Nagy területű, alacsony szintű fényterápia alkalmazása a váll ragasztókapszulitiszének kezelésére
A ragadós kapszulitisz gyakori probléma, amelyet a glenohumerális fájdalom alattomos megjelenése és a váll mozgásának minden síkban történő korlátozása jellemez. Klinikailag a fagyasztott váll fagyasztási, fagyasztási és felengedési szakaszra osztható. A befagyott váll kezelése elsősorban konzervatív, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket és a fizioterápiát. Egy bizonyos szakaszban gyengítő fájdalom és elhúzódó klinikai lefolyás miatt az intraartikuláris kortikoszteroid injekciót az idiopátiás adhezív kapszulitisz korai stádiumában régóta alkalmazzák a tapadó tokgyulladás kezelésére kielégítő eredménnyel. Az intraartikuláris szteroid injekció azonban továbbra is vitákat vált ki, és egyes betegeknél még mindig túl invazívnak tartják.
Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) biztonságos és nem invazív alternatíva. Az LLLT fotobiomodulációs hatásokat alkalmazhat a sejtfunkciók normalizálására, és részleges hatást fejt ki számos váll lágyrész-rendellenességében. A lehetséges mechanizmusok közé tartozik az adenozin-trifoszfát termelés fokozása, a fibroblasztok aktivitása és a kollagén szintézis. Egy prospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy az LLLT hatékony lehet a váll ragadós tokgyulladásának korai fázisának (kevesebb, mint 6 héttel a betegség kezdete) kezelésében olyan időseknél, akik nem reagáltak a hagyományos fizikoterápiára és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre és a javulás 2 évig fennmaradt.
A mai napig nem végeztek randomizált, kontrollált vizsgálatot az LLLT lehetséges szerepének megállapítására adhéziós tokgyulladás adjuváns terápiájaként. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem vizsgálta az LLLT hatását az adhezív tokgyulladás későbbi stádiumában/krónikus fázisában szenvedő betegekre. Ennek a cikknek az a célja, hogy beszámoljon egy tanulmány klinikai eredményéről, amely az LLLT, mint kiegészítő terápia hatékonyságáról szól az adhezív kapszulitisz kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Telefonszám: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: En Yang, MD
- Telefonszám: 52370 +886-2312-3456
- E-mail: youngforever0826@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Telefonszám: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- En Yang, MD
-
Kutatásvezető:
- Ying-Chun Chen, MD
-
Kutatásvezető:
- Hsing-Yu Chen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40 és 85 év között
- Klinikailag adhezív tokgyulladással diagnosztizálták. Mind az aktív, mind a passzív hajlítás fájdalmas korlátozása 120°-nál kisebb, és a testen kívüli külső forgás 50%-os korlátozása
- A vállmozgásos fájdalom vizuális analóg skálája 3-nál nagyobb a 10-es skálán
- Nincs törés, diszlokáció vagy ízületi gyulladás a váll régiójában
Kizárási kritériumok:
- Előzményben vagy tervezett váll- vagy mellkasi műtét
- Jelentős vállsérülés az elmúlt 2 évben
- Cervicalis radiculopathia vagy a felső végtag egyéb központi vagy perifériás neurológiai hiányossága
- Ismert vállín-szakadás vagy aktív ínhüvelygyulladás vagy bursitis, amelyet az UH igazolt
Az alacsony szintű fényterápia ellenjavallata
- Terhesség, rák, pacemakerrel rendelkező beteg, magas vérzési hajlam vagy hosszú távú kortikoszteroid-használat.
- Rossz tudatállapot vagy érzékszervi károsodásban szenvedő betegek
- Fényre túlérzékeny betegek
- Súlyos keringési rendszer zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport (alacsony szintű lézerterápia hagyományos fizikoterápiával)
Alacsony szintű lézerterápia hetente kétszer-háromszor, minden alkalommal 10 perc, összesen 24 alkalommal, 8-10 héten keresztül.
Hagyományos fizikoterápiával együtt, heti két-három alkalommal, 12-14 héten keresztül.
|
Alacsony szintű lézerterápia (LLLT), hetente háromszor, 10 percenként, a kezelési próba első 8 hetében.
A hagyományos fizikoterápiát hetente háromszor, 12 héten keresztül alkalmazzák
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport (csak hagyományos fizikoterápia)
Hagyományos fizikoterápia, heti két-három alkalommal, 12-14 hétig.
|
A hagyományos fizikoterápiát hetente háromszor, 12 héten keresztül alkalmazzák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 24 héttel a beiratkozás után
|
Vállhajlítás, abdukció, külső forgatás, belső rotáció
|
24 héttel a beiratkozás után
|
|
Vállfájdalom pontszám
Időkeret: 24 héttel a beiratkozás után
|
Vizuális analóg skála a vállmozgás közbeni fájdalomra (0-tól 10-ig terjedő skála, magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
24 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális értékelés
Időkeret: Közvetlenül a beiratkozáskor, és 8, 12, 24 héttel a beiratkozás után
|
Vállfájdalom rokkantsági index (SPADI)
|
Közvetlenül a beiratkozáskor, és 8, 12, 24 héttel a beiratkozás után
|
|
Ultrahang vizsgálat
Időkeret: Közvetlenül a beiratkozáskor, és 8, 12, 24 héttel a beiratkozás után
|
A coracohumeralis ínszalag és a glenohumeralis inferior tok vastagsága
|
Közvetlenül a beiratkozáskor, és 8, 12, 24 héttel a beiratkozás után
|
|
Funkcionális értékelés
Időkeret: Közvetlenül a beiratkozáskor, és 8, 12, 24 héttel a beiratkozás után
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív
|
Közvetlenül a beiratkozáskor, és 8, 12, 24 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202209047DIPA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .