Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia con campi elettromagnetici pulsati sulla radiodermite acuta nei pazienti con cancro al seno

11 agosto 2025 aggiornato da: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Questo studio mira a valutare l'impatto del PEMF sulla radiodermite acuta in pazienti con cancro al seno e pazienti post mastectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è comprendere l'effetto del PEMF sullo spessore della pelle e sulla tossicità dopo la radioterapia sul cancro al seno.

Lo studio includerà 50 donne adulte con cancro al seno sottoposte a irradiazione dell'intero seno.

Questo è uno studio clinico randomizzato e controllato che verrà condotto presso la clinica ambulatoriale della Facoltà di Fisioterapia, Ahram Canadian University.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Ahram Canadian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno sottoposte a post-lumpectomia HF-WBI con o senza chemioterapia.
  • Cancro al seno unilaterale
  • Età dai 35 ai 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti erano state precedentemente irradiate allo stesso seno.
  • I pazienti avevano un cancro al seno bilaterale.
  • I pazienti avevano una malattia metastatica.
  • quando era necessario l'uso del materiale in bolo per somministrare la RT.
  • I pazienti presentavano una condizione cutanea preesistente o una ferita aperta nell'area di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di campo elettromagnetico pulsato
Elettromagnetico pulsato
Altro: Campo elettromagnetico pulsato
PEMFT a bassa frequenza (15 Hz, intensità in uscita del 50% per 5 s/min per 20 minuti)
Altro: cura della pelle tradizionale
La cura della pelle tradizionale (i pazienti hanno ricevuto la cura della pelle standard istituzionale, che comprendeva l'applicazione 3 ×/giorno di gel colloide idroattivo topico, dal primo giorno di RT. Nel caso di una dolorosa reazione cutanea e/o di desquamazione umida, è stata utilizzata una medicazione in silicone autoadesiva, assorbente e autoadesiva. Inoltre, al paziente è stato consigliato di seguire le linee guida generali per la cura della pelle (ad esempio, nessuna cravatta, nessuna rasatura elettrica, nessun dopobarba, un lavaggio delicato con o senza sapone delicato, asciutto con un asciugamano morbido invece di sfregamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
cura della pelle tradizionale
Altro: cura della pelle tradizionale
La cura della pelle tradizionale (i pazienti hanno ricevuto la cura della pelle standard istituzionale, che comprendeva l'applicazione 3 ×/giorno di gel colloide idroattivo topico, dal primo giorno di RT. Nel caso di una dolorosa reazione cutanea e/o di desquamazione umida, è stata utilizzata una medicazione in silicone autoadesiva, assorbente e autoadesiva. Inoltre, al paziente è stato consigliato di seguire le linee guida generali per la cura della pelle (ad esempio, nessuna cravatta, nessuna rasatura elettrica, nessun dopobarba, un lavaggio delicato con o senza sapone delicato, asciutto con un asciugamano morbido invece di sfregamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore della pelle ecografica.
Lasso di tempo: Pre -trattamento, ogni due settimane di trattamento (settimane totale 8 settimane) di trattamento per un massimo di 2 mesi.

L'ecografia è stata eseguita prima della radioterapia e ogni due settimane durante la radioterapia, approssimativamente allo stesso tempo delle valutazioni della tossicità della pelle.

La macchina (trasduttore di array lineare L15-4; Aixplorer Supersonics; Supersonic Imagine; Francia) e le impostazioni sono state utilizzate per tutti gli esami, tra cui guadagno, profondità e frequenza. Gli esami vengono eseguiti a temperatura ambiente di 20-25 ° C con il paziente supino, le mani sollevate sopra la testa e le scansioni ecografiche vengono eseguite da un ecografo esperto. Il gel di eco standard viene utilizzato come accoppiamento tra la superficie della pelle e la sonda. Per garantire un buon accoppiamento dell'interfaccia sonda/pelle, oltre al gel, è stato utilizzato un cuscinetto guida del suono con una dimensione di 130 × 120 × 10 mm. Durante tutti gli esami, è stata prestata una cura speciale per evitare qualsiasi pressione sulla superficie della pelle e la sonda viene applicata delicatamente sulla superficie
Pre -trattamento, ogni due settimane di trattamento (settimane totale 8 settimane) di trattamento per un massimo di 2 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del gruppo di oncologia radioterapia (RTOG)
Lasso di tempo: Pre -trattamento, ogni due settimane di trattamento (settimane totale 8 settimane) di trattamento per un massimo di 2 mesi.

0 Nessun cambiamento

  1. Debole eritema o desquamazione secca
  2. Eritema da moderato a rapido; Desquamazione irregolare e irregolare, per lo più limitato alle pieghe e alle pieghe della pelle; edema moderato
  3. Desquamazione umida in aree diverse da pieghe e pieghe della pelle; sanguinamento indotto da traumi o abrasione minori
  4. Conseguenze potenzialmente letali; necrosi cutanea o ulcerazione del derma a pieno spessore; sanguinamento spontaneo dal sito coinvolto; innesto cutaneo indicato
Pre -trattamento, ogni due settimane di trattamento (settimane totale 8 settimane) di trattamento per un massimo di 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AhramCU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campo elettromagnetico pulsato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi