乳がん患者の急性放射線皮膚炎に対するパルス電磁場療法の有効性
2025年8月11日 更新者：Mahmoud H Mohamed, PhD、Ahram Canadian University
この研究は、乳がん患者および乳房切除術後の患者における急性放射線皮膚炎に対するPEMFの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的は、乳がんに対する放射線療法後の皮膚の厚さと毒性に対する PEMF の影響を理解することです。
この研究には、乳房全体への放射線照射を受ける成人女性乳がん患者50人が含まれる。
これは、アーラム カナダ大学理学療法学部の外来診療所で実施されるランダム化対照臨床試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Ahram Canadian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 化学療法の有無にかかわらず、乳房切除術後の HF-WBI を受けている乳がん患者。
- 片側性乳がん
- 年齢は35歳から55歳まで。
除外基準:
- 患者は以前に同じ乳房に放射線照射を受けていた。
- 患者は両側乳がんを患っていた。
- 患者には転移性疾患があった。
- RTを送達するためにボーラス物質の使用が必要な場合。
- 患者には既存の皮膚疾患があるか、治療部位に開いた傷があった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス電磁界グループ
パルス電磁
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低周波 PEMFT (15 Hz、50% 強度出力、5 秒/分、20 分間)
従来のスキンケア（患者は、RTの初日から局所的な水性コロイドゲルの3倍の適用を包含する制度的標準スキンケアを受けました。
痛みを伴う皮膚反応および/または湿った落胆の場合、泡、吸収性、自己粘着性のシリコンドレッシングが使用されました。
さらに、患者は一般的なスキンケアのガイドラインに従うことをお勧めしました（たとえば、ネクタイなし、電気シェービング、アフターシェーブなし、軽度の石鹸の有無にかかわらず穏やかな洗浄、こすりの代わりに柔らかいタオルで乾燥させます
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
伝統的なスキンケア
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従来のスキンケア（患者は、RTの初日から局所的な水性コロイドゲルの3倍の適用を包含する制度的標準スキンケアを受けました。
痛みを伴う皮膚反応および/または湿った落胆の場合、泡、吸収性、自己粘着性のシリコンドレッシングが使用されました。
さらに、患者は一般的なスキンケアのガイドラインに従うことをお勧めしました（たとえば、ネクタイなし、電気シェービング、アフターシェーブなし、軽度の石鹸の有無にかかわらず穏やかな洗浄、こすりの代わりに柔らかいタオルで乾燥させます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査肌の厚さの測定。
時間枠：治療前、治療の2週間ごと（合計8週間）治療の最大2か月間の合計時間。
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超音波検査は、皮膚毒性評価とほぼ同時に、放射線療法の前と放射線療法中に2週間ごとに実施されました。 マシン（L15-4線形アレイトランスデューサー;スーパーソニクスaixplorer;スーパーソニックイマジン、フランス）と設定は、ゲイン、深さ、頻度などのすべての試験に使用されました。 試験は、患者の仰pine病で20〜25°Cの室温で行われ、頭の上に手を上げ、超音波スキャンは経験豊富な超音波検査学者によって行われます。 標準のエコーゲルは、皮膚表面とプローブの間のカプラントとして使用されます。 プローブ/スキンインターフェイスの適切な結合を確保するために、ゲルに加えて、サイズ130×120×10 mmのサウンドガイドパッドが使用されました。 すべての検査中に、皮膚の表面への圧力を避けるために特別な注意が払われ、プローブは表面に優しく適用されます |
治療前、治療の2週間ごと（合計8週間）治療の最大2か月間の合計時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線療法腫瘍学グループ（RTOG）スケール
時間枠：治療前、治療の2週間ごと（合計8週間）治療の最大2か月間の合計時間。
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0変更なし
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治療前、治療の2週間ごと（合計8週間）治療の最大2か月間の合計時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月28日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。