisted standing and walking ≥2 meters was recorded as the ambulation time.
24 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Diaaeldin DA Aboelnile, MD, Lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD76/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj