Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pulserende elektromagnetisk feltterapi på akut radiodermatitis hos brystkræftpatienter

11. august 2025 opdateret af: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​PEMF på akut radiodermatitis hos brystkræftpatienter og patienter efter mastektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at forstå effekten af ​​PEMF på hudtykkelse og toksicitet efter strålebehandling på brystkræft.

Undersøgelsen vil omfatte 50 voksne kvinders brystkræft, der gennemgår helbrystbestråling.

Dette er et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, der skal udføres på ambulatoriet ved Fakultet for Fysioterapi, Ahram Canadian University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter, der gennemgår HF-WBI post-lumpektomi med eller uden kemoterapi.
  • Ensidig brystkræft
  • Alder fra 35-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde tidligere bestrålet det samme bryst.
  • Patienterne havde bilateral brystkræft.
  • Patienterne havde metastatisk sygdom.
  • når brugen af ​​bolusmateriale var påkrævet for at levere RT.
  • Patienterne havde en allerede eksisterende hudlidelse eller åbent sår i behandlingsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende elektromagnetisk feltgruppe
Pulserende elektromagnetisk
Andet: Pulserende elektromagnetisk felt
lavfrekvent PEMFT (15 Hz, 50 % intensitetsoutput i 5 s/min i 20 minutter)
Andet: Traditionel hudpleje
Traditionel hudpleje (patienterne modtog den institutionelle standard hudpleje, der omfattede 3 ×/dag påføring af topisk, hydroaktiv kolloidgel fra den første dag af RT. I tilfælde af en smertefuld hudreaktion og/eller fugtig desquamation blev der anvendt et skum, absorberende, selvklæbende silikoneforbindelser. Derudover blev patienten rådet til at følge de generelle retningslinjer for hudpleje (f.eks. Intet slips, ingen elektrisk barbering, ingen aftershave, blid vask med eller uden mild sæbe, klappet tør med et blødt håndklæde i stedet for at gnide
Placebo komparator: Placebo gruppe
traditionel hudpleje
Andet: Traditionel hudpleje
Traditionel hudpleje (patienterne modtog den institutionelle standard hudpleje, der omfattede 3 ×/dag påføring af topisk, hydroaktiv kolloidgel fra den første dag af RT. I tilfælde af en smertefuld hudreaktion og/eller fugtig desquamation blev der anvendt et skum, absorberende, selvklæbende silikoneforbindelser. Derudover blev patienten rådet til at følge de generelle retningslinjer for hudpleje (f.eks. Intet slips, ingen elektrisk barbering, ingen aftershave, blid vask med eller uden mild sæbe, klappet tør med et blødt håndklæde i stedet for at gnide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografi Hudtykkelse måling.
Tidsramme: Pre -behandling, hver anden uges behandling (samlede uger 8 uger) behandling i op til 2 måneder i alt.

Ultrasonografi blev udført før strålebehandling og hver anden uge under strålebehandling, omtrent på samme tid som hudtoksicitetsvurderinger.

Maskinen (L15-4 lineær-array-transducer; supersonics aixplorer; supersonisk forestilling; Frankrig) og indstillinger blev anvendt til alle undersøgelser, herunder gevinst, dybde og frekvens. Prøver udføres ved stuetemperatur på 20-25 ° C med patientens ryg, hænder hævet over hovedet, og ultralydscanningerne udføres af en erfaren sonograf. Standard echo -gel bruges som kobling mellem hudoverfladen og sonden. For at sikre god kobling af sonde/hudgrænsefladen blev der ud over gelen anvendt en lydguidepude med en størrelse på 130 × 120 × 10 mm. Under alle undersøgelser blev der taget særlig omhu for at undgå ethvert pres på hudoverfladen, og sonden påføres forsigtigt på overfladen
Pre -behandling, hver anden uges behandling (samlede uger 8 uger) behandling i op til 2 måneder i alt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålebehandling Oncology Group (RTOG) skala
Tidsramme: Pre -behandling, hver anden uges behandling (samlede uger 8 uger) behandling i op til 2 måneder i alt.

0 Ingen ændring

  1. Svag erythema eller tør desquamation
  2. Moderat til hurtig erythema; Plettede, fugtige desquamation, for det meste begrænset til hudfoldninger og krækninger; Moderat ødemer
  3. Fugtig desquamation i andre områder end hudfoldninger og krækninger; Blødning induceret af mindre traumer eller slid
  4. Livstruende konsekvenser; hudnekrose eller ulceration af dermis fuld tykkelse; Spontan blødning fra det involverede sted; Hudtransplantat angivet
Pre -behandling, hver anden uges behandling (samlede uger 8 uger) behandling i op til 2 måneder i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AhramCU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, strålingsinduceret

Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk felt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner