肩の癒着性関節包炎の治療における大面積低レベル光線療法の使用
癒着性関節包炎は、肩甲上腕骨の痛みの潜行性の発症とあらゆる面での肩の動きの制限を特徴とする一般的な問題です。 臨床的には、五十肩は凍結期、凍結期、解凍期に分けられます。 五十肩の治療は主に、非ステロイド性抗炎症薬や理学療法などの保存療法です。 特定の段階での衰弱性の痛みと長期にわたる臨床経過のため、特発性癒着性関節包炎の初期段階での関節内コルチコステロイド注射は、満足のいく結果をもたらす癒着性関節包炎の治療に長い間使用されてきました。 しかし、関節内ステロイド注射は依然としていくつかの議論を引き起こしており、一部の患者にとっては依然として侵襲的すぎると考えられています。
低レベルレーザー治療 (LLLT) は、安全で非侵襲的な代替手段です。 LLLT は光生体調節効果を利用して細胞機能の正常化を助けることができ、多くの肩軟部組織疾患に部分的な効果があると考えられています。 考えられるメカニズムには、アデノシン三リン酸の生成、線維芽細胞の活性、およびコラーゲン合成の増加が含まれます。 ある前向きコホート研究では、従来の理学療法や非ステロイド性抗炎症薬に反応しなかった高齢者の癒着性肩関節包炎の初期段階（発症から6週間未満）の管理にLLLTが効果的である可能性があることが示されています。改善は2年間まで維持されることが判明しました。
現在まで、癒着性関節包炎に対する補助療法としての LLLT の役割を確立するためのランダム化比較研究は行われていません。 また、癒着性関節包炎の後期/慢性期の患者に対するLLLTの効果を研究した研究はありません。 この論文の目的は、癒着性関節包炎の管理における追加療法としての LLLT の有効性に関する研究の臨床結果を報告することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- 電話番号：66473 +886-2312-3456
- メール：nojred@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：En Yang, MD
- 電話番号：52370 +886-2312-3456
- メール：youngforever0826@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- 電話番号：66473 +886-2312-3456
- メール：nojred@gmail.com
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主任研究者：
- En Yang, MD
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主任研究者：
- Ying-Chun Chen, MD
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主任研究者：
- Hsing-Yu Chen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から85歳まで
- 臨床的に癒着性関節包炎と診断されています。 120°未満の能動的および他動的屈曲の両方の痛みを伴う制限、および身体の外側への外旋の50％制限
- 10 段階評価で 3 を超える肩の動きの痛みの視覚的アナログ スケール
- 肩領域に骨折、脱臼、関節炎がないこと
除外基準:
- 肩または胸部の手術歴または手術予定
- 過去2年以内に肩に重大な外傷を負った
- 頸部神経根症またはその他の上肢の中枢神経障害または末梢神経障害の存在
- 米国で確認された既知の肩腱断裂、活動性腱炎または滑液包炎
低レベル光線療法の禁忌
- 妊娠、癌、ペースメーカー装着患者、出血傾向が高い、またはコルチコステロイドの長期使用。
- 意識状態が悪い、または感覚障害のある患者
- 光に対して過敏症の患者
- 重度の循環器系障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ（低レベルレーザー治療と従来の理学療法）
週に 2 ～ 3 回、1 回あたり 10 分間、合計 24 回の低レベルレーザー治療を 8 ～ 10 週間行います。
従来の理学療法と合わせて、週に 2 ～ 3 回、12 ～ 14 週間行います。
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治療試験の最初の 8 週間は、低レベル レーザー療法 (LLLT) を週 3 回、各回 10 分間行います。
従来の理学療法は週に3回、12週間適用されます。
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アクティブコンパレータ：従来群（従来の理学療法のみ）
従来の理学療法を週に 2 ～ 3 回、12 ～ 14 週間行います。
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従来の理学療法は週に3回、12週間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動範囲
時間枠：登録から24週間後
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肩の屈曲、外転、外旋、内旋
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登録から24週間後
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肩の痛みのスコア
時間枠：登録から24週間後
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肩を動かしたときの痛みを視覚的にアナログ化したスケール (0 ～ 10 のスケール、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します)
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登録から24週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価
時間枠：登録直後および登録後 8、12、24 週間後
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肩痛障害指数 (SPADI)
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登録直後および登録後 8、12、24 週間後
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超音波検査
時間枠：登録直後および登録後 8、12、24 週間後
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烏口上腕靱帯と下肩甲上腕被膜の厚さ
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登録直後および登録後 8、12、24 週間後
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機能評価
時間枠：登録直後および登録後 8、12、24 週間後
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
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登録直後および登録後 8、12、24 週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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