Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym w leczeniu ostrego radiodermitu u pacjentów z rakiem piersi

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Celem tego badania jest ocena wpływu PEMF na ostre radiodermatozy u chorych na raka piersi i po mastektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zrozumienie wpływu PEMF na grubość skóry i toksyczność po radioterapii raka piersi.

Badanie obejmie 50 dorosłych kobiet chorych na raka piersi, które zostaną poddane napromienianiu całej piersi.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Ahram Canadian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Ahram Canadian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi poddawani zabiegowi HF-WBI po guzie z chemioterapią lub bez niej.
  • Jednostronny rak piersi
  • Wiek od 35-55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki były wcześniej napromieniane tej samej piersi.
  • Pacjentki chorowały na obustronnego raka piersi.
  • Pacjenci mieli chorobę przerzutową.
  • gdy do dostarczenia RT konieczne było użycie bolusa.
  • Pacjenci mieli wcześniej istniejący stan skóry lub otwartą ranę w obszarze leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa impulsowego pola elektromagnetycznego
Pulsacyjne elektromagnetyczne
Inny: Impulsowe pole elektromagnetyczne
PEMFT niskiej częstotliwości (15 Hz, intensywność wyjściowa 50% przez 5 s/min przez 20 minut)
Inny: Tradycyjna pielęgnacja skóry
Tradycyjna pielęgnacja skóry (pacjenci otrzymali instytucjonalną standardową pielęgnację skóry, która obejmowała 3 ×/dzień zastosowanie miejscowego, wodnego żelu koloidalnego, od pierwszego dnia RT. W przypadku bolesnej reakcji skóry i/lub wilgotnego desquamacji zastosowano piankę, chłonny, samoprzylepny sos silikonowy. Ponadto pacjenta zalecono, aby postępował zgodnie z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji skóry (np. Bez krawata, bez golenia elektrycznego, bez golenia, delikatne mycie z łagodnym mydłem lub bez, klepiąc miękki ręcznik zamiast pocierania
Komparator placebo: Grupa placebo
tradycyjna pielęgnacja skóry
Inny: Tradycyjna pielęgnacja skóry
Tradycyjna pielęgnacja skóry (pacjenci otrzymali instytucjonalną standardową pielęgnację skóry, która obejmowała 3 ×/dzień zastosowanie miejscowego, wodnego żelu koloidalnego, od pierwszego dnia RT. W przypadku bolesnej reakcji skóry i/lub wilgotnego desquamacji zastosowano piankę, chłonny, samoprzylepny sos silikonowy. Ponadto pacjenta zalecono, aby postępował zgodnie z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji skóry (np. Bez krawata, bez golenia elektrycznego, bez golenia, delikatne mycie z łagodnym mydłem lub bez, klepiąc miękki ręcznik zamiast pocierania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar grubości skóry ultrasonografii.
Ramy czasowe: leczenie przed dwa tygodnie leczenia (łącznie 8 tygodni) leczenia przez okres do 2 miesięcy.

Ultrasonografię przeprowadzono przed radioterapią i co dwa tygodnie podczas radioterapii, w przybliżeniu w tym samym czasie, co oceny toksyczności skóry.

Maszyna (liniowy przetwornik liniowy; Supersonics Aixplorer; Supersonal Imagine; Francja) i ustawienia zastosowano do wszystkich badań, w tym wzmocnienia, głębokości i częstotliwości. Egzaminy przeprowadzane są w temperaturze pokojowej 20-25 ° C z pacjentem na wznak, ręce podniesione nad głową, a skanowanie ultradźwięków są wykonywane przez doświadczonego sonografa. Standardowy żel echo jest stosowany jako sprzężenie między powierzchnią skóry a sondy. Aby zapewnić dobre połączenie interfejsu sondy/skóry, oprócz żelu zastosowano podkładkę podnoszącą dźwięk o wielkości 130 × 120 × 10 mm. Podczas wszystkich egzaminów zachowano szczególną ostrożność, aby uniknąć nacisku na powierzchnię skóry, a sonda jest delikatnie nakładana na powierzchnię
leczenie przed dwa tygodnie leczenia (łącznie 8 tygodni) leczenia przez okres do 2 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radioterapy Oncology Group (RTOG) Skala
Ramy czasowe: leczenie przed dwa tygodnie leczenia (łącznie 8 tygodni) leczenia przez okres do 2 miesięcy.

0 Brak zmian

  1. Słaba rumień lub sucha desquamation
  2. Umiarkowany do energicznego rumienia; niejednolite, wilgotne desquamation, ograniczone głównie do fałd i zagnieceń skóry; Umiarkowany obrzęk
  3. Wilgotne desquamation w obszarach innych niż fałdy skóry i zagniecenia; krwawienie wywołane przez niewielką traumę lub ścieranie
  4. Konsekwencje zagrażające życiu; martwica skóry lub owrzodzenie skóry właściwej grubości; spontaniczne krwawienie z zaangażowanego miejsca; Wskazane przeszczep skóry
leczenie przed dwa tygodnie leczenia (łącznie 8 tygodni) leczenia przez okres do 2 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AhramCU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry wywołane promieniowaniem

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Impulsowe pole elektromagnetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj