Usando terapia de luz de baixo nível em grandes áreas para tratar capsulite adesiva do ombro
A capsulite adesiva é um problema comum caracterizado pelo início insidioso de dor glenoumeral e limitação do movimento do ombro em todos os planos. Clinicamente, o ombro congelado pode ser dividido em estágio de congelamento, congelamento e descongelamento. Os tratamentos do ombro congelado são principalmente conservadores, incluindo medicamentos antiinflamatórios não esteroides e fisioterapia. Devido à dor debilitante em um determinado estágio e curso clínico prolongado, a injeção intra-articular de corticosteroides nos estágios iniciais da capsulite adesiva idiopática tem sido usada há muito tempo para tratar a capsulite adesiva com resultado satisfatório. No entanto, a injeção intra-articular de esteróides ainda levanta alguma controvérsia e ainda é considerada muito invasiva para alguns pacientes.
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma alternativa segura e não invasiva. A LLLT pode empregar efeitos de fotobiomodulação para ajudar a normalizar as funções celulares e é considerada como tendo efeito parcial em muitas doenças dos tecidos moles do ombro. Possíveis mecanismos incluem aumento da produção de trifosfato de adenosina, atividade de fibroblastos e síntese de colágeno. Um estudo de coorte prospectivo mostrou que a LLLT pode ser eficaz no tratamento da fase inicial (menos de 6 semanas do início da doença) da capsulite adesiva do ombro em idosos que não responderam à fisioterapia convencional e aos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides e a melhora foi encontrada mantida por até 2 anos.
Até o momento, nenhum estudo randomizado e controlado foi feito para estabelecer o possível papel da LLLT como terapia adjuvante na capsulite adesiva. Além disso, nenhum estudo pesquisou o efeito da LLLT em pacientes com estágio avançado/fase crônica de capsulite adesiva. O objetivo deste artigo é relatar o resultado clínico de um estudo sobre a eficácia da LLLT como terapia complementar no tratamento da capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Número de telefone: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: En Yang, MD
- Número de telefone: 52370 +886-2312-3456
- E-mail: youngforever0826@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Número de telefone: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
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Investigador principal:
- En Yang, MD
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Investigador principal:
- Ying-Chun Chen, MD
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Investigador principal:
- Hsing-Yu Chen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 85 anos
- Diagnosticado clinicamente com capsulite adesiva. Restrição dolorosa da flexão ativa e passiva inferior a 120° e restrição de 50% da rotação externa lateralmente ao corpo
- Escala visual analógica de dor de movimento do ombro maior que 3 em uma escala de 10
- Sem fratura, luxação ou artrite na região do ombro
Critério de exclusão:
- História ou cirurgia programada no ombro ou no peito
- Trauma significativo no ombro nos últimos 2 anos
- Presença de radiculopatia cervical ou outros déficits neurológicos centrais ou periféricos do membro superior
- Ruptura conhecida do tendão do ombro ou tendinite ou bursite ativa, conforme confirmado com US
Contra-indicação de fototerapia de baixa intensidade
- Gravidez, câncer, paciente com marca-passo, alta tendência a sangramento ou uso prolongado de corticosteroides.
- Estado de consciência deficiente ou pacientes com deficiência sensorial
- Pacientes hipersensíveis à luz
- Distúrbio grave do sistema circulatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento (laserterapia de baixa intensidade com fisioterapia convencional)
Terapia a laser de baixa intensidade duas a três vezes por semana, 10 minutos de cada vez, no total 24 vezes, durante 8 a 10 semanas.
Junto com a fisioterapia convencional, duas a três vezes por semana, durante 12 a 14 semanas.
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Terapia a laser de baixa intensidade (LLLT), três vezes por semana, 10 minutos de cada vez, durante as primeiras 8 semanas do ensaio de tratamento.
A fisioterapia convencional será aplicada três vezes por semana, durante 12 semanas
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Comparador Ativo: Grupo convencional (somente fisioterapia convencional)
Fisioterapia convencional, duas a três vezes por semana, durante 12 a 14 semanas.
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A fisioterapia convencional será aplicada três vezes por semana, durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 24 semanas após a inscrição
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Flexão do ombro, abdução, rotação externa, rotação interna
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24 semanas após a inscrição
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Pontuação de dor no ombro
Prazo: 24 semanas após a inscrição
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Escala visual analógica para dor durante o movimento do ombro (escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando pior resultado)
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24 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação funcional
Prazo: Imediato após a inscrição e 8, 12, 24 semanas após a inscrição
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Índice de Incapacidade de Dor no Ombro (SPADI)
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Imediato após a inscrição e 8, 12, 24 semanas após a inscrição
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Exame de ultrassom
Prazo: Imediato após a inscrição e 8, 12, 24 semanas após a inscrição
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Espessura do ligamento coracoumeral e cápsula glenoumeral inferior
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Imediato após a inscrição e 8, 12, 24 semanas após a inscrição
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Avaliação funcional
Prazo: Imediato após a inscrição e 8, 12, 24 semanas após a inscrição
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Questionário de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH)
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Imediato após a inscrição e 8, 12, 24 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202209047DIPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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