유방암 환자의 급성 방사선 피부염에 대한 펄스 전자기장 치료의 효능
연구 개요
상세 설명
목표는 유방암에 대한 방사선 요법 후 피부 두께 및 독성에 대한 PEMF의 효과를 이해하는 것입니다.
이 연구에는 전체 유방 방사선 조사를 받는 50명의 성인 여성 유방암이 포함됩니다.
이것은 Ahram Canadian University의 물리 치료 학부의 외래 환자 클리닉에서 수행되는 무작위 통제 임상 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Giza, 이집트
- Ahram Canadian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화학 요법을 받거나 받지 않고 HF-WBI 후 종양 절제술을 받는 유방암 환자.
- 편측성 유방암
- 35-55세의 연령.
제외 기준:
- 환자들은 이전에 같은 유방에 방사선 조사를 받았습니다.
- 환자는 양측성 유방암을 앓았습니다.
- 환자들은 전이성 질환을 앓았습니다.
- RT를 전달하기 위해 볼루스 재료를 사용해야 하는 경우.
- 환자는 치료 부위에 기존 피부 상태 또는 열린 상처가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 전자기장 그룹
펄스 전자기
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저주파 PEMFT(15Hz, 20분 동안 5초/분 동안 50% 강도 출력)
전통적인 피부 관리 (환자는 제도적 표준 피부 관리를 받았는데, 이는 RT의 첫날부터 국소, 수분 콜로이드 겔의 3x/일 적용을 포함했다.
고통스러운 피부 반응 및/또는 촉촉한 흡연의 경우, 거품, 흡수성, 자기 접근성 실리콘 드레싱이 사용되었다.
또한 환자는 일반적인 스킨 케어 가이드 라인 (예 : 넥타이 없음, 전기 면도, 애프터 쉐이브, 온화한 부드러운 세척, 온화한 비누가 있거나 부드러운 세척, 문지르지 않고 부드러운 타월로 건조시키는 것이 좋습니다.
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위약 비교기: 위약군
전통적인 피부 관리
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전통적인 피부 관리 (환자는 제도적 표준 피부 관리를 받았는데, 이는 RT의 첫날부터 국소, 수분 콜로이드 겔의 3x/일 적용을 포함했다.
고통스러운 피부 반응 및/또는 촉촉한 흡연의 경우, 거품, 흡수성, 자기 접근성 실리콘 드레싱이 사용되었다.
또한 환자는 일반적인 스킨 케어 가이드 라인 (예 : 넥타이 없음, 전기 면도, 애프터 쉐이브, 온화한 부드러운 세척, 온화한 비누가 있거나 부드러운 세척, 문지르지 않고 부드러운 타월로 건조시키는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사 피부 두께 측정.
기간: 사전 치료, 2 주마다 (총 8 주) 총 2 개월 동안 치료.
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초음파 촬영은 방사선 요법 전과 방사선 요법 동안 2 주마다, 대략 피부 독성 평가와 동시에 수행되었다. 기계 (L15-4 선형 배열 트랜스 듀서; Supersonics AixPlorer; Supersonic Imagine; France) 및 설정은 게인, 깊이 및 주파수를 포함한 모든 시험에 사용되었습니다. 검사는 환자의 앙와위와 함께 20-25 ° C의 실온에서 수행되며, 머리 위로 손을 올리고 초음파 스캔은 숙련 된 초음파 학자에 의해 수행됩니다. 표준 에코 겔은 피부 표면과 프로브 사이의 커플로 사용됩니다. 프로브/스킨 인터페이스의 우수한 커플 링을 보장하기 위해 젤 외에도 크기가 130 × 120 × 10 mm의 사운드 투표 패드를 사용했습니다. 모든 검사 중에 피부 표면의 압력을 피하기 위해 특별한주의를 기울였으며, 프로브는 표면에 부드럽게 적용됩니다. |
사전 치료, 2 주마다 (총 8 주) 총 2 개월 동안 치료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료 종양학 그룹 (RTOG) 척도
기간: 사전 치료, 2 주마다 (총 8 주) 총 2 개월 동안 치료.
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0 변경 없음
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사전 치료, 2 주마다 (총 8 주) 총 2 개월 동안 치료.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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