Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzáló elektromágneses térterápia hatékonysága akut radiodermatitiszben emlőrákos betegeknél

2023. december 4. frissítette: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
A tanulmány célja, hogy értékelje a PEMF hatását az akut radiodermatitisre emlőrákos és mastectomiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az, hogy megértsük a PEMF hatását a bőr vastagságára és toxicitására sugárkezelést követően emlőrák esetén.

A vizsgálatba 50 felnőtt női emlőrákot vonnak be, akiket a teljes mell besugárzásával kezelnek.

Ez egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amelyet az Ahram Kanadai Egyetem Fizikoterápiás Karának járóbeteg-klinikáján folytatnak le.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ahram Canadian University
        • Alkutató:
          • mohamed selim, PhD
        • Alkutató:
          • mahmoud Abdel Tawab, PhD
        • Alkutató:
          • Abdelrazak Ahmed, PhD
        • Alkutató:
          • mahmoud elshazly, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emlőrákos betegek, akik HF-WBI-n esnek át lumpectomiát követően kemoterápiával vagy anélkül.
  • Egyoldali mellrák
  • Életkor 35-55 év.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek korábban besugárzást kaptak ugyanabban a mellben.
  • A betegek kétoldali mellrákban szenvedtek.
  • A betegek metasztatikus betegségben szenvedtek.
  • amikor az RT leadásához bolusanyag használatára volt szükség.
  • A betegeknek már meglévő bőrbetegsége vagy nyílt sebük volt a kezelési területen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzusos elektromágneses tércsoport
Impulzus elektromágneses
Egyéb: Impulzus elektromágneses mező
alacsony frekvenciájú PEMFT (15 Hz, 50%-os intenzitású kimenet 5 s/perc, 20 percig)
Egyéb: hagyományos bőrápolás
hagyományos bőrápolás (a páciensek az intézeti standard bőrápolásban részesülnek, amely napi 3x helyi, hidroaktív kolloid gélt tartalmazott az RT első napjától. Fájdalmas bőrreakció és/vagy nedves hámlás esetén habos, nedvszívó, öntapadó szilikon kötszert használunk. Ezenkívül a páciensnek azt tanácsolják, hogy kövesse az általános bőrápolási irányelveket (pl. tilos nyakkendő, elektromos borotválkozás, borotválkozás utáni kezelés, gyengéd lemosás enyhe szappannal vagy anélkül, dörzsölés helyett puha törülközővel való szárazra verés
Placebo Comparator: Placebo csoport
hagyományos bőrápolás
Egyéb: hagyományos bőrápolás
hagyományos bőrápolás (a páciensek az intézeti standard bőrápolásban részesülnek, amely napi 3x helyi, hidroaktív kolloid gélt tartalmazott az RT első napjától. Fájdalmas bőrreakció és/vagy nedves hámlás esetén habos, nedvszívó, öntapadó szilikon kötszert használunk. Ezenkívül a páciensnek azt tanácsolják, hogy kövesse az általános bőrápolási irányelveket (pl. tilos nyakkendő, elektromos borotválkozás, borotválkozás utáni kezelés, gyengéd lemosás enyhe szappannal vagy anélkül, dörzsölés helyett puha törülközővel való szárazra verés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A National Cancer Institute közös terminológiai kritériumai a nemkívánatos eseményekre (NCI CTCAE)
Időkeret: kezelés előtt és 2 hónapos kezelés után

0 Nincs változás

  1. Halvány erythema vagy száraz hámlás
  2. Közepes vagy élénk erythema; foltos, nedves hámlás, többnyire a bőrredőkre és ráncokra korlátozódik; mérsékelt ödéma
  3. Nedves hámlás a bőrredőktől és ráncoktól eltérő területeken; kisebb trauma vagy horzsolás által kiváltott vérzés
  4. Életveszélyes következmények; bőrelhalás vagy teljes vastagságú dermis fekélyesedése; spontán vérzés az érintett helyről; bőrátültetést jeleztek
kezelés előtt és 2 hónapos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sugárterápiás Onkológiai Csoport (RTOG) SCALE
Időkeret: kezelés előtt és 2 hónapos kezelés után

0 Nincs változás

  1. Halvány erythema vagy száraz hámlás
  2. Közepes vagy élénk erythema; foltos, nedves hámlás, többnyire a bőrredőkre és ráncokra korlátozódik; mérsékelt ödéma
  3. Nedves hámlás a bőrredőktől és ráncoktól eltérő területeken; kisebb trauma vagy horzsolás által kiváltott vérzés
  4. Életveszélyes következmények; bőrelhalás vagy teljes vastagságú dermis fekélyesedése; spontán vérzés az érintett helyről; bőrátültetést jeleztek
kezelés előtt és 2 hónapos kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahram Canadian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AhramCU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dermatitis, sugárzás okozta

Klinikai vizsgálatok a Impulzus elektromágneses mező

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel